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Indications d'utilisation/Usage prévu
Kit de procédure BodyGuardian Mini
Le Preventice BodyGuardian™ Remote Monitoring System est destiné à être utilisé comme
dispositif de surveillance biométrique des patients. Le kit de procédure BodyGuardian Mini se
compose d'un moniteur ECG, de divers logiciels et accessoires qui peuvent être utilisés pour
observer une grande variété d'états du patient (par exemple, arythmies cardiaques non
mortelles, bradycardie sinusale et tachycardie sinusale) et de paramètres (par exemple,
activité, poids, pression artérielle et niveau d'oxygène) tels que prescrits par le professionnel
de santé.
Important
•
BodyGuardian Mini (appelé Kit de procédure BodyGuardian Mini dans l'UE) n'alerte pas
les médecins ni les secours d'urgence et ne remplace pas la communication directe
avec votre professionnel de santé. En cas d'urgence médicale, composez l'assistance
d'urgence (911 É-U, 112 UE).
•
Si vous avez des questions ou rencontrez des problèmes pendant l'utilisation de
BodyGuardian Mini (appelé Kit de procédure BodyGuardian Mini dans l'UE), contactez
votre professionnel de santé.
•
Pour la liste complète des indications, contre-indications et avertissements, reportez-
vous aux pages 29-31.
Dispositif de surveillance BodyGuardian Mini
Le BodyGuardian Mini est destiné à être utilisé pour la surveillance clinique ambulatoire à long
terme de l'ECG, le transfert et l'analyse des données. BodyGuardian Mini est indiqué pour les
patients adultes et pédiatriques qui ont besoin d'une surveillance ECG à l'intérieur ou à
l'extérieur d'un hôpital ou d'un établissement de soins. BodyGuardian Mini fournit les fonctions
de détection et de rapport appropriées pour les indications ci-dessous :
•
Évaluation des patients présentant des symptômes liés à des troubles du rythme
cardiaque ou des symptômes suggérant des arythmies.
•
Évaluation des patients pour les changements du segment ST
•
Évaluation des patients porteurs d'un stimulateur cardiaque
•
Évaluation de l'ECG de repos et d'effort du patient
•
Rapport sur l'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque
•
Transmission sans fil des données ECG des patients et des événements d'arythmie dans
le cadre d'une analyse plus approfondie.
L'algorithme d'interprétation fournit une analyse informatique des anomalies cardiaques
potentielles du patient, qui doit être confirmée par un médecin à l'aide d'autres informations
cliniques pertinentes. Le BodyGuardian Mini ne fournit pas de déclarations interprétatives.
L'utilisation du BodyGuardian Mini est contre-indiquée pour :
BodyGuardian Mini – Mode d'emploi
3
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