Beschrijving Van Hulpmiddel En Product; Implanteerbare Pulsgenerator; Leads - Boston Scientific Precision Manuel

Beschrijving van
hulpmiddel en product
Het Precision systeem bestaat uit een
implanteerbare pulsgenerator, tijdelijke en
permanente percutane leads, chirurgische
paddle-leads en leadverlengkabels, die elk
als afzonderlijke set zijn verpakt. Deze sets
bevatten ook accessoires voor eenmalig
gebruik en wegwerpbare hulpmiddelen.
Kenmerken van het Precision SCS-systeem
omvatten:
• Veldnavigatie stimulatie-elektrode
• Zestien onafhankelijke
stroomgestuurde elektroden
• Vier programmeerbare
stimulatiegebieden per programma;
vier mogelijke programma's
• Lange levensduur
• Hoge parametercapaciteit
• Kleine afmetingen
• Programmeerbaar op 60 cm
• Dit product bevat geen waarneembaar
latex

Implanteerbare pulsgenerator

Het Precision implanteerbare
pulsgeneratorsysteem is bedoeld voor
behandeling van chronische pijn door het
elektrisch stimuleren van het ruggenmerg.
Het hulpmiddel met meerdere kanalen en
elektroden biedt flexibiliteit in combinatie met
eenvoudige programmering. Een oplaadbare
batterij verlengt de levensduur van de
IPG en zijn outputcapaciteit en verkleint
de afmetingen en het aantal benodigde
vervangingsingrepen. De IPG wordt bediend
met een draagbare afstandsbediening

Beschrijving van hulpmiddel en product

en kan worden ingesteld met behulp
van een behandelaarscomputer met de
BionicNavigator software. De batterij van de
IPG moet regelmatig worden opgeladen met
een RF-oplaadhulpmiddel dat afzonderlijk is
meegeleverd in de oplaadset voor de patiënt.

Leads

De percutane leads en chirurgische paddle-
leads werken als onderdeel van het Precision
SCS-systeem door middel van elektrische
stimulatie van de zenuwstructuren in het
dorsale deel van het ruggenmerg, hetgeen
leidt tot remming van de pijngewaarwording.
Chirurgische paddle-lead
De 2x8 chirurgische paddle-lead is
beschikbaar in lengtes van 50 cm en 70 cm.
Het distale uiteinde (paddle) van de lead
bevat twee rijen van acht vlakke elektroden
die op gelijke afstand van elkaar zijn
geplaatst. Elke elektrode neemt een
oppervlak in van 3 x 2 mm
zijde bevat de lead twee staarten. Aan het
uiteinde van elke staart bevinden zich, zoals
bij de percutane leads, acht contacten die
op gelijke afstand van elkaar zijn geplaatst.
In de rechter staart van de paddle-lead
is een laserets aangebracht zodat links
en rechts gemakkelijk kunnen worden
onderscheiden. Elke staart kan in een IPG of
een leadverlengkabel worden geplaatst.
Percutane leads
Percutane leads zijn beschikbaar in lengtes
van 30 cm, 50 cm en 70 cm. Elke lead bevat
acht elektrodecontacten nabij het distale
uiteinde. Elk contact is 3 mm lang en bevindt
zich op een afstand van 1, 4 of 6 mm van
90607862-22 Rev A
. Aan de proximale
2
Clinician Manual
233 of 303