Kompatibilitása; Használati Utasítás - Spectranetics SLS II Mode D'emploi

11. Kompatibilitása
A lézeres hüvely és pacemaker/ ICD elektróda kompatibilitása
Az alábbi táblázat tartalmazza a lézeres eszköz, ill. a pacemaker/ ICD elektróda és a külső hüvelytípusok kompatibilitását. Nagyon fontos, hogy a beavatkozást végző orvos a művelet megkezdése előtt
meghatározza az eltávolítandó elektróda külső átmérőjét (OD). Ezt az adatot az elektróda gyártójától kell megtudakolni.
ID = Belső átmérő
OD = Külső átmérő
Modell száma
Az eszköz hegyének minimális belső átmérője, hüvelyk/ Fr/ mm
Az eszköz hegyének maximális külső átmérője, hüvelyk/ Fr/ mm
Elektróda: Maximális OD, Fr/ mm
Külső hüvely: Minimális ID, Fr/ mm
12. Használati Utasítás
12.1 Az eljáráshoz szükséges anyagok
A lézeres hüvely előkészítése:
1. Steril eljárással nyissa fel a steril csomagot. Távolítsa el a csomagoláshoz használt ékeket, óvatosan emelje fel a lézeres katétert a tálcáról, miközben végig kézben tartja a lézer csatlakozót.
2. Az eszköz proximális végét csatlakoztassa a lézerrendszerhez.
3. Kalibrálja a lézeres hüvelyt a CVX-300™ Kezelői kézikönyv (7030-0035 vagy 7030-0068) „Működési üzemmódok" című részében, vagy a Philips Laser System Kezelői kézikönyv (P019097) „Munkamenet képernyő
utasításokkal" című részében leírt utasítások szerint.
A beteg előkészítése:
1. Vegye fel a beteg részletes anamnézisét, beleértve a beteg vércsoportját. A megfelelő vérkészítményeket már a beavatkozás megkezdése előtt biztosítani kell.
2. Derítse ki az eltávolítandó katéter/ elektróda gyártóját, modellszámát és beültetésének időpontját. Radiográ ás/ echocardiográ ás módszerrel mérje fel a katéter/ elektróda állapotát, típusát
és helyzetét.
3. Az eljárás során olyan helyiségben tartózkodjon, melyben jó felbontású röntgen átvilágító, ritmusszabályzó, de brillátor és thoracotomiára ill. pericardiocentesisre alkalmas műtéti tálca is
rendelkezésre áll.
4. A beteg mellkasát készítse elő és mossa le thoracotomiához; a beteg lágyékhajlatát pedig hasonlóan készítse elő és mossa le femoralis megközelítésből történő eltávolításhoz.
5. Biztosítsa szükség szerint a háttér ritmusszabályzást.
6. Az eljárás során bármilyen lézeres eszközt, külső hüvelyt, fogóeszközt, aktív rögzítő eszközök kioldására használt fogót, hálót (femoralis megközelítésben) és bármilyen más, szükségesnek ítélt
eszközt készen kell tartani.
12.2 Klinikai technika
1. Az elektródák eltávolítására előkészített betegeket több megközelítésből történő kezelésre is elő kell készíteni, főleg sürgősségi kardiológiai beavatkozásokra. Az előkészítésbe beleértendő:
Általános endotrachealis anaesthesia vagy eszméletvesztéssel nem járó sedálás, mind a mellkasi, mind a lágyéki terület borotválása és műtéti előkészítése, EKG monitorozás, artériás tű és Foley-
katéter behelyezése, ritmusszabályzó és de brillátor készenlétben tartása, elektroműtéti eszközök készenlétben tartása és sternum fűrész vészhelyzet esetére.
2. Átmeneti ritmusszabályzó elektródát kell felhelyezni minden pacemaker kezelést igénylő beteg esetében. Ettől csak olyan esetekben lehet eltekinteni, ha a betegnek implantált pacemakere van,
és az eljárás célja nem a pacemaker elektródáinak eltávolítása.
3. Valamennyi, vénán keresztül történő beavatkozást röntgenes átvilágítással kell végezni.
4. Tárja fel az elektróda proximális végét. Válassza le az elektróda körül kialakult vegetatív szövetszaporulatot, ezzel tárja fel a behatolás helyét. Szakítsa meg az elektróda kapcsolódását és távolítsa el
a rögzítő elemet.
5. Helyezzen be és rögzítsen egy rögzítő fogót az elektródára. Az elektróda proximális végét esetlegesen kb. 60 cm hosszú sebészi varrófonállal is rögzítheti, mintegy húzó eszközként üzemeltetve.
6. Steril fecskendőbe szívjon fel 10 cc izotóniás sóoldatot. A sóoldatot fecskendezze a lézeres hüvely belső lumenébe. Újabb 10 cc izotóniás sóoldattal nedvesítse be a lézeres hüvely külső felületét.
7. A külső hüvelyt vonja rá a lézeres hüvelyre.
8. „Vezetődrót" segítségével vezesse be a korábban rögzített elektródát a lézeres hüvely belső lumenébe. Miután a lézeres hüvely proximális végén megjelenik az elektródát rögzítő elem, a
„vezetődrótot" eltávolíthatja. A rögzítő elem segítségével húzza be az elektróda proximális végét a lézeres hüvelybe.
9. Eltávolítási technika:
ÓVINTÉZKEDÉSEK: Ha a lézeres hüvelyt vagy a külső hüvelyt egy kanyar mentén tolja előre, fordítsa a hüvely ferdén vágott hegyét a kanyarulat belső íve felé.
