Instruções De Operação - Boston Scientific Vessix Catheter Mode D'emploi

Humidade:
• 30% - 75% de HR sem condensação
INSTRUÇÕES DE OPERAÇÃO
A. Materiais e equipamento adicionais
• Bainha-guia de tamanho e configuração apropriados para aceder à artéria renal
• Adaptador "y" Tuohy-Borst ou válvula(s) hemostática(s)
• Solução salina heparinizada normal
• Meio de contraste padrão
• Fios-guia
B. Compatibilidade
• Utilize apenas o Vessix™ Generator. Não utilize qualquer outro gerador de RF.
• Tensão nominal do cateter: 100 Vrms.
• Os Vessix™ Catheters têm de ser utilizados com um fio-guia de 0,014 inch ou de 0,018 inch.
• Todos os tamanhos do Vessix Catheter de 4,0 mm, 5,0 mm, 6,0 mm e 7,0 mm são recomendados para utilização com a seguinte bainha-guia:
• Bainha-guia Cook Medical Flexor
(KCFW-8.0-18/38-45-RB-ANL1-HC).
• O lúmen do cateter tem de ser irrigado antes do tratamento com solução salina heparinizada.
C. Acesso à artéria renal
1. Utilize uma técnica de punção femoral para inserir uma bainha introdutora de tamanho adequado (5 ou 6 F). Efectue a heparinização por via
intravenosa de acordo com as práticas padrão da instituição.
2. Efectue um aortograma de diagnóstico para obter a confirmação visual de todas as artérias renais. Deverá ser efectuado um arteriograma
seleccionado em cada artéria renal utilizando um cateter de diagnóstico para determinar qual o Vessix Catheter apropriado para ser utilizado
para o tratamento, de acordo com a tabela abaixo:
Tamanho da artéria ->
Balão de 4,0 mm
Balão de 5,0 mm
Balão de 6,0 mm
Balão de 7,0 mm
3. A bainha curta deve ser trocada por uma bainha-guia de 8 F.
4. A bainha-guia de 8 F deve ser colocada junto ao óstio da artéria renal utilizando uma técnica sem toque. Não proceda à canulação do óstio renal
com a bainha-guia de 8 F.
5. Introduza um fio-guia de 0,014 inch ou de 0,018 inch na vasculatura renal através da bainha-guia. O fio deve ser colocado para além da
bifurcação. Depois de garantir o acesso, o Vessix Catheter deve ser preparado para o tratamento.
D. Preparação para Utilização
1. Utilizando técnicas esterilizadas, abra a embalagem esterilizada, desaperte o conector eléctrico, liberte o eléctrodo e, em seguida, remova
delicadamente o cateter do aro.
2. Faça deslizar a bainha de protecção para fora do balão e inspeccione o dispositivo para garantir que não foi danificado. Remova o mandril de
aço inoxidável do produto do lúmen do fio-guia.
3. Ligue o cateter ao gerador, que reside fora do campo esterilizado. A ligação do cabo de extensão do cateter até ao paciente deverá permanecer
fora do campo esterilizado.
4. Após a união do cateter ao gerador, o ecrã do gerador irá confirmar que o cateter foi ligado. (Figura 2 abaixo)
5. Não tente puxar ou alterar a forma dos contactos eléctricos montados na parte externa do balão. Irrigue o lúmen do fio-guia com uma solução
salina heparinizada normal da forma habitual. É necessário ter cuidado para não interferir nos circuitos existentes no balão.
6. Ligue uma seringa de 10-20 cc contendo 2 partes de solução salina heparinizada normal e 1 parte de meio de contraste na abertura de
insuflação do cubo do cateter. Aplique pressão negativa durante 20-30 segundos.
7. Liberte a pressão lentamente, permitindo que a pressão negativa aplique solução salina no lúmen do balão.
8. É recomendável aplicar pressão negativa novamente durante 20-30 segundos antes de retirar a seringa.
9. Retire a seringa, deixando um menisco de solução salina na abertura de insuflação do cubo.
10. Prepare o dispositivo de insuflação com 2 partes de solução salina heparinizada normal e 1 parte de meio de contraste e purgue para extrair
todo o ar do dispositivo de insuflação.
11. Ligue o dispositivo de insuflação directamente à abertura de insuflação, garantindo que não permanecem quaisquer bolhas na ligação.
12. Deixe o dispositivo de insuflação à pressão ambiente (posição neutra). Não aplique pressão negativa (vácuo) no dispositivo de insuflação após a
preparação do balão ou antes da aplicação do cateter.
Black (K) ∆E ≤5.0
Ansel Check-Flo de 8 F com um diâmetro interno de 0,113 inch (2,87 mm), Modelo n.º G49100
® ®
Quadro de tamanhos recomendados dos cateteres
3,0 – 4,0 mm 3,8 – 5,0 mm
Sim
x Sim
x
x
28
4,7 – 6,0 mm
x x
x
x Sim
x x
5,6 – 7,0 mm
x
x
x
Sim