Table des Matières

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 9
Svarbu, kad tikslinėse kraujagyslėse būtų naudojamas tik tinkamo dydžio implantas. Atidžiai
laikykitės ant pakuotės pateiktų specifikacijų, nurodančių mažiausią ir didžiausią kraujagyslės
skersmenį, taip pat instrukcijų dėl tinkamo dydžio modelio pasirinkimo (žr. informaciją apie
dydžio pasirinkimą). p48 MW (HPC) ilgis turi būti parinktas taip, kad implantas distaliajame ir
proksimaliajame galuose bent keliais milimetrais būtų ilgesnis už pažaidą.
12. Tinkamą mikrokateterį ir atitinkamą kreipiamąją mikrovielą per hemostatinį vožtuvą
įstumkite į tikslinę kraujagyslę naudodami plovimą padidintu slėgiu. Šiame etape
rekomenduojama naudoti vadinamąją kelių žemėlapio technologiją. Niekada nestumkite, jei
pajutote pasipriešinimą! Pasistenkite mikrokateterio galiuką nustumti 10–15 mm distaliau
koreguojamos vietos.
Kai pasiekiamas tikslinės kraujagyslės gydomas segmentas, atsargiai traukite
mikrokateterį, kad jis būtų tiesus ir nebūtų per ilgas.
13. Kontroliuodami rentgeno fluoroskopu iš mikrokateterio ištraukite kreipiamąją mikrovielą.
14. Prietaiso paruošimas. Išimkite iš pakuotės sterilų prietaisą dozatoriaus sraigėje. Atjunkite
proksimalųjį p48 MW (HPC) galą ir kartu su nuplėšiamuoju dėklu ištraukite jį iš dozatoriaus
sraigės.
15. Naudodami sandariai uždaromą hemostatinį vožtuvą ir nuolat plaudami padidinto slėgio
heparinizuotu fiziologiniu tirpalu, perkelkite p48 MW (HPC) iš nuplėšiamojo dėklo į mikrokateterį.
Atliekant šią procedūrą hemostatinis vožtuvas atidaromas. Nuplėšiamasis p48 MW (HPC) dėklas
įstatomas per atvirą vožtuvą. Hemostatinis vožtuvas kruopščiai uždaromas, o nuplėšiamasis
p48 MW (HPC) dėklas skalaujamas, iš priešingos pusės įleidžiant drėkinimo skysčio.
16. Kai nuplėšiamasis p48 MW (HPC) dėklas šitaip visiškai išskalaujamas, jis stumiamas, kol
pasiekia distalųjį mikrokateterio įvorės adapterio galą. Nuplėšiamasis dėklas šioje padėtyje
fiksuojamas. Tada naudojant transportavimo vamzdelį, prie kurio pritvirtintas implantas,
p48 MW (HPC) iš nuplėšiamojo dėklo stumiamas į mikrokateterį. Šis procesas tęsiamas,
kol maždaug 60 cm įstatymo sistemos patenka į mikrokateterį.
17. Nuplėšiamasis dėklas tada traukiamas atgal proksimaliau iki rankenos ant transportavimo
vamzdelio. Tada nuplėšiamasis dėklas visiškai pašalinamas, atsargiai jį nuplėšiant. Tam
tikslui proksimaliajame nuplėšiamojo dėklo gale yra trumpa ąselė, kurią reikia traukti atgal
proksimaliąja kryptimi virš transportavimo vamzdelio rankenos, taip nuplėšiant dėklą išilgai.
Vykstant šiai procedūrai jokiu būdu negali linkti įstatymo viela.
p48 MW (HPC) įdėjimo procedūra iš esmės atitinka kitų panašių implantų įdėjimo
procedūras. Pajutus pasipriešinimą, kurį galima nugalėti tik jėga, implantą ir galbūt
mikrokateterį reikia išimti ir pamėginti į kraujagyslę patekti dar kartą.
18. p48 MW (HPC) lėtai stumiamas link mikrokateterio galiuko, procedūrą nuolat kontroliuojant
fluoroskopu. Distalusis įstatymo sistemos galiukas turi pasiekti mikrokateterio galiuką.
