A Gyártó Korlátozott Jótállása; Nem Standard Szimbólum - Spectranetics SLS II Mode D'emploi

12.3 Az eljárást végző orvos képzése
• Az eljárást végző orvost a lézeres hüvely és a CVX-300
• Lézerbiztonság és lézer zika tantermi oktatása;
• A lézersebészet didaktikus áttekintése, melyet a lézerrendszer bemutatása követ;
• A lézerrendszer elektróda eltávolítására történő használatának gyakorlati oktatása;
• Legalább két, lézeres hüvellyel történő elektróda-eltávolítás meg gyelése, melyet tapasztalt lézeres hüvely felhasználó végez;
• Elektróda eltávolítása legalább két alkalommal egy másik orvos jelenlétében, aki tapasztalt az elektródák eltávolításában, valamint az eljáráson részt kell vegyen egy teljes körűen képzett
Spectranetics képviselő is.
• A HRS és az EHRA javaslatai szövődmények kezelésére
3 4
13. A Gyártó Korlátozott Jótállása
A gyártó garantálja, hogy a SLS II lézeres hüvelykészlet hibátlan anyagú és kidolgozású, ha a „Szavatossági idő" lejárta előtt felhasználják. A jótállás alapján a gyártó felelőssége a SLS II lézeres hüvelykészlet
bármely hibás egységének cseréjére vagy értékesítési árának visszatérítésére korlátozódik. A gyártó nem vállal felelősséget bármilyen véletlen, különleges vagy következményes károsodásért, amely
a SLS II lézeres hüvelykészlet használatából ered. Ezt a korlátozott jótállást érvényteleníti a SLS II lézeres hüvelykészlet olyan károsodása, amely annak helytelen használatából, módosításából, nem
megfelelő tárolásából vagy kezeléséből, illetve az ebben a Használati utasításban szereplő utasítások be nem tartásából ered. EZ A KORLÁTOZOTT JÓTÁLLÁS HELYETTESÍT MINDEN MÁS, KIFEJEZETT
VAGY VÉLELMEZETT JÓTÁLLÁST, IDEÉRTVE A VÉLELMEZETT JÓTÁLLÁST AZ ÉRTÉKESÍTHETŐSÉG, VALAMINT AZ ADOTT CÉLRA VALÓ MEGFELELŐSÉG VONATKOZÁSÁBAN. Sem személy, vagy
jogi személy, a gyártó bármely felhatalmazott képviselője vagy viszonteladója nincs arra felhatalmazva, hogy meghosszabbítsa vagy kiterjessze ezt a jótállást, és bármilyen erre irányuló kísérlet nem
érvényesíthető a gyártó felé. Ez a korlátozott jótállás csak a SLS II lézeres hüvelykészlet vonatkozik. A CVX-300™ excimer lézerrendszerre vagy Philips Laser Systemre vonatkozó gyártói jótállás annak
dokumentációjában található.
14. Nem Standard Szimbólum
Importer
Importőr
Tip Inner Diameter
A hegy belső átmérője
Size
Méret
Outer Sheaths
Külső hüvely
Working Length
Munkahossz
CAUTION: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Figyelem: Az Amerikai Egyesült Államok szövetségi törvényei értelmében ez az eszköz kizárólag orvos által vagy orvosi rendelvényre értékesíthető.
3 Wilko B.L., et al. Transvenous Lead Extraction: Heart Rhythm Society Expert Consensus on Facilities, Training, Indications, and Patient Management. Heart Rhythm. July 2009.
4 Deharo J.C., et al. Pathways for training and accreditation for transvenous lead extraction: a European Heart Rhythm Association position paper. Europace (2012) 14, 124-134.
P002674-12 21OCT20 (2020-10-21)
SLS™II Lézeres Hüvelykészlet
-as excimer lézerrendszer vagy Philips Laser System kezelésére az alábbiak szerint kell kiképezni:
™
Each Kit Includes
Valamennyi készlet tartalmaz
Tip Outer Diameter
A hegy külső átmérője
Laser Sheath
Lézerhüvely
Fish Tape
Vezetékhúzó drót
Quantity
Mennyiség
Használati útmutatóaz
Hungarian / Magyar
QTY
45