1.
ОПИСАНИЕ
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
1.
ОПИСАНИЕ
Поддерживающие катетеры Spectranetics Quick-Cross Select являются внутрисосудистыми катетерами и выпускаются в различных вариантах длины и конфигураций
наконечников. Все модели снабжены 3 рентгеноконтрастными маркерами, размещенными через равные интервалы вдоль дистального стержня и служащими для
оценки пространственного положения в сосудистой системе. Дистальный рентгеноконтрастный маркер расположен на расстоянии 3 мм от дистального наконечника
катетера. На проксимальном конце у всех моделей катетеров имеется стандартный гнездовой разъем Люэра. На катетер нанесено смазывающее гидрофильное
покрытие.
2.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Поддерживающие катетеры Quick-Cross Select предназначены для направления и поддержки проводников при их размещении в коронарных или периферических
сосудах, что позволяет менять проводники и обеспечивает канал для ввода физраствора или диагностических контрастных веществ.
3.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не выявлены.
4.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Максимальное давление вливания: 300 фунтов на кв. дюйм для катетеров 0,014 дюйма и 0,018 дюйма; 500 фунтов на кв. дюйм для катетеров 0,035 дюйма.
•
•
Катетер предназначен только для одноразового применения. Повторная стерилизация и повторное использование не допускаются.
•
Катетер должен использоваться только врачами с надлежащей квалификацией для выполнения операций на сосудах.
5.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
•
ЗАПРЕЩАЕТСЯ повторная стерилизация и повторное использование устройства, поскольку это может привести к нарушению его функций и повысить риск
перекрестного заражения после ненадлежащей повторной обработки. Повторное использование этого одноразового устройства может повлечь за собой
нанесение серьезного вреда здоровью пациента или его смерть, а также привести к аннулированию гарантийных обязательств.
•
Хранить в прохладном сухом месте. Защищать от воздействия прямых солнечных лучей и высокой температуры (выше 55°C или 131°F).
•
Не используйте катетер, если устройство или упаковка повреждены.
•
Используйте катетер до даты «Использовать до» (срок годности), указанной на упаковке.
6.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
Катетеризация и/или другие вмешательства в сосудистую систему могут приводить к осложнениям, включая, помимо прочего, следующие явления:
•
Расслоение, перфорация, разрыв или полная закупорка сосуда
•
Инфекция
•
Гематома
•
Нестабильная стенокардия
•
Эмболия
•
Пониженное/повышенное кровяное давление
•
Острый инфаркт миокарда
•
Аритмия, включая фибрилляцию желудочков
•
Летальный исход
7.
ФОРМА ПОСТАВКИ
Поддерживающие катетеры Spectranetics Quick-Cross Select поставляются В СТЕРИЛЬНОМ ВИДЕ. Эти устройства разработаны и предназначены ТОЛЬКО ДЛЯ
ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ и не должны подвергаться повторной стерилизации и/или использоваться повторно.
7.1 Стерилизация
•
Стерильность устройства гарантируется только в случае, если упаковка не вскрыта или не повреждена. Перед использованием внимательно осмотрите
стерильную упаковку, чтобы убедиться в отсутствии повреждений. Не используйте катетер, если целостность упаковки была нарушена. Не используйте катетер
после указанной на упаковке даты «Использовать до».
7.2 Проверка перед использованием
•
Перед применением тщательно проверьте все используемое оборудование на наличие дефектов. Не применяйте поврежденное оборудование.
P010263-03
03MAR20
(2020-03-03)
Поддерживающий катетер
Содержание
Инструкции по
применению
Russian / Pусский язык
43
43
43
43
43
43
43
44
44
44
44
43