Orthofix MJ-FLEX The New Metaizeau Nail Instructions D'utilisation page 98

PQ MJF B 02/18
TR
Kullanım Talimatları değişikliğe tabidir; bütün Kullanım Talimatlarının en güncel versiyonu daima çevrimiçi olarak bulunmaktadır.
0123
Önemli bilgi - lütfen kullanmadan önce okuyun
MJ-FLEX THE NEW METAIZEAU NAIL™
Orthofix Srl
Via delle Nazioni 9 - 37012 Bussolengo (VR) İtalya
Tel. 0039 (0) 45 6719000 - Faks 0039 (0) 45 6719380
AÇIKLAMA
MJ Flex intramedüler implant sistemi özellikle Elastic Stable Intramedullary Nailing (Elastik Statik İntramedüler Çivileme) kırık fiksasyon için tasarlanmıştır. ESIN, kırık bölgesine elastiklik ve statik oluşturmak
için dengeli çivileme sağlamayı esas edinir.
KULLANIM AMACI
MJ-FLEX THE NEW METAIZEAU NAIL™ uzun kemiklerdeki diyafizyal kırıkların tedavisi amaçlanarak üretilmiştir.
ENDİKASYONLARI
MJ-FLEX THE NEW METAIZEAU NAIL™ ile aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılmak üzere üretilmiştir:
- Çocuklar ve yeni doğanlar hariç tüm hastalarda üst ekstremiteler ve köprücük kemiği kırıkları;
- Yeni doğanlar ve çocukları haricinde Pediyatrik hastalarda implant esnekliğinin büyüme kıkırdağını etkilemediği alt ekstremite kırıkları;
- Medüller kanalının dar olduğu alt ekstremite kırıkları.
KULLANIM NOTLARI
Ürün yalnızca profesyonel kullanım için tasarlanmıştır. Ürünün kullanımını denetleyen cerrahlar, ortopedik fiksasyon prosedürlerini tam olarak bilmeli ve ürünün uygulanması ve çıkarılması da dahil olmak üzere
cihazlar, aletler ve cerrahi prosedür hakkında bilgi sahibi olmalıdır. Talep üzerine ayrıntılı operatif teknik rehberi temin edilir; lütfen Orthofix veya yerel distribütörünüzle iletişime geçiniz.
KONTRENDİKASYONLAR
MJ-FLEX THE NEW METAIZEAU NAIL™'ın şu hastalarda kullanımı kontrendikedir:
- cerrahi için uygun olmayan genel tıbbi koşullar
- kırık bölgesinde aktif veya şüpheli gizli enfeksiyonlar
- yabancı madde hassasiyeti (materyal hassasiyetinden şüphelenilen durumlarda implantı yerleştirilmeden önce test yapılmalıdır)
- postoperatif bakım talimatlarını takip etmekte isteksiz veya takip etme becerisine sahip olmayan akli veya fizyolojik rahatsızlıklara sahip
- hasarlı kemik stoku, aygıtın yetersiz veya stabil olmayan sabitlemeye neden olur;
- tanısı yapılmamış patolojik kırıklar.
GENEL UYARILAR
1. Preoperatif prosedürler, cerrahi teknik bilgisi ve implantın uygun şekilde seçilip yerleştirilmesi, cerrahın cihazı başarıyla kullanması için önemli faktörlerdir;
2. MJ-FLEX THE NEW METAIZEAU NAIL™ ürününü diğer sistemlerin bileşenleri ile birlikte kullanmayın;
3. Elektrolitik bir reaksiyona neden olabileceğinden çivileri benzemez metallerle birlikte kullanmayın;
4. Asla aynı medüller kanala ikiden fazla çivi yerleştirmeyin;
5. Çiviler yeniden kullanılmamalıdır. İmplant herhangi bir vücut sıvısı ile temas ederse kullanılmış olarak düşünülmelidir. İmplantların gevşemesi, çatlaması veya kırılması stabilizasyon kaybına neden olabilir.
6. Bu cihaz servikal, torasik veya lumbar omurgada posterior elemanlara (pediküller) vida takılması veya fiksasyon için onaylanmamıştır.
7. İskelet sistemi olgunlaşmamış hastalarda, büyüme kıkırdağının çapraz açılmasından sakınmak olası büyüme sorunları olasılığını azaltır.
GENEL ÖNLEMLER
1. Operasyon için gereken tüm parçaların ameliyathanede mevcut olduğundan emin olun;
2. Kullanımdan önce bütün bileşenleri dikkatle inceleyin. Ürün bütünlüğü, sterilite (steril ürünlerde) ve performans yalnızca ambalajın zarar görmemiş olması halinde garanti edilir;
3. Ambalajın bozulmuş olması ya da bir bileşenin hatalı, hasar görmüş veya şüpheli olduğuna inanılması durumunda cihazı kullanmayın.
4. Ürün dikkatle kullanılmalı ve saklanmalıdır. Bileşenin çizilmesi veya hasar görmesi, ürünlerin dayanımını ve yorgunluk direncini büyük ölçüde azaltabilir.
5. İmplantın uygulanmasından önce çiviler ve alet düzeneklerinin bağlantısını ve işlevselliğini kontrol edin.
6. Tercihen iki çivi kullanılmalıdır. Medüller kanal dar olduğunda (ör. klaviküler, metakarpal, falanjiyal ve metatarsal kırıklar) kanalı olduğunca doldurmak için yalnızca bir çivi kullanılabilir;
7. Tercihen iki çivi de aynı çapa sahip olmalıdır; böylece karşıt kuvvetler eşitlenir; iyatrojenik kemik çarpıklığı veya varus deformasyonu sınırlanır;
8. Seçilen çivinin çapı, kanalın genişliğinin %50'sinden fazla olmamalıdır. Farklı çaplarda iki çivinin kullanılması durumunda iki çivinin çapları toplamı kanalın genişliğinden daha fazla olmamalıdır;
9. Bükülmüş çivinin düz tarafı, eğrinin açıklığı yukarı bakan tarafında olmalıdır;
10. Keskin bükümler oluşturmaktan kaçının. Çivi, köşesi olmadan yay şeklinde bükülmelidir;
11. Çivi planlandığından fazla bükülürse, düzeltmeye çalışmak yerine yeni bir çivi bükmeyi tercih edin;
12. Korteks açılırken bizi ölçülü bir baskı ile yerleştirin. Bizin ucu yanlışlıkla istenilenden daha ileriye girmesini önlemek amacıyla izlenmelidir. Bu, özellikle bizin ucu kritik bölgelere (uyluk atardamarı vb.) doğru
ise elzemdir;
98