Niekada nestumkite p48 MW (HPC) įstatymo sistemos galiuko už mikrokateterio
distaliojo galiuko. Dėl to kraujagyslė gali atsisluoksniuoti arba ją galite pradurti.
19. Visiškai atjunkite implantą, atsargiai ir labai lėtai ištraukdami mikrokateterį iki taško,
kuriame implantą vis dar galima grąžinti į mikrokateterį. Maksimalų implanto išskleidimo
tašką, kai galima ištraukti implantą, nurodo platininis žymeklis distaliajame transportavimo
vamzdelio gale. Kol žymeklis yra mikrokateterio viduje, implantą galima visiškai pašalinti.
Kai distalusis implanto galas visiškai išskleidžiamas ir įtvirtinamas distaliojoje kraujagyslėje,
tęskite implanto išskleidimą, nuolat stumdami įstatymo sistemą, kuri padeda išskleisti
p48 MW (HPC). Kad implantas gerai priglustų prie sienelės, išskleidžiant jį vienu metu
reikia tolygiai stumti įstatymo sistemą ir koreguoti mikrokateterio padėtį (stumiant arba
traukiant), kad mikrokateteris būtų centruojamas išilgai kraujagyslės. p48 MW (HPC)
atjungiamas atliekant fluoroskopiją, įsitikinus, kad implantas tinkamai išskleistas,
o distalusis galas nepajudėjo.
Atminkite, kad išskleidžiant implantą distalusis įstatymo vielos galiukas juda distaliai.
Siekiant neutralizuoti šį judėjimą, pvz., siekiant išvengti įstatymo vielos galiuko patekimo
į distaliąsias jautrias kraujagysles, įstatymo vielos galiuką galima judinti proksimaliai, kai
sukimo įtaisas atjungtas prieš implantą visiškai išskleidžiant. Norint tai padaryti, baltas
sukimo įtaisas proksimaliajame įstatymo sistemos gale atlaisvinamas ir pakeičiamas bet
kokiu standartiniu sukimo įtaisu (suderinamu su 0,014 colio arba 0,016 colio kreipiamąja
mikroviela); šis sukimo įtaisas tada užfiksuojamas proksimaliau įstatymo vielos galo. Tada
įstatymo viela ištraukiama iš transportavimo vamzdelio. Transportavimo vamzdelis turi
papildomą rankeną proksimaliajame gale, kad būtų lengviau naudoti.
20. p48 MW (HPC) išsiskleidžia savaime, o tinkamai išskleistas prisispaudžia prie kraujagyslės
sienelės. Dėl didesnio skersmens aneurizmos kaklelio srityje implantas čia gali išsiplėsti
per daug. Naudojantis platina užpildytų supintų implanto vielų vaizdu galima patikrinti, ar
išskleista tinkamai.
21. Per kreipiamąjį kateterį sušvirkškite maždaug 6–10 ml rentgenokontrastinio tirpalo ir
patikrinkite, ar aneurizma, disekcija arba tikslinė kraujagyslė pakankamai padengta
išskleisto implanto, tada atjunkite p48 MW (HPC).
Naudojant DSA sistemas su skaitmeniniu jutikliu ir KT technologiją (plokščiojo detektoriaus
KT, pvz., „DynaCT" („Siemens"), „XperCT" („Philips")) implantą galima apžiūrėti pjūvio
vaizde. Įrodyta, kad šis metodas labai veiksmingas, kai reikia įvertinti išskleidimą ir
prisispaudimą prie kraujagyslės sienelių.
22. Jei spindulinis p48 MW (HPC) išskleidimas nepakankamas, netinkama padėtis arba
netinkamas modelio dydis, p48 MW (HPC) galima įtraukti į mikrokateterį, jei distalusis
transportavimo vamzdelio žymeklis vis dar yra mikrokateteryje, kad būtų galima implantą
perkelti į kitą vietą, iš naujo išskleisti ar visiškai pašalinti.
