Περιορισ Ενη Εγγυηση Κατασκευαστη; Μη Τυπικά Σύ Βολα - Spectranetics SLS II Mode D'emploi

10. Η απόσυρση του θηκαριού λέιζερ και του εξωτερικού θηκαριού πορεί να επιτευχθεί ανά πάσα στιγ ή κατά τη διάρκεια τη διαδικασία . Εάν το ηλεκτρόδιο είναι ελεύθερο, πρέπει να το τραβήξετε
εντό του θηκαριού λέιζερ προτού διενεργηθεί η αφαίρεση του ηλεκτροδίου, του θηκαριού λέιζερ και του εξωτερικού θηκαριού από το σώ α.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΗ: Εάν το θηκάρι λέιζερ αφαιρεθεί από το σώ α για οποιονδήποτε λόγο, καθαρίστε σχολαστικά τον άξονα, τον εσωτερικό αυλό και το άκρο του οργάνου ε αλατούχο διάλυ α για να
αφαιρέσετε τυχόν σω ατίδια και να αποφευχθεί η αποξήρανση αί ατο .
ΠΡΟΦΥΛΑΞΗ: Εάν το θηκάρι λέιζερ υποστεί στρέβλωση ή ζη ιά κατά τη διάρκεια τη χρήση , όπω αποδεικνύεται ε ακτινοσκόπηση, συνιστάται η διακοπή τη χρήση του οργάνου. Σταθ ίστε του
σχετικού κινδύνου και οφέλη τη αφαίρεση του οργάνου έναντι τη συνέχιση τη χρήση του.
12.3 Κατάρτιση του ιατρού
• Η κατάρτιση του ιατρού στη χρήση του θηκαριού λέιζερ και του συστή ατο Excimer λέιζερ CVX-300™ ή του Philips Laser System πρέπει να περιλα βάνει τα εξή :
• Θεωρητική κατάρτιση σε θέ ατα ασφάλεια και φυσική λέιζερ,
• ιδακτική παρουσίαση τη λειτουργία του λέιζερ και επακόλουθη επίδειξη του συστή ατο λέιζερ,
• Πρακτική εκπαίδευση στη χρήση του συστή ατο λέιζερ για την αφαίρεση ηλεκτροδίων,
• Παρακολούθηση τη αφαίρεση τουλάχιστον δύο ηλεκτροδίων ε το θηκάρι λέιζερ, που διενεργείται από έ πειρο χρήστη του θηκαριού λέιζερ,
• Αφαίρεση τουλάχιστον δύο ηλεκτροδίων παρουσία δεύτερου ιατρού ε ε πειρία στι τεχνικέ αφαίρεση ηλεκτροδίου και άρτια καταρτισ ένου αντιπροσώπου τη Spectranetics.
• Συστάσει τη Εταιρεία Καρδιακή Ρυθ ολογία (HRS)
13. Περιορισ ενη Εγγυηση Κατασκευαστη
Ο κατασκευαστή εγγυάται ότι το θηκάρι λέιζερ SLS II δεν παρουσιάζει ελαττώ ατα στο υλικό και την εργασία όταν χρησι οποιείται έχρι την αναφερό ενη η ερο ηνία λήξη . Η ευθύνη του κατασκευαστή
υπό την παρούσα εγγύηση περιορίζεται στην αντικατάσταση τυχόν ελαττω ατικού θηκάρι λέιζερ SLS II ή στην επιστροφή του ποσού τη αγορά του. Ο κατασκευαστή δεν θα φέρει κα ία ευθύνη για
οποιαδήποτε τυχαία, ειδική ή παρεπό ενη ζη ία που προκύπτει από τη χρήση του θηκάρι λέιζερ SLS II. Η πρόκληση ζη ιά στο θηκάρι λέιζερ SLS II από κακή χρήση, εταποίηση, ακατάλληλη φύλαξη
ή χειρισ ό ή οποιαδήποτε άλλη αδυνα ία τήρηση αυτών των οδηγιών χρήση θα καταστήσει άκυρη την παρούσα περιορισ ένη εγγύηση. Η ΠΑΡΟΥΣΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΑΝΤΙΚΑΘΙΣΤΑ
ΡΗΤΑ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΑΛΛΕΣ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ, ΡΗΤΕΣ Ή ΣΙ ΠΗΡΕΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ ΤΗΣ ΣΙ ΠΗΡΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟ.
Κανένα άτο ο ή οντότητα, συ περιλα βανο ένου οποιουδήποτε εξουσιοδοτη ένου αντιπροσώπου ή εταπωλητή του κατασκευαστή, δεν έχει την εξουσιοδότηση να παρατείνει ή να επεκτείνει την
παρούσα περιορισ ένη εγγύηση και τυχόν προτιθέ ενη προσπάθεια να το πράξει δεν πορεί να επιβληθεί στον κατασκευαστή. Η παρούσα περιορισ ένη εγγύηση καλύπτει όνο το θηκάρι λέιζερ
SLS II. Πληροφορίε σχετικά ε την εγγύηση του κατασκευαστή για το σύστη α λέιζερ διεγερ ένου δι ερού (Excimer) CVX-300™ ή για το Philips Laser System, πορείτε να βρείτε στο υλικό τεκ ηρίωση
που αφορά το σύστη α αυτό..
14. Μη Τυπικά Σύ βολα
Importer
Εισαγωγέα
Tip Inner Diameter
Εσωτερική διά ετρο άκρου
Size
Μέγεθο
Outer Sheaths
Εξωτερικά θηκάρια
Working Length
Μήκο λειτουργία
CAUTION: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Προσοχή: Η ο οσπονδιακή νο οθεσία (των Η.Π.Α.) επιτρέπει την πώληση του οργάνου αυτού όνο από ιατρό ή κατόπιν εντολή ιατρού.
3 Wilko B.L., et al. Transvenous Lead Extraction: Heart Rhythm Society Expert Consensus on Facilities, Training, Indications, and Patient Management. Heart Rhythm. July 2009.
4 Deharo J.C., et al. Pathways for training and accreditation for transvenous lead extraction: a European Heart Rhythm Association position paper. Europace (2012) 14, 124-134.
P002674-12 21OCT20 (2020-10-21)
SLS™II Θηκάρι λέιζερ
και τη Ευρωπαϊκή Ένωση Καρδιακή Ρυθ ολογία (EHRA)
3
όσον αφορά τη διαχείριση επιπλοκών
4
Each Kit Includes
Κάθε κιτ περιλα βάνει
Tip Outer Diameter
Εξωτερική διά ετρο άκρου
Laser Sheath
Θηκάρι λέιζερ
Fish Tape
Ταινία καθοδήγηση (Fish Tape)
Quantity
Ποσότητα
Οδηγίε Χρήση
Greek / Ελληνικά
QTY
39