9�3 Richtlijnen En Verklaring Van De Fabrikant - Emissies Van Apparatuur En; Systemen Die Niet Levensondersteunend Zijn - Boston Scientific LithoVue Manuel D'utilisation

9�3 rIcHtLIJnEn En VErKLArInG VAn dE FABrIKAnt - EMISSIES VAn APPArAtUUr En

SyStEMEn dIE nIEt LEVEnSondErStEUnEnd zIJn

Het LithoVue-systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving
(Tabel 9.3). U moet voorafgaand aan het gebruik van het systeemwerkstation zorgen dat de operationele
omgeving aan deze eisen voldoet.
tabel 9�3 richtlijnen en verklaring van de fabrikant - emissies van apparatuur en systemen die nIEt
levensondersteunend zijn
testniveau
Immuniteitstest
IEc 60601
3 Vrms
Geleide RF
IEC 61000-4-6
150 kHz tot
80 MHz
3 V/m
Uitgestraalde RF
IEC 61000-4-3
80 MHz t/m
2,5 GHz
opmerking 1 – Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.
opmerking 2 – Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische voortplanting wordt
beïnvloed door absorptie en reflectie door gebouwen, voorwerpen en personen.
a) De veldsterkte van vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefoons (GSM/draadloos) en mobiele
radio's, amateurradio's, AM- en FM-radio-uitzendingen en tv-uitzendingen, kan theoretisch niet nauwkeurig
worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving als gevolg van vaste RF-zenders te bepalen, dient
een elektromagnetisch onderzoek van de locatie te worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de
locatie waar het LithoVue-systeem wordt gebruikt hoger is dan het hierboven vermelde toepasselijke RF-
conformiteitsniveau, moet worden gecontroleerd of het LithoVue-systeem normaal functioneert. Wanneer
een onregelmatige prestatie wordt geobserveerd, zijn er mogelijk bijkomende maatregelen nodig, zoals het
opnieuw richten of plaatsen van het LithoVue-systeem.
b) In het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moet de veldsterkte minder dan 3 V/m bedragen.
User's Manual
normniveau Elektromagnetische omgeving (richtlijn)
De afstand tussen draagbare en mobiele RF-
communicatieapparatuur en enig onderdeel van het
LithoVue™-systeem, met inbegrip van de kabels, mag
3 Vrms
niet kleiner zijn dan de aanbevolen tussenafstand die
wordt berekend met behulp van de vergelijking die van
toepassing is op de zenderfrequentie.
Aanbevolen tussenafstand
d=1,2√P
d=1,2√P
d=2,3√P
waarbij P staat voor het nominale maximumvermogen
van de zender in watt (W) volgens de fabrikant van de
zender en d voor de aanbevolen afstand in meters (m).
3 V/m
Veldsterktes van vaste RF-zenders, zoals vastgesteld
door een ter plaatse uitgevoerd elektromagnetisch
onderzoek,
a
frequentiebereik
Er kan interferentie optreden in de buurt van apparatuur
met het volgende symbool:
80 MHz tot 800 MHz
800 MHz tot 2,5 GHz
dienen lager te zijn dan het normniveau in elk
.
b
297
Black (K) ∆E ≤5.0