Jei įstatymo vielos galiukas proksimaliai nustumtas pirmiau, būtina užtikrinti, kad distalusis
vielos galiukas vėl būtų distaliai ties distaliuoju suspaustu implanto galu, o baltas sukimo
įtaisas vėl būtų užfiksuotas ant transportavimo vamzdelio.
Norint pakeisti padėtį ar pašalinti, mikrokateteris stumiamas, o įstatymo sistema lėtai
ištraukiama.
70
B842B p48 MW IFU / 2018-07-16
23. Jei p48 MW (HPC) padėtis ir įstatymas tinkami, implantas nedelsiant visiškai įstatomas ir
atjungiamas, visiškai ištraukiant mikrokateterį.
Tada proksimalusis implanto galas atidengiamas ir gali visiškai išsiplėsti. Dėl proksimaliojo
galo spindulinio išsiplėtimo implantas šiek tiek sutrumpėja!
24. Pašalinkite įstatymo sistemą švelniai ištraukdami.
25. Jeigu p48 MW (HPC) įstatytas nepakankamai, tai galima pagerinti po to naudojant
išplėtimą balionu. p48 MW (HPC) turi kuo geriau priglusti prie kraujagyslės sienelės.
26. Atjungus pirmąjį p48 MW (HPC), jei reikalingas kitas teleskopinis prietaisas, švelniai
stumkite mikrokateterį per p48 MW (HPC). Kai mikrokateterio galiukas yra distaliau
p48 MW (HPC), švelniai įtraukite vielos galiuką į mikrokateterį ir visiškai ištraukite įstatymo
sistemą iš mikrokateterio. Dabar mikrokateteris yra tokioje padėtyje, kad galima įstumti ir
įstatyti kitą p48 MW (HPC).
27. Per kreipiamąjį kateterį sušvirkškite maždaug 6–10 ml rentgenokontrastinio tirpalo ir,
jei reikia, dar kartą patikrinkite, ar įstatytas p48 MW (HPC) pakankamai dengia tikslinę
kraujagyslę. Kai reikia, tokią patikrą kartokite po 10 ar 15 minučių.
28. Imkitės veiksmų, kad užtikrintumėte tinkamą trombocitų agregacijos slopinimą. Po
implantacijos tinkami vaistai yra 100 mg geriamojo aspirino per parą vartojant nuolat ir
75 mg geriamojo klopidogrelio vartojant mažiausiai 12 mėnesių, tačiau prireikus galima
vartoti ilgiau arba nuolat.
Nepamirškite apie galimą sąveiką su kitais vaistais (pvz., su protonų siurblio inhibitoriais,
ibuprofenu, metamizolu).
Bandymų in vitro rezultatai ir pradinė klinikinė patirtis parodė, kad p48 MW HPC versija
gali užtikrinti sumažintą paviršiaus trombogenezę. Pagrįstais išimtiniais atvejais sumažinta
trombogenezė gali leisti implantuoti, naudojant tik vieną trombocitus slopinantį vaistą,
jei nėra tinkamos alternatyvios terapijos. Čia ypatingą dėmesį būtina skirti mažiausiai
tris dienas trunkančiam išankstiniam gydymui vaistais. Pasiektas trombocitų slopinimas
intensyvesnis naudojant P2Y12 inhibitorius (prasugrelį, tikagrelorį) negu naudojant ASA.
Saugumo tikslais prieš intervenciją būtina atlikti atitinkamą testą (pvz., „Multiplate",
„VerifyNow", PFA) ir patikrinti, ar trombocitų funkcija yra veiksmingai slopinama.
Informacija, kaip pasirinkti pacientus ir pažaidas
Jeigu implantavus p48 MW (HPC) negalima užtikrinti tinkamo pirmiau aprašytų trombocitų
aktyvumą slopinančių vaistų vartojimo režimo laikymosi, vos per kelias dienas implantą arba
kraujagyslę aplink implantą gali užkimšti trombai. Pacientai, nesugebantys laikytis paskirtų
vaistų vartojimo režimo, gali būti netinkami gydyti naudojant p48 MW (HPC).