ÓVINTÉZKEDÉSEK: Minden lézeres hüvelyt alkalmazó eltávolítási eljárás során, különösen az ICD készülék spirálelektródáinak eltávolításakor, határozottan, az irány megtartásával végezze a húzást,
igazodva a lézeres hüvely koaxiális kialakításához, annak ferdén vágott hegyével követve a vena cava superior belső ívét.
ÓVINTÉZKEDÉSEK: A vena cava superiorba történő behatolás előtt álljon meg és győződjön meg arról, hogy ez a stabilitás és iránytartás biztosítva van-e.
a. „Féregmozgás"-szerű technikával fokozatosan húzza rá a külső és lézeres hüvelyt az elektródára.
b. Az alábbi irányelvek alapján döntheti el, hogy az elektróda esetleges elakadását szövetszaporulat okozta-e:
• A lézeres hüvely nem halad tovább a vénában.
• Hosszanti nyomásra a lézeres katéter a vénán kívül meghajlik.
• Röntgenes átvilágítással látszik, hogy a hüvely vége nem halad előre az elektródához képest.
• Röntgenes átvilágítással az látszik, hogy a lézeres hüvely nem csúszik rá az elektródára vagy annak egy hajlatára.
c. Ha az eljárás során elzáródásba ütközik és a lézeres hüvely nem halad előre:
• Egymásra merőleges átvilágítási síkokból határozza meg a lézeres hüvely hegyének pozícióját az elektróda hosszanti tengelyéhez képest.
• Húzza vissza a külső hüvelyt, így annak distalis vége nem nyúlik túl a lézeres hüvely végén. A lézeres hüvelyt óvatosan nyomja át az elakadást okozó szövetszaporulaton.
• Helyezze a lézert READY (készenléti) üzemmódba. Nyomja le a lábkapcsolót, ezzel bekapcsolva a lézert. A lézer működése során óvatosan nyomja előre a lézeres hüvelyt, az eszközt
kb. 1 mm/ másodperces sebességgel mozgassa, mialatt az elektródát rögzítő eszközt ugyanekkora, ellentétes irányú erővel húzza kifelé. Ha a lézeres katéter áthatol az elakadást
okozó szövetszaporulaton, a pedál felengedésével kapcsolja ki a lézert.
ÓVINTÉZKEDÉSEK: A lézeres hüvely mérsékelten meszes léziókon lassabban, több impulzus leadása mellett halad át, mint rostos atherosclerotikus szövet esetében. A külső hüvelyt állítsa a lézeres
hüvely új állásába.
ÓVINTÉZKEDÉSEK: Álljon meg, ha a lézeres hüvely előretolása akadályozott. Készüljön fel arra az esetre, ha a lézeres hüvelyt egy nagyobb méretűre kell cserélni; térjen át a másik elektródához, próbáljon
femorális megközelítést, de dönthet a nyitott eljárás mellett is. Úgy is határozhat, hogy az elektródát a helyén hagyja és nem végzi el a beavatkozást, és egy nagyobb gyakorlattal rendelkező központra
bízza annak elvégzését.
d. Ha az elektróda rögzítésére szolgáló eszköz elengedi az elektródát, akkor el kell távolítani a külső hüvelyt és a lézeres hüvelyt is, és új rögzítő eszközt kell az elektródára helyezni, mielőtt az
eljárást folytathatná a lézeres hüvellyel.
e. A külső és lézeres hüvelyt az elektróda megfelelő helyére kell felvinni a 9. (a-c) lépésben leírtaknak megfelelően. A lézeres hüvelyt nem szabad az elektróda végéhez 1 cm-nél közelebb
felvezetni. A myocardium területén tilos a lézert az elektróda végének felszabadítására használni.
f. Ha szükséges, a külső hüvelyt és az elektródát rögzítő eszközt óvatosan húzza kifelé, ezzel eltávolítva az elektróda végét a szívfalból.
10. Az eljárás során a lézeres hüvelyt és a külső hüvelyt bármikor visszahúzhatja. Ha az elektróda vége szabad, akkor az elektródát a lézeres hüvelybe kell visszahúzni, mielőtt a lézeres hüvelyt, a külső
hüvelyt és az elektródát eltávolítaná a betegből.
ÓVINTÉZKEDÉSEK: Ha a lézeres hüvelyt bármilyen okból eltávolítja a szervezetből, alaposan tisztítsa meg az eszköz szárát, belső lumenét és hegyét sóoldattal, hogy eltávolítsa a szennyező részecskéket,
és megakadályozza a vér rászáradását.
ÓVINTÉZKEDÉSEK: Ha a uoroszkópia során látszik, hogy a lézeres hüvely hurkolódott vagy megsérült használat közben, azt ajánljuk, hogy ne folytassa az eszköz használatát. Vesse össze az eszköz
eltávolításának és további használatának relatív kockázatait és előnyeit.
P002674-12 21OCT20 (2020-10-21)
SLS™II Lézeres Hüvelykészlet
12F Lézeres hüvely
500-001
0,109 / 8,3 / 2,77
0,164 / 12,5 / 4,17
7,5 / 2,50
13 / 4,33
Használati útmutatóaz
Hungarian / Magyar
14F Lézeres hüvely
500-012
0,134 / 10,2 / 3,40
0,192 / 14,7 / 4,88
9,5 / 3,17
15,5 / 5,17
16F Lézeres hüvely
500-013
0,164 / 12,5 / 4,17
0,225 / 17,2 / 5,72
11,5 / 3,83
18,2 / 6,07
44