Advertencias; Precauciones Generales; Manejo Del Catéter; Colocación Y Retirada Del Catéter - Boston Scientific EMERGE MONORAIL Mode D'emploi

aDvertencIas

advertencias generales
Es preciso tener en cuenta una serie de consideraciones para la realización de ACTP en
pacientes que no sean candidatos adecuados para la cirugía de injerto de derivación
de arteria coronaria, incluido un posible apoyo hemodinámico durante la ACTP, ya que el
tratamiento de este tipo de pacientes conlleva un riesgo especial.
Extreme la precaución y las valoraciones cuidadosas en pacientes para los que está
contraindicada la anticoagulación.
Extreme las precauciones y realice valoraciones cuidadosas en pacientes que experimenten
reacciones graves a los medios de contraste que no se puedan medicar con anterioridad
adecuadamente.
La ACTP debe realizarse únicamente en hospitales donde se pueda llevar a cabo con rapidez
una cirugía de emergencia de injerto de derivación de la arteria coronaria, en caso de
complicaciones que puedan perjudicar la salud del paciente o poner en peligro su vida.
Para reducir la posibilidad de lesiones en los vasos, el diámetro inflado del balón debe
aproximarse o ser inferior al diámetro del vaso en la posición proximal y distal con respecto
a la estenosis.
Use el catéter balón antes de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Manejo del catéter
Utilice únicamente el medio de inflado de balón recomendado. No utilice nunca aire ni ningún
medio gaseoso para inflarlo.
colocación y retirada del catéter
Cuando el catéter esté expuesto al sistema vascular, debe manipularse bajo observación
fluoroscópica de gran calidad. No avance ni retraiga el catéter sin que el balón esté
completamente desinflado al vacío. En caso de detectarse resistencia durante la manipu-
lación, determine la causa de dicha resistencia antes de proseguir.
No supere la presión de rotura nominal del balón. La presión de rotura nominal se basa en
los resultados de pruebas in vitro. Como mínimo, el 99,9% de los balones (con un intervalo de
confianza del 95%) no estallan a la presión de rotura nominal o por debajo de ésta.
Se recomienda el uso de un dispositivo de control de la presión para evitar presiones
excesivas.
Si experimenta dificultades mientras infla el balón, no prosiga y retire el catéter.
Antes de extraer el catéter balón, compruebe bajo fluoroscopia que el balón se haya
desinflado por completo.
Es posible que los métodos de recuperación del catéter balón (uso de guías adicionales,
lazos o fórceps) produzcan un traumatismo adicional en el sitio del acceso vascular. Las
complicaciones pueden incluir, entre otras, hemorragia, hematoma o pseudoaneurisma.

precaUcIones

precauciones generales

La compatibilidad del dispositivo no se ha evaluado para la liberación de materiales distintos
a los de uso normal (por ejemplo, fármacos, alcohol o células madre) a través del lumen de
la guía.
El catéter balón debe ser utilizado únicamente por médicos especializados en la realización
de procedimientos de angioplastia coronaria transluminal percutánea.
Manejo del catéter
Antes de realizar la angioplastia, el catéter balón debe examinarse para comprobar
su funcionalidad y asegurarse de que su forma y tamaño sean los adecuados para el
procedimiento específico previsto.
Se debe tener mucho cuidado para no ajustar demasiado el adaptador hemostático alrededor
del cuerpo del catéter, ya que puede producirse una constricción del lumen que afecte al
inflado/desinflado del balón.
Black (K) ∆E ≤5.0
colocación del catéter
Antes de introducir el catéter balón, administre el tratamiento anticoagulante y vasodilatador
coronario adecuado.
La posición de la punta del catéter guía debe controlarse cuidadosamente durante la
manipulación del catéter balón.
Cuando se esté cargando o cambiando el catéter balón, se recomienda limpiar y secar bien la
guía para facilitar el movimiento del catéter en la guía.
No expanda el balón si no está adecuadamente colocado en el vaso.
Los modelos no especificados en el paso J del Procedimiento de introducción no se han
evaluado para el uso simultáneo de los dos catéteres balón en un catéter guía.
En los casos en los que se utilicen dos catéteres balón Emerge™ de forma simultánea en un
catéter guía, deben extremarse las precauciones al introducir, apretar o retirar las guías y los
catéteres balón para evitar que se enreden.

epIsoDIos aDversos

Los posibles episodios adversos (en orden alfabético) que se pueden asociar al uso de un
catéter de dilatación para ACTP incluyen, entre otros, los siguientes:
• accidente cerebrovascular/ictus
• accidente isquémico transitorio
• aneurisma coronario
• angina de pecho o angina de pecho inestable
• arritmias, incluida fibrilación ventricular
• choque cardiógeno
• cierre abrupto
• cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria
• deterioro hemodinámico
• disección, perforación, rotura o lesiones en los vasos coronarios
• embolias
• espasmo de la arteria coronaria
• fístula arteriovenosa
• flujo sanguíneo lento/ausencia de reflujo
• hemorragia o hematoma
• hipo/hipertensión
• infarto agudo de miocardio
• infección
• insuficiencia renal
• insuficiencia respiratoria
• irritabilidad o disfunción ventricular
• isquemia de miocardio
• muerte
• oclusión de una rama lateral
• oclusión total de la arteria coronaria o del injerto de derivación
• pseudoaneurisma (en el punto de introducción del catéter)
• reacción pirógena
• reacciones a los fármacos, reacción alérgica al medio de contraste
• reacciones vasovagales
• reintervención percutánea
• restenosis del vaso dilatado
• sobrecarga de volumen
• taponamiento cardíaco/derrame pericárdico
• traumatismo vascular menor
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