Sistemas Scs Com Tecnologia Imageready™ Mri; Conteúdo Da Embalagem; Instruções De Utilização - Boston Scientific Avista MRI Mode D'emploi

Descrição
Os eléctrodos funcionam como um componente dos sistemas SCS (Spinal Cord Stimulator - Estimulador
da Espinal Medula) através do envio de estimulações eléctricas às estruturas nervosas na região dorsal
da espinal medula, resultando na inibição da sensação de dor. O eléctrodo percutâneo Avista™ MRI de
oito contactos está disponível em comprimentos de 56 cm e 74 cm. Cada eléctrodo tem oito contactos
localizados junto da extremidade distal. Cada contacto tem 3 mm de comprimento e está colocado a uma
distância de 1 mm do contacto adjacente.
O eléctrodo Avista™ MRI foi concebido utilizando a tecnologia Heat-Canceling da Boston Scientific:
As camadas triplas do eléctrodo são projetadas para trabalhar juntas de forma a cancelar a energia RF
que provoca calor sob as condições de utilização de MRI determinadas.
Sistemas SCS com tecnologia ImageReady™ MRI
Sempre que um sistema adequado SCS da Boston Scientific com tecnologia ImageReady MRI for
implantado segundo as directrizes (consultar "Condições de implante do SCS para elegibilidade de MRI
de corpo inteiro" neste manual),o corpo inteiro do paciente pode ser elegível para digitalizações MRI sob
condições especificas.
Para obter informações detalhadas sobre a elegibilidade e condições da digitalização de MRI, consulte as
Directrizes de corpo inteiro de ImageReady MRI para o Sistema SCS.
Conteúdo da embalagem
(1) Eléctrodo percutâneo com estilete curvado pré-introduzido
(1) Anel do estilete com um estilete recto
(2) Mangas de sutura
(1) Agulha de inserção com estilete
(1) Tampa de direccionamento
(1) Etiquetas de posição do eléctrodo — esquerda e direita (não esterilizadas)
(1) Formulário de Registo do Dispositivo/Cartão Temporário de Identificação do Paciente
(1) Literatura do produto
Armazenamento do eléctrodo
Armazene os componentes a uma temperatura entre 0 °C e 45 °C (32 °F e 113 °F), numa área em que
não estejam expostos a líquidos ou humidade excessiva. As temperaturas fora do intervalo determinado
podem causar danos.
Instruções de Utilização
Condições de implante do SCS para elegibilidade de MRI de corpo inteiro
CUIDADO: Para permitir a elegibilidade de digitalização de MRI de corpo inteiro do paciente em condições
específicas, implante um sistema SCS da Boston Scientific com tecnologia MRI ImageReadyMRI , como descrito
abaixo. Se os critérios de implante não forem satisfeitos, o paciente não terá um sistema SCS com elegibilidade
de digitalização de MRI de corpo inteiro. As digitalizações de MRI efectuadas em condições diferentes podem
resultar em lesões do paciente ou em danos no dispositivo implantável.:
• Utilize apenas componentes do sistema SCS de ImageReady MRI (por exemplo, eléctrodos e IPGs)
conforme especificado nas Directrizes de corpo inteiro de ImageReady MRI para o sistema SCS.
Kit de eléctrodo de contactos Avista™ MRI, xxcm
90951714-02 REV A 161 de 317
Descrição