Beschränkte Garantie Des Herstellers; Nicht-Standardisierte Symbole - Spectranetics SLS II Mode D'emploi

VORSICHTSMASSNAHME: Wenn die Laserschleuse bei der Verwendung geknickt oder beschädigt wird (sichtbar mit Röntgendurchleuchtung), wird empfohlen, die Vorrichtung nicht mehr zu verwenden.
Die relativen Risiken und Nutzen einer Entfernung der Vorrichtung bzw. einer weiteren Verwendung müssen abgewogen werden.
12.3 Ärztliche Schulung
• Die ärztliche Schulung für die Verwendung der Laserschleuse und des CVX-300™ Excimer Lasersystems oder des Philips Laser System sollte Folgendes umfassen:
• Präsenzschulung in Lasersicherheit und Physik;
• didaktische Präsentation zum Laserbetrieb gefolgt von einer Vorführung des Lasersystems;
• praktische Schulung zur Verwendung des Lasersystems bei der Elektrodenentfernung;
• Beobachtung der Entfernung von mindestens zwei Elektroden mit der Laserschleuse, die von einem erfahrenen Laserschleusenanwender durchgeführt wird;
• Entfernung von mindestens zwei Elektroden in Anwesenheit eines zweiten Arztes, der über entsprechende Erfahrung im Hinblick auf Verfahren zur Elektrodenextraktion verfügt, sowie eines
umfassend geschulten Spectranetics-Repräsentanten.
• HRS- und EHRA -Empfehlungen für das Komplikationsmanagement
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13. Beschränkte Garantie Des Herstellers
Der Hersteller garantiert, dass das SLS II laserschleusen frei von Material- und Verarbeitungsfehlern ist, sofern es vor dem angegebenen Verfallsdatum verwendet wird. Die Haftung des Herstellers im
Rahmen dieser Garantie ist auf den Ersatz oder die Erstattung des Kaufpreises für fehlerhafte Komponenten des SLS II laserschleusen beschränkt. Der Hersteller haftet nicht für zufällige, spezi sche oder
Folgeschäden, die durch die Verwendung des SLS II laserschleusen entstehen. Eine Beschädigung des SLS II laserschleusen durch die fehlerhafte Verwendung, Änderung, falsche Aufbewahrung oder
fehlerhafte Handhabung sowie das Nichtbefolgen der vorliegenden Gebrauchsanweisung machen diese beschränkte Garantie nichtig. DIESE BESCHRÄNKTE GARANTIE ERSETZT EXPLIZIT ALLE
ANDEREN AUSDRÜCKLICHEN ODER STILLSCHWEIGENDEN GARANTIEN, EINSCHLIESSLICH DER STILLSCHWEIGENDEN GARANTIE FÜR DIE MARKTGÄNGIGE QUALITÄT ODER EIGNUNG FÜR
EINEN BESTIMMTEN ZWECK. Keine Person oder Firma, einschließlich der autorisierten Vertreter oder Wiederverkäufer des Herstellers, ist berechtigt, diese beschränkte Garantie zu verlängern oder zu
erweitern, und entsprechende Versuche sind nicht gegen den Hersteller einklagbar. Diese beschränkte Garantie bezieht sich nur auf das SLS II laserschleusen. Informationen zur Garantie des Herstellers
für das CVX-300™ Excimer Lasersystem oder Philips Laser System sind in der Dokumentation zu diesem System zu nden.

14. Nicht-standardisierte Symbole

Importer
Importeur
Tip Inner Diameter
Innendurchmesser der Spitze
Size
Größe
Outer Sheaths
Äußere Schleusen
Working Length
Arbeitslänge
CAUTION: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Vorsicht: Laut US-Bundesgesetz darf dieses Instrument nur von einem Arzt oder im Auftrag eines Arztes gekauft werden.
3 Wilko B.L., et al. Transvenous Lead Extraction: Heart Rhythm Society Expert Consensus on Facilities, Training, Indications, and Patient Management. Heart Rhythm. July 2009
4 Deharo J.C., et al. Pathways for training and accreditation for transvenous lead extraction: a European Heart Rhythm Association position paper. Europace (2012) 14, 124-134.
P002674-12 21OCT20 (2020-10-21)
SLS™II Laserschleusen
Each Kit Includes
Inhalt pro Kit
Tip Outer Diameter
Außendurchmesser der Spitze
Laser Sheath
Laser-Einführschleuse
Fish Tape
Einziehband
Quantity
Anzahl
Gebrauchsanweisung
German / Deutsch
QTY
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