Spôsob Dodania - COOK Medical Zilver Flex 35 Mode D'emploi

9. Pri fluoroskopickom zobrazovaní ťahajte aplikačný systém stentu naspäť, kým rádiopakné
značky na stente (i) nie sú v požadovanej polohe. Teraz je stent pripravený na rozvinutie.
(obrázok 1)
Rozvinutie stentu
1. Pred rozvinutím je dôležité čo najviac vyrovnať proximálnu časť aplikačného systému a
držať rúčku v stabilnej polohe.
2. Rozvinutie stentu sa musí vykonať pri fluoroskopickom zobrazovaní.
3. Pevne držte hrdlo (b) na kovovej kanyle (g). Na rozvinutie stentu odstráňte červenú
bezpečnostnú poistku (c). (obrázok 2)
4. Koniec hrdla držte nehybne. Stent sa rozvinie, keď potiahnete rúčku (a) smerom k hrdlu
(b). (obrázok 3) Rádiopakná značka na aplikačnom systéme (h) ukazuje mieru rozvinutia.
POZNÁMKA: Rozvinutie stentu do plnej dĺžky nastane, keď sa distálny koniec puzdra
vtiahne až za proximálnu časť stentu.
5. Keď dôjde k rozvinutiu, pokračujte v posúvaní rúčky (a) smerom k hrdlu (b) pomalým,
hladkým a vyrovnaným pohybom. (obrázok 4) POZNÁMKA: Keď sa rozvíjanie stentu
začne, stent sa potom musí úplne rozvinúť. Premiestnenie vaskulárneho stentu
ZILVER FLEX™35 nie je možné, pretože vonkajšie puzdro aplikačného systému
nemožno znovu posúvať ponad stent potom, ako sa začne rozvíjanie. Informácie
o netrafených léziách nájdete v časti Zavedenie viacerých stentov v tomto návode
na použitie.
6. Stent je plne rozvinutý, keď rúčka (a) dosiahne hrdlo (b). (obrázok 5)
7. Na kontrolu správneho umiestnenia zariadenia vykonajte arteriálny angiogram.
POZNÁMKA: Ak v stente existuje neúplné rozvinutie v ktoromkoľvek bode pozdĺž
lézie, lekár môže zvážiť vykonanie balónikovej dilatácie po rozvinutí (štandardnej PTA).
Zvoľte balónikový katéter vhodnej veľkosti na PTA a léziu dilatujte pomocou konvenčnej
techniky. Priemer nafúknutého balónika na PTA použitého na postdilatáciu má byť
približne rovnaký ako priemer referenčnej cievy. Balónik na PTA vytiahnite z tela pacienta.
8. Odstraňovanie aplikačného systému – Po rozvinutí stentu puzdro ďalej neposúvajte.
Aplikačný systém možno vytiahnuť bez opakovaného zachytenia špičky. Po
vytiahnutí z pacienta skontrolujte neporušenosť aplikačného systému.
9. V tomto bode možno vytiahnuť zavádzacie puzdro a vodiaci drôt.
Zavedenie viacerých stentov
Ak sa vyžaduje zavedenie viac než jedného stentu, je potrebné zvážiť nasledujúce
odporúčania:
• Keď je potrebný viac než jeden stent, výsledkom čoho bude kontakt stentu so stentom,
materiály stentov musia mať podobné zloženie, aby nevznikla možnosť korózie
odlišných kovov.
• Vo vzťahu k miestu lézie sa distálna časť zúženia má stentovať ako prvá, a po nej
proximálne miesta (t. j. druhý stent má byť umiestnený proximálne od už zavedeného
stentu).
• Stenty umiestnené v tandeme by sa mali mierne prekrývať.
SPÔSOB DODANIA
Zariadenie sa dodáva sterilizované etylénoxidovým plynom v odlepovacích baleniach. Určené
na jedno použitie. Sterilné, ak obal nie je otvorený ani poškodený. Produkt nepoužívajte, ak
máte pochybnosti, či je sterilný. Uskladnite na tmavom, suchom a chladnom mieste. Zabráňte
dlhodobému vystaveniu svetlu. Po vybratí z obalu produkt prezrite, či nedošlo k poškodeniu.
112