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Gebrauchsanleitung
Handhabung und Lagerung des IPG
• Behandeln Sie den IPG und alle Komponenten mit Umsicht.
• Halten Sie scharfe Instrumente von den Komponenten fern.
• Verwenden Sie den IPG nicht, wenn er heruntergefallen ist.
• Lassen Sie den IPG nicht einäschern. Das Gerät kann bei falscher Entsorgung
explodieren. Im Falle einer Einäscherung sollte das Gerät explantiert und an Boston
Scientific Neuromodulation zurückgegeben werden. Dazu ist ein Explantat-Kit erhältlich.
• Bewahren Sie den IPG zwischen 0 °C bis 45 °C ( 32°F und 113 °F) auf. Geräte
müssen immer in temperaturgeregelten Bereichen innerhalb eines akzeptablen
Temperaturbereichs aufbewahrt werden. Bei Temperaturen außerhalb dieses Bereichs
kann der IPG beschädigt werden.
Anweisungen vor der Operation
1. Prüfen Sie, ob die sterile Verpackung in Ordnung ist. (Siehe „Sterilisation" im Handbuch
Informationen für verordnende Personen.)
2. Stellen Sie einen Teststimulator bereit, wenn intraoperative Stimulationstests durchgeführt
werden sollen. Zusätzliche Anweisungen finden Sie im Studienhandbuch - Arzt.
IPG-Implantation
1. Stellen Sie sicher, dass der Bereich um die Elektrodeneintrittsstelle so weit eingeschnitten
ist, dass Platz für das Tunnelierungs-Werkzeug ist.
2. Überprüfen Sie die sichere Verankerung der Elektrode.
3. Wählen und markieren Sie die vorgesehene Lage des IPG mithilfe der IPG-Schablone und
legen Sie einen Schnitt für die IPG-Tasche.
4. Schaffen Sie eine subkutane Tasche, die nicht größer als die Kontur des IPG ist. Die IPG-
Tasche kann so tief sein, wie es für den Patienten erträglich ist.
5. Tunnelieren Sie die Elektrode(n) zum IPG-Situs.
Hinweis: Mithilfe der IPG-Schablone lässt sich die richtige Größe der Tasche gut
ermitteln. Wählen Sie einen IPG-Situs, der mehrere Zentimeter von der vorher
herausgeführten Elektrode entfernt ist, um das Infektionsrisiko zu reduzieren.
Precision Novi™ Implantierbarer Impulsgenerator - Gebrauchsanweisung
Gebrauchsanleitung
90930910-04 REV A 41 von 239
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Chapitres
