Gebrauchsanleitung; Eignungsvoraussetzungen Für Das Scs-Implantat Bei Ganzkörper-Mrts; Handhabung Und Lagerung Des Ipg - Boston Scientific Precision Montage SC-1200 Mode D'emploi

Gebrauchsanleitung

Eignungsvoraussetzungen für das SCS-Implantat bei Ganzkörper-MRTs
VORSICHT: Damit ein Patient unter bestimmten Voraussetzungen für einen Ganzkörper-MRT-
Scan infrage kommt, ist ein Boston Scientific SCS-System mit ImageReady MRT-Technologie wie
nachstehend beschrieben zu implantieren: Wenn die Implantationskriterien nicht erfüllt sind, ist das
SCS-System des Patienten nicht für Ganzkörper-MRT-Scans geeignet. MRT-Scans, die unter anderen
Bedingungen durchgeführt werden, können zu Verletzungen des Patienten oder zur Beschädigung des
implantierten Geräts führen.
• Verwenden Sie ausschließlich ImageReady MRT-kompatible SCS-Systemkomponenten
(z. B. Elektroden und IPGs) gemäß den Angaben in den ImageReady™ Ganzkörper-MRT-
Richtlinien für das Precision Montage MRI Rückenmarkstimulationssystem.
Hinweis: Elektrodenverlängerungen, Adapter und Splitter sind nicht für Ganzkörper-MRT-Scans geeignet.
• Implantieren Sie den IPG im oberen Gesäßbereich oder in der unteren Flanke.
• Implantieren Sie die Elektrode im Epiduralraum.
Hinweis: Retrograde Elektrodenplatzierungen wurden nicht im Hinblick auf MRT-Untersuchungen bewertet.
• Verwenden Sie ausschließlich die mit dem Avista™ MRT-Elektrodenkit oder der Clik™ X MRT-
Verankerung gelieferten Nahtmanschetten zur Befestigung der Avista MRT-Elektroden.
• Explantieren Sie alle zuvor stillgelegten Elektroden, Verlängerungen, Splitter oder Adapter,
die sich ggf. noch im Patienten befinden können (d. h. Elektroden, Verlängerungen, Splitter oder
Adapter oder Teile davon, die nicht direkt mit einem IPG verbunden sind).
Hinweis: Andere implantierte Medizingeräte können die Durchführung von MRT-Scans begrenzen oder
beschränken.
• Es wird empfohlen, alle Modellnummern der Komponenten und Informationen zur Lage des
Implantats mithilfe der ImageReady Ganzkörper-MRT – Checkliste zur Patienteneignung
einzutragen und diese in der Krankenakte des Patienten zu verwahren. Beim Hinzufügen,
Ändern oder Entfernen von IPGs, Elektroden oder Zubehör empfiehlt es sich, eine neue
ImageReady Ganzkörper-MRT – Checkliste zur Patienteneignung auszufüllen und diese in der
Krankenakte des Patienten zu verwahren.
• Informationen bezüglich der Voraussetzungen für ein Ganzkörper-MRT sowie MRT-spezifischer
Warn- und Vorsichtshinweise zur Durchführung eines MRT-Scans finden Sie in den ImageReady
Ganzkörper-MRT-Richtlinien für das Precision Montage MRI Rückenmarkstimulationssystem.

Handhabung und Lagerung des IPG

• Behandeln Sie den IPG und alle Komponenten mit Umsicht.
• Halten Sie scharfe Instrumente von den Komponenten fern.
• Verwenden Sie den IPG nicht, wenn er heruntergefallen ist.
• Lassen Sie den IPG nicht einäschern. Das Gerät kann bei falscher Entsorgung explodieren. Im
Falle einer Einäscherung sollte das Gerät explantiert und an Boston Scientific Neuromodulation
Corporation zurückgegeben werden. Dazu ist ein Explantat-Kit erhältlich.
• Bewahren Sie den IPG zwischen 0 °C bis 45 °C auf. Geräte müssen immer in temperaturgeregelten
Bereichen innerhalb eines akzeptablen Temperaturbereichs aufbewahrt werden. Bei Temperaturen
außerhalb dieses Bereichs kann der IPG beschädigt werden.
Production
Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
Montage MRI IPG Entrada 2.0 19L
Gebrauchsanleitung
Implantierbarer Impulsgenerator
91053242-08 Rev A 47 von 279
92070454 A.1
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