Efeitos Adversos - Boston Scientific SC-5210 Manuel

Manual do sistema do paciente
devolvido para a Boston Scientific. Os dispositivos externos devem ser descartados de acordo com as exigências normativas locais.
Entre em contato com o profissional de saúde para obter informações.
Limpeza do Controle Remoto e do Sistema de Carga.Os componentes podem ser limpos com álcool ou detergente neutro
aplicado com um pano ou lenço de papel. Os resíduos dos detergentes devem ser removidos com um pano úmido. Não utilize
limpadores abrasivos.
Celulares. Embora não antecipemos nenhuma interferência com celulares, os efeitos completos da interação com celulares são
desconhecidos até momento. Se houver preocupação ou algum problema for encontrado, entre em contato com o médico.

Efeitos adversos

Qualquer cirurgia envolve riscos em potencial. Entre os possíveis riscos de implantar um gerador de pulso como parte do sistema
para enviar estimulação à medula espinhal ou ao nervo periférico estão:
• O(s) eletrodo(s) que aplica(m) a estimulação pode(m) se deslocar do local de implantação original, resultando em alterações
indesejáveis na estimulação e na subsequente redução no alívio da dor.
• Falha do sistema, que pode ocorrer a qualquer momento devido a falha(s) aleatória(s) dos componentes ou da bateria. Esses
eventos, que podem incluir vazamento da bateria, falha do dispositivo, rompimento do eletrodo, funcionamento incorreto do
hardware, conexões frouxas, curtos-circuitos ou circuitos abertos e rupturas do isolamento do eletrodo, podem resultar em um
controle ineficaz da dor.
• Seu corpo pode reagir negativamente aos materiais usados para fabricar o estimulador ou os eletrodos. Pode ser que você
perceba vermelhidão, aquecimento ou inchaço na área do implante. Em alguns casos, a formação de tecido reativo em torno do
eletrodo no espaço epidural pode resultar na compressão da medula espinhal com retardo nos sintomas e défice neurológico/
sensorial, incluindo paralisia. O tempo para o início dos sintomas varia de semanas a anos após o implante.
• A pele que recobre o estimulador pode se tornar fina e cada vez mais sensível com o passar do tempo. Uma seroma pode
se formar.
• Os riscos mais comuns do procedimento cirúrgico são dor temporária no local do implante e infecção. No entanto, uma vez
que os eletrodos são colocadas no espaço epidural, existe um pequeno risco de que o fluido espinhal possa vazar do local da
inserção do eletrodo após a cirurgia. Muito raramente, pode ser que você desenvolva um coágulo interno (hematoma) ou bolha
(seroma) ou sofra de hemorragia cerebral ou paralisia. Pode ser que a sua medula espinhal seja comprimida.
• Fontes externas de interferência eletromagnética podem causar mau funcionamento do dispositivo e afetar a estimulação.
• RM. A exposição à aquisição de imagem de ressonância magnética (RM) pode resultar no aquecimento perceptível perto
do estimulador ou dos eletrodos; pode distorcer ou destruir a imagem necessária para o diagnóstico e produzir interferência
eletromagnética (EMI) suficiente para apagar a programação do estimulador, destruir os eletrodos ou o estimulador ou deslocá-los
do local pretendido.
Manual do sistema do paciente
9055960-003 REV B 184 de 233