Episodios Adversos - Boston Scientific Solyx Mode D'emploi

estado de los estrógenos, exposición a la radiación del
suelo pélvico, etc.), edad, mialgia del suelo pélvico, mala
cicatrización de las heridas (p. ej., diabetes, consumo
de esteroides, etc.) o presencia de infecciones activas
en el lugar de la intervención o cerca del mismo. Deben
tenerse en cuenta los trastornos patofisiológicos arriba
indicados para determinar si la paciente es una candidata
adecuada para la implantación de la malla, ya sea por vía
transvaginal, suprapúbica o mediante transobturador.
• Es necesario seguir las pautas quirúrgicas estándar para
implantar el cabestrillo suburetral, así como para tratar las
heridas contaminadas o infectadas.
• Pueden producirse hemorragias. Compruebe que la
paciente no presente este tipo de hemorragias antes de
darle el alta.
• Asegúrese de que la malla esté colocada sin tensión
alguna por debajo de la zona media de la uretra.
• Al utilizar este dispositivo, debe tenerse en cuenta que
pueden producirse infecciones posteriores que exijan la
extracción de la malla.
• El médico debe determinar el momento en el que cada
paciente puede volver a realizar una vida normal.
• Debe orientarse a las pacientes sobre cuándo pueden
reanudar las actividades intensas (levantar grandes
pesos, practicar ejercicio) y mantener relaciones sexuales
después de la intervención.
• Se debe informar a la paciente de la necesidad de llamar
de inmediato a su médico en caso de disuria, hemorragia u
otros problemas.
• No deben emplearse medios mecánicos de contacto con
la malla (como pinzas, grapas, etc.) dentro de la región del
soporte uretral de la malla, ya que esta podría deteriorarse
debido a la acción mecánica.
• Evite ejercer una tensión excesiva sobre la malla durante
su manipulación.

ePIsoDIos aDVeRsos

Se han registrado los siguientes episodios adversos producidos
por el implante de cabestrillo suburetral (aunque pueden darse
otros):
• Al igual que ocurre en todos los implantes, puede
producirse irritación localizada en el lugar de la incisión o
reacción ante un cuerpo extraño.
• Entre las reacciones de los tejidos al implante de malla, se
incluyen las siguientes:
• Erosión, exposición o extrusión de la malla a través de la
mucosa vaginal o uretral, de la pared vesical o de otros
tejidos circundantes.
• Contractura de las cicatrices.
• Desplazamiento del dispositivo.
• Formación de fístulas e inflamación.
Es posible que la aparición de estos episodios exija
una intervención quirúrgica y la extracción de la malla
completa.
• Como ocurre con todos los cuerpos extraños, la malla
puede agravar una infección existente.
• El exceso de tensión puede provocar una obstrucción
temporal o permanente de las vías urinarias inferiores y
retención de orina.
• Se han detectado reacciones alérgicas.
• Los riesgos conocidos de las intervenciones quirúrgicas
para el tratamiento de la incontinencia incluyen:
• Molestia o dolor ininterrumpido (pélvico, vaginal, en
ingle/muslo o dispareunia)
• Infección
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Black (K) ∆E ≤5.0