Compatibilidade; Instruções Para Utilização - Spectranetics SLS II Mode D'emploi

11. Compatibilidade

Compatibilidade da Bainha de laser e do derivador do pacemaker/ICD
A tabela que se segue revela a compatibilidade dimensional entre a Bainha de laser, o derivador do pacemaker/ICD a ser removido e a Bainha exterior. É da máxima importância que o médico calcule o
diâmetro exterior (DE) máximo do derivador antes de tentar efectuar a extracção com a bainha de laser. Esta informação deve ser obtida junto do fabricante do derivador.
DI = Diâmetro interior
DE = Diâmetro exterior
Modelo Nº
DI mínimo da ponta, pol./Fr/mm
DE máximo da ponta, pol./Fr/mm
Derivador: DE máximo, Fr/mm
Bainha exterior: DI mínimo, Fr/mm
12. Instruções Para Utilização
12.1 Con guração do Procedimento
Preparações da Bainha de laser:
1. Abra a embalagem estéril utilizando uma técnica estéril. Remova os rebordos de empacotamento do tabuleiro e levante suavemente o dispositivo do mesmo enquanto apoia o acoplador proximal.
2. Ligue a extremidade proximal do dispositivo ao conector do sistema laser.
3. Calibre a Bainha de laser seguindo as instruções que se encontram na secção "Modos Operacionais" do Manual do Operador do CVX-300™ (7030-0035 ou 7030-0068) ou a seção "Screen Guided
Work ow" (Fluxo de trabalho orientado por telas) do Manual do Operador do Philips Laser System (P019097).
Preparações do paciente:
1. Obtenha um historial clínico completo do paciente, incluindo o seu grupo sanguíneo. Devem estar prontamente disponíveis produtos sanguíneos apropriados.
2. Informe-se sobre o fabricante, número do modelo e data de implantação do cateter/derivador que vai ser removido. Efectue uma avaliação radiográ ca/ecocardiográ ca da condição, tipo e
posição do cateter/derivador.
3. Utilize uma sala de procedimentos que possua um uoroscópio de alta qualidade, equipamento de manutenção do ritmo, des brilhador e tabuleiros de toracotomia e pericardiocentese.
4. Prepare o tórax do paciente para a possível realização de uma toracotomia; prepare a virilha do paciente para a possível realização de um procedimento de extracção com uma abordagem femoral.
5. Estabeleça um sistema de manutenção do ritmo de apoio conforme necessário.
6. Tenha disponíveis Bainhas de laser, Bainhas exteriores, estiletes de xação, estiletes para soltar derivadores de xação activa, laços (estação de trabalho femoral) adicionais bem como qualquer
outro equipamento acessório considerado necessário.
12.2 Técnica Clínica
1. Os pacientes preparados para extracções de derivadores são preparados para múltiplas abordagens, incluindo um procedimento cirúrgico cardíaco de emergência. As preparações podem incluir:
anestesia endotraqueal geral ou sedação consciente, barbear e preparar as áreas do tórax e da virilha, monitorização com ECG, introdução de uma linha arterial e um cateter Foley, presença de
instrumentos para ns de manutenção do ritmo e des brilhação, uma unidade electrocirúrgica e uma serra cirúrgica para o esterno para situações de emergência.
2. É introduzido um derivador de manutenção do ritmo temporário em todos os pacientes que necessitem de um pacemaker. É feita uma excepção para os pacientes com um pacemaker permanente
implantado cujos derivadores não vão ser extraídos.
3. Será utilizada uoroscopia para monitorizar todas as manobras transvenosas.
4. Exponha a extremidade proximal do derivador. Desbride o sobre-crescimento do derivador conforme necessário para expor o local de entrada venosa. Corte o conector do derivador e retire a
manga de ancoragem.
5. Introduza e xe um estilete de xação dentro do derivador. Em alternativa, podem ser ligados cerca de 60 cm de material de sutura à extremidade proximal do derivador para actuar como um
dispositivo de tracção.
6. Encha uma seringa estéril com 10 cc de solução salina. Injecte a solução salina dentro do lúmen interior da Bainha de laser. Humedeça o revestimento exterior da bainha de laser utilizando mais
10 cc de solução salina.
7. Coloque uma bainha exterior sobre a bainha de laser.
8. Utilizando um dispositivo "extensor do estilete de xação", passe a pega do dispositivo de tracção através do lúmen interior da Bainha de laser. Retire o "extensor do estilete de xação" depois da
pega do dispositivo de tracção emergir da proximidade proximal da bainha de laser. Passe a extremidade proximal do derivador dentro do lúmen interior da bainha de laser.
9. Técnica de extracção:
PRECAUÇÃO: Ao fazer avançar uma bainha de laser ou uma bainha exterior à volta de uma curvatura, mantenha o bico da respectiva ponta biselada orientada para o interior da curvatura.
