Ograniczona Gwarancja Producenta; Symbole Niestandardowe - Spectranetics SLS II Mode D'emploi

ŚRODEK OSTROŻNOŚCI: W razie skręcenia lub uszkodzenia prowadnika laserowego w trakcie jego używania (co będzie widoczne na obrazie uoroskopowym) powinno się zrezygnować z dalszego
stosowania tego prowadnika. Należy rozważyć względne ryzyko oraz korzyści wynikające z wycofania urządzenia i z jego dalszego stosowania.
12.3 Szkolenie lekarzy
• Szkolenia lekarzy z zakresu korzystania z prowadników laserowych i systemu CVX-300™ lub Philips Laser System powinny obejmować:
• Szkolenie z zakresu bezpieczeństwa pracy z systemami laserowymi;
• Zapoznanie się z obsługą systemu laserowego i praktyczną demonstracją systemu laserowego;
• Szkolenia praktyczne z zakresu stosowania systemu laserowego do usuwania odprowadzeń;
• Obserwacji usuwania co najmniej dwóch odprowadzeń wykonywanych przez doświadczonych lekarzy;
• Usuwanie co najmniej dwóch odprowadzeń w obecności drugiego lekarza mającego doświadczenie z zakresu technik ekstrakcji oraz w pełni przeszkolonego przedstawiciela Spectranetics.
• Wytyczne stowarzyszeń HRS EHRA
3

13. Ograniczona Gwarancja Producenta

Producent gwarantuje, że w przypadku stosowania zestaw prowadnika laserowego SLS II przed datą przydatności będzie on wolny od wad materiałowych i wykonawczych. Gwarancji Producenta podlega
wymiana i refundacja kosztów każdej uszkodzonej jednostki zestaw prowadnika laserowego SLS II. Producent nie ponosi odpowiedzialności za przypadkowe, szczególne ani pośrednie uszkodzenia
wynikające ze sposobu stosowania zestaw prowadnika laserowego SLS II. Uszkodzenie zestaw prowadnika laserowego SLS II będące wynikiem nieprawidłowego użycia, mody kacji, nieprawidłowego
przechowywania lub obsługi lub jakiegokolwiek odstępstwa od tych instrukcji nie podlega niniejszej gwarancji. NINIEJSZA GWARANCJA W SPOSÓB JAWNY ZASTĘPUJE WSZELKIE INNE GWARANCJE,
JAWNE LUB DOROZUMIANE, W TYM DOROZUMIANE GWARANCJE PRZYDATNOŚCI HANDLOWEJ I UŻYTECZNOŚCI DO OKREŚLONYCH CELÓW. Żadna osoba ani organ, w tym autoryzowany
przedstawiciel lub sprzedawca Producenta, nie zostali upoważnieni do rozszerzania zakresu tej ograniczonej gwarancji, a wszelkie świadome próby rozszerzenia ograniczonej gwarancji nie będą
uznawane przed Producenta. Niniejsza ograniczona gwarancja dotyczy jedynie zestaw prowadnika laserowego SLS II. Informacje dotyczące gwarancji Producenta systemu CVX-300™ Excimer Laser
System lub Philips Laser System można znaleźć w odpowiedniej dokumentacji systemu.

14. Symbole Niestandardowe

Importer
Importer
Tip Inner Diameter
Średnica wewnętrzna końcówki
Size
Rozmiar
Outer Sheaths
Koszulki zewnętrzne
Working Length
Długość robocza
CAUTION: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Przestroga: prawo federalne (USA) zezwala na sprzedawanie tego wyrobu wyłącznie przez lekarza lub na jego zlecenie.
3 Wilko B.L. i inni. Transvenous Lead Extraction: Heart Rhythm Society Expert Consensus on Facilities, Training, Indications, and Patient Management. Heart Rhythm. July 2009.
4 Deharo J.C. i inni. Pathways for training and accreditation for transvenous lead extraction: a European Heart Rhythm Association position paper. Europace (2012) 14, 124–134.
P002674-12 21OCT20 (2020-10-21)
SLS™II
Zestaw Prowadnika Laserowego
dotyczące postępowania w przypadku wystąpienia powikłań
4
Each Kit Includes
Każdy zestaw zawiera
Tip Outer Diameter
Średnica zewnętrzna końcówki
Laser Sheath
Koszulka laserowa
Fish Tape
Pilot
Quantity
Ilość
Instrukcja obsługi
Polish / Polski
QTY
61