Garantia Limitada Do Fabricante; Símbolos Não Standard - Spectranetics SLS II Mode D'emploi

12.3 Formação do Médico
• A formação do médico na utilização da Bainha de laser e do Sistema a laser Excimer CVX-300™ ou do Philips Laser System deve incluir:
• Formação escolar em segurança e física do laser;
• Uma apresentação didáctica da operação do laser seguida de uma demonstração do sistema a laser;
• Formação prática na utilização do sistema a laser na remoção de derivadores;
• Observação da remoção de pelo menos dois derivadores com a Bainha de laser efectuada por um utilizador com experiência na utilização da Bainha de laser;
• Remoção de pelo menos dois derivadores na presença de um segundo médico com experiência em técnicas de remoção de derivadores e um representante da Spectranetics com a devida formação na area.
• Recomendações para gestão de complicações da HRS

13. Garantia Limitada do Fabricante

O fabricante garante que o bainha de laser SLS II está livre de defeitos de material e fabrico quando utilizado até à "Data de validade" indicada. A responsabilidade do fabricante ao abrigo da presente
garantia está limitada à substituição ou reembolso do valor de compra de qualquer unidade defeituosa do bainha de laser SLS II. O fabricante não será responsável por quaisquer danos incidentais,
especiais ou consequenciais resultantes da utilização do bainha de laser SLS II. Os danos provocados no bainha de laser SLS II devido a má utilização, alteração, armazenamento ou manuseamento
incorrecto, bem como qualquer outra falha resultante do não cumprimento destas Instruções de utilização invalidam esta garantia limitada. ESTA GARANTIA LIMITADA SUBSTITUI EXPRESSAMENTE
TODAS AS OUTRAS GARANTIAS, EXPRESSAS OU IMPLÍCITAS, INCLUINDO A GARANTIA IMPLÍCITA DE COMERCIABILIDADE E ADEQUAÇÃO A UM PROPÓSITO ESPECÍFICO. Nenhuma pessoa ou
entidade, incluindo qualquer representante ou revendedor autorizado do Fabricante, tem a autoridade para prolongar ou aumentar esta garantia limitada e qualquer suposta tentativa de o fazer não
poderá ser aplicada ao Fabricante. Esta garantia limitada diz apenas respeito ao bainha de laser SLS II. A informação sobre a garantia do Fabricante relativa ao Sistema de Laser de Excímero CVX-300™ ou
ao Philips Laser System pode ser encontrada na documentação desse mesmo sistema.
14. Símbolos não standard
Importer
Importador
Tip Inner Diameter
Diâmetro interno da ponta
Size
Tamanho
Outer Sheaths
Bainhas exteriores
Working Length
Comprimento de Trabalho
CAUTION: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Atenção: A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a um médico ou a pedido do mesmo.
3 Wilko B.L., et al. Transvenous Lead Extraction: Heart Rhythm Society Expert Consensus on Facilities, Training, Indications, and Patient Management. Heart Rhythm. July 2009.
4 Deharo J.C., et al. Pathways for training and accreditation for transvenous lead extraction: a European Heart Rhythm Association position paper. Europace (2012) 14, 124-134.
P002674-12 21OCT20 (2020-10-21)
SLS™II Bainha de Laser
e da EHRA .
3 4
Each Kit Includes
Cada kit contém
Tip Outer Diameter
Diâmetro externo da ponta
Laser Sheath
Bainha laser
Fish Tape
Fita-guia
Quantity
Quantidade
Instruções para Utilização
Portuguese / Português
QTY
67