PRECAUÇÃO: como em todos os procedimentos de extraction com bainha de laser, mas em particular quando se procede à remoção dos derivadores ICD de bobina dupla, mantenha uma tracção rme
e uma posição de "trilho" estável em relação ao derivador, ao mesmo tempo que mantém o alinhamento coaxial da bainha de laser e o bisel na curvatura interior da VCS.
PRECAUÇÃO: antes de entrar na VCS, pare para se certi car de que mantém uma tracção rme e um "trilho" estável.
a. Utilizando uma técnica tipo "lagarta", faça avançar alternadamente a bainha exterior e a bainha de laser por cima do derivador.
b. Utilize as seguintes directrizes para determinar se por acaso se deparou com uma obstrução tecidular:
• A bainha de laser não avançar para dentro da veia.
• A bainha de laser arqueia ligeiramente para fora quando aplica pressão longitudinal.
• A uoroscopia revela que a ponta da bainha não avança em relação ao corpo do derivador.
• A uoroscopia revela que a ponta da bainha de laser não está presa num eléctrodo do derivador, uma curvatura do derivador ou em qualquer outro derivador.
c. Quando se depara com uma obstrução e não consegue fazer avançar a bainha de laser:
• Utilize visualizações uoroscópicas ortogonais para assegurar que a ponta da bainha de laser se encontra alinhada com o eixo longitudinal do derivador.
• Retraia a bainha exterior de maneira a que a extremidade distal não que sobreposta por cima da ponta da Bainha de laser. Pressione a bainha de laser suavemente para dentro do
tecido obstrutivo.
• Coloque o laser no modo READY (Pronto). Pressione o interruptor de pedal, activando o laser. Enquanto está a disparar o laser, exerça uma ligeira pressão na bainha de laser para fazer
avançar o dispositivo aproximadamente 1 mm por segundo enquanto aplica tracção igual e oposta ao dispositivo de tracção. Se a bainha de laser ultrapassar a obstrução durante o
procedimento de aplicação do laser, solte o interruptor de pedal.
PRECAUÇÃO: Para fazer avançar a bainha de laser através de tecido moderadamente calci cado pode exigir que aplique mais impulsos de energia laser do que para passar através de sobre-crescimento
de cicatrizes brosas. Faça avançar a bainha exterior até à nova posição da bainha de laser.
PRECAUÇÃO: pare se não conseguir avançar a bainha de laser. esteja preparado para redimensionar para uma bainha de laser maior, mudar para outro derivador, experimentar uma abordagem femoral
ou considerar uma cirurgia aberta. Considere também abandonar o procedimento deixando o derivador colocado e passar para um centro mais experiente.
d. Se o dispositivo de tracção largar o derivador, é necessário remover a bainha de laser e a bainha exterior, e aplicar um novo dispositivo de tracção, antes de prosseguir novamente com a
bainha de laser.
e. Faça avançar a bainha exterior e a bainha de laser até ao local desejado no derivador, conforme descrito no ponto 9 (a-c) anteriormente. Não faça avançar a bainha de laser mais perto do
que 1 cm da ponta do derivador. Não aplique o laser no miocárdio para libertar a ponta do derivador.
f. Se necessário, utilize contra-tracção, utilizando a bainha exterior e o dispositivo de tracção, para libertar a ponta do derivador da parede do coração.
10. Pode retirar a bainha de laser e a bainha exterior a qualquer altura do procedimento. Se o derivador estiver solto, deve ser recolhido para dentro da bainha de laser antes do derivador, a bainha de
laser e a bainha exterior serem removidos do corpo.
PRECAUÇÃO: se a bainha de laser for removida do corpo por qualquer motivo, limpe cuidadosamente a haste, o lúmen interior e a ponta do dispositivo com solução salina, para remover partículas e
impedir a aderência de sangue.
PRECAUÇÃO: se a bainha de laser car demasiado torcida ou dani cada durante a utilização, observável por uoroscopia, recomenda-se a interrupção da utilização do dispositivo. Pondere os riscos e
benefícios da remoção do dispositivo comparativamente à continuação de utilização.
P002674-12 21OCT20 (2020-10-21)
SLS™II Bainha de Laser
Bainha de laser de 12F
500-001
0,109 / 8,3 / 2,77
0,164 / 12,5 / 4,17
7,5 / 2,50
13 / 4,33
Instruções para Utilização
Bainha de laser de 14F
500-012
0,134 / 10,2 / 3,40
0,192 / 14,7 / 4,88
9,5 / 3,17
15,5 / 5,17
Portuguese / Português
Bainha de laser de 16F
500-013
0,164 / 12,5 / 4,17
0,225 / 17,2 / 5,72
11,5 / 3,83
18,2 / 6,07
66