Nuo p48 MW (HPC) implantavimo momento aneurizmos rizika gali išnykti tik praėjus kelioms
savaitėms ar mėnesiams. Per šį laikotarpį visiškos apsaugos nuo (naujo) plyšimo ar kraujavimo
garantuoti negalima. Todėl pacientus per ūminę fazę po aneurizmos plyšimo reikia gydyti
taikant metodus, užtikrinančius geresnę apsaugą nuo pakartotinio plyšimo ar kraujavimo.
Informacija, kaip pasirinkti dydį
Implanto skersmenį pasirinkite tokį, kad išsiskleidusio implanto skersmuo būtų kuo
artimesnis tikslinės kraujagyslės skersmeniui; taip užtikrinamas tinkamas prisispaudimas
prie kraujagyslės sienelės.
Nenaudokite implanto kraujagyslėse, kurių skersmuo neatitinka ant pakuotės nurodyto
kraujagyslių skersmens diapazono.
Dėmesio! Naudojant gerokai per didelį implantą (pasirenkamas p48 MW (HPC) už nurodytą
tikslinės kraujagyslės skersmens diapazoną), gresia pavojus, kad išsiskleis netinkamai
(nevisiškas išsiskleidimas).
Dėmesio! Jei naudojamas per mažas implantas (pasirenkamas mažesnis p48 MW
(HPC) už nurodytą tikslinės kraujagyslės skersmens diapazoną), p48 MW (HPC)
nepakankamai fiksuojamas kraujagyslėje ir implanto išore prateka kraujas (vadinamasis
endonesandarumas). Tokiu atveju implantas būna nestabilus, gali judėti ir neužtikrina
efektyvios hemodinamikos korekcijos.
Įsitikinkite, kad distaliajame ir proksimaliajame galuose implantas yra kiek ilgesnis už pažaidą.
Jeigu pasirinktas gaminys per trumpas arba per ilgas, jį galima išimti ir pakeisti tinkamu.
Įsitikinkite, kad implanto galas proksimaliojoje dalyje nesiekia siauro kraujagyslės vingio,
nes vingis gali trukdyti visiškai išsiskleisti proksimaliajai implanto daliai. Pasirinkite tokio ilgio
implantą, kad p48 MW (HPC) visiškai uždengtų proksimalųjį kraujagyslės vingį.
Atsargumo priemonės
p48 MW (HPC) į tikslinę kraujagyslę galima įstatyti ir išskleisti iki trijų (3) kartų. Įsidėmėkite,
kad kiekvienas įstatymas ir išskleidimas įvykdomas tik iki taško, kuriame distalusis
transportavimo vamzdelio žymeklis vis dar yra mikrokateteryje!
Įdėkite nuplėšiamąjį p48 MW (HPC) dėklą į mikrokateterio hemostatinį vožtuvą ir skalaukite
jį įleidžiamu drėkinimo skysčiu. Kruopščiai skalaukite nuplėšiamąjį dėklą, kad iš jo
pašalintumėte visus užstrigusius oro burbuliukus.
Visas manipuliacijas reikia atlikti kontroliuojant fluoroskopu.
Jeigu p48 MW (HPC) sistema nustumiama už mikrokateterio distaliojo galo, galima
kraujagyslės disekcija arba perdūrimas.
Jei p48 MW (HPC) sistemą į mikrokateterį galima įstumti tik didelėmis pastangomis arba
judinimas mikrokateteryje reikalauja didelių pastangų, saugumo sumetimais visą
p48 MW (HPC) sistemą ištraukite iš mikrokateterio.
Išskleisto implanto iš kraujagyslės netraukite atgal į mikrokateterį. Vietoj to stumkite
mikrokateterį per p48 MW (HPC) , kartu fiksuodami įstatymo sistemą, kad pakeistumėte
implanto padėtį ar jį pakartotinai išskleistumėte, jei reikia.

Publicité

Table des Matières
loading

Table des Matières