Gebrauchsanleitung; Handhabung Und Lagerung Des Ipg; Anweisungen Vor Der Operation; Ipg-Implantation - Boston Scientific Spectra WaveWriter SCS Mode D'emploi

Système implantable générateur d'impulsions
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Gebrauchsanleitung

Handhabung und Lagerung des IPG

Behandeln Sie den IPG und alle Komponenten mit Umsicht.
Halten Sie scharfe Instrumente von den Komponenten fern.
Verwenden Sie den IPG nicht, wenn dieser auf eine harte Oberfläche gestürzt ist.
Lassen Sie den IPG nicht einäschern. Im Falle einer Einäscherung sollte das Gerät explantiert und
an Boston Scientific Neuromodulation Corporation zurückgegeben werden. Dazu ist ein Explantat-Kit
erhältlich.
Bewahren Sie den IPG zwischen 0 °C bis 45 °C auf. Geräte müssen immer in temperaturgeregelten
Bereichen innerhalb eines akzeptablen Temperaturbereichs aufbewahrt werden. Bei Temperaturen
außerhalb dieses Bereichs kann der IPG beschädigt werden.

Anweisungen vor der Operation

1. Vor dem Einsetzen des permanenten Implantats ist sicherzustellen, dass der IPG vollständig aufgeladen ist.
Die ungefähre Position des IPG ist auf dem IPG-Kit markiert. Schalten Sie das Ladegerät ein und setzen
Sie es auf den IPG, um den Ladevorgang zu starten. Weitere Anweisungen finden Sie in diesem Handbuch
unter „Das Aufladen".
2. Prüfen Sie, ob die sterile Verpackung in Ordnung ist. (Siehe „Sterilisation" im Handbuch „Informationen für
verordnende Personen".)
3. Stellen Sie einen Teststimulator bereit, wenn intraoperative Stimulationstests durchgeführt werden sollen.
Achten Sie darauf, dass die Stimulation ausgeschaltet ist (das Anzeigelicht blinkt nicht), bevor Sie das
Batteriefach des Teststimulators öffnen. Zusätzliche Anweisungen finden Sie im Klinisches Testhandbuch.

IPG-Implantation

1. Stellen Sie sicher, dass der Bereich um die Elektrodeneintrittsstelle so weit eingeschnitten ist, dass Platz für
das Tunnelierungs-Werkzeug ist.
2. Überprüfen Sie die sichere Verankerung der Elektrode.
3. Wählen und markieren Sie die vorgesehene Lage des IPG mithilfe der IPG-Schablone und legen Sie einen
Schnitt für die IPG-Tasche.
4. Schaffen Sie in einer Tiefe von bis zu 2,0 cm unter der Hautoberfläche eine subkutane Tasche, die nicht
größer ist als die Kontur des IPG. In einer Tiefe von weniger als 0,5 cm oder mehr als 2,0 cm kann das
Aufladen des Implantats unmöglich werden.
5. Tunnelieren Sie die Elektrode(n) zum IPG-Situs.
Hinweis: Mithilfe der IPG-Schablone lässt sich die richtige Größe der Tasche gut ermitteln. Die Tasche darf nicht
zu groß sein, um das Risiko einer Manipulation durch den Patienten und eines Umklappens des IPG
zu minimieren. Wählen Sie einen IPG-Situs, der mehrere Zentimeter von der vorher herausgeführten
Elektrode entfernt ist, um das Infektionsrisiko zu reduzieren.
Gebrauchsanleitung
Implantierbarer Impulsgenerator
92177206-07
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