Table des Matières
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• Surcroissance de la tumeur autour des extrémités du stent
• Ulcération
Complications possibles après la mise en place du stent
• Fistule aorto et artério-œsophagienne
• Aspiration
• Érosion ou perforation du stent dans les structures vasculaires
• Tissu de granulation autour des extrémités du stent
• Médiastinite
• Obstruction
• Sensibilité au composant métallique du stent
• Migration du stent
PRÉSENTATION
Détails concernant le dispositif
Ce dispositif à usage unique est stérilisé à l'oxyde d'éthylène. Le
dispositif est fourni dans une configuration à emballage unique.
L'emballage et le dispositif doivent être inspectés avant toute
utilisation.
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé ou a été ouvert
accidentellement avant utilisation.
Ne pas utiliser si l'étiquetage est incomplet ou illisible.
Manipulation et stockage
Ce produit ne requiert aucune manipulation ni aucun stockage
spécial.
INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Articles supplémentaires pour une utilisation en toute
sécurité
• Endoscope
• Guide rigide à extrémité souple de 0,038 in (0,97 mm) de
• Système de stent Agile Esophageal « Fully Covered RMV OTW »
• Matériel de radioscopie pour la préparation à la mise en place
• Pince à dents de rat
Préparation
Une radiographie de l'œsophage, réalisée 10 jours maximum avant
l'intervention, doit être disponible.
Préparer l'intervention en suivant la procédure préconisée pour une
endoscopie haute.
Préparation initiale du système de mise en place
• Retirer avec précaution le système de mise en place de son
• Inspecter le dispositif visuellement pour s'assurer qu'il n'est ni
Mise en garde : inspecter visuellement le dispositif pour repérer
tout signe de dommage. NE PAS UTILISER le système s'il présente
des signes visibles d'endommagement. Le non-respect de cette
mise en garde peut provoquer des blessures du patient.
Procédure
Début de la procédure initiale de mise en place du stent
1. Repérer la sténose
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MB Drawing 50573137
adjacentes
diamètre et de 260 cm de long
contenant un stent de longueur et de diamètre appropriés
et la confirmation de la mise en place du stent
emballage protecteur.
endommagé ni défectueux.
Intuber le patient à l'aide d'un gastroscope en utilisant une
technique standard. Accéder à l'emplacement de la sténose
par vision directe. Le repérage de la sténose peut également
être réalisé par radioscopie avec l'injection d'un produit de
contraste.
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Black (K) ∆E ≤5.0
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