Waarschuwingen - Orthofix MJ-FLEX The New Metaizeau Nail Instructions D'utilisation

Niet-steriel
Tenzij anders vermeld, worden de Orthofix-onderdelen voor externe fixatie NIET-STERIEL geleverd. Orthofix raadt aan alle NIET-STERIELE onderdelen grondig te reinigen en te steriliseren, met inachtneming
van de aanbevolen reinigings- en sterilisatieprocedures. De productintegriteit en prestaties worden enkel gewaarborgd als de verpakking niet is beschadigd.
Reiniging, sterilisatie en onderhoud
Reiniging is een essentiële vereiste om een effectieve desinfectie of sterilisatie te verzekeren. Alle instrumenten moeten voor gebruik en na elk hergebruik gereinigd worden. De reiniging wordt uitgevoerd volgens
het hieronder beschreven, gevalideerde reinigingsproces, gebruikmakend van door het ziekenhuis gevalideerde reinigingsinstrumenten en -machines.

WAARSCHUWINGEN

• Personeel dat met besmette medische instrumenten werkt, moet de veiligheidsmaatregelen volgen zoals die door de zorginstelling zijn voorgeschreven;
• Detergenten en ontsmettingsmiddelen met fluoride, chloride, bromide, jodium of hydroxyl-ion MOGEN NIET worden gebruikt. Contact met zoutoplossingen moet tot een minimum worden beperkt;
• Complexe onderdelen zoals met scharnieren, lumen of gekoppelde oppervlakken moeten eerst grondig met de hand worden gereinigd voorafgaand aan geautomatiseerd wassen om vuil te verwijderen dat
zich ophoopt in uitsparingen.
Beperkingen en restricties voor herverwerking
• Herhaalde verwerking heeft een minimaal effect op herbruikbare fixateurs en instrumenten;
• Het einde van de levensduur wordt gebruikelijk bepaald door slijtage en schade ten gevolge van het gebruik;
• Producten met een label voor eenmalig gebruik mogen niet worden hergebruikt, ongeacht instructies voor herverwerking;
Moment van gebruik
• Het wordt aanbevolen om instrumenten zo snel mogelijk na gebruik te verwerken door deze minimaal 10 minuten in een wastafel vol koud water (< 40°C) of neutrale pH-oplossing te leggen en het
merendeel van het vuil te verwijderen met een zachte doek of een zachte borstel.
• Gebruik geen fixerende detergent of warm water, omdat dat kan leiden tot fixatie van de residu's en het herverwerkingsproces kan beïnvloeden.
Behandeling en vervoer
• Leef het ziekenhuisreglement na bij de behandeling van besmette en biologisch gevaarlijke materialen. Gebruikte instrumenten moeten bedekt worden om het risico op kruisbesmetting te minimaliseren.
• Alle gebruikte chirurgische instrumenten moeten als besmet worden beschouwd. Hun behandeling, verzameling en vervoer moet strikt worden gecontroleerd om mogelijke risico's voor patiënten, personeel
en delen van de zorginstelling te minimaliseren.
Voorbereiding voor ontsmetting
• Telkens indien van toepassing de onderdelen demonteren. Zie de operatietechnieken van Orthofix voor meer informatie.
Reiniging: handmatig
1. Week de afzonderlijke onderdelen in de reinigende oplossing. Orthofix raadt het gebruik van een enzymatische, reinigende oplossing die pH-neutraal is aan. Raadpleeg het gegevensblad van de detergentproducent
voor de concentratie van de oplossing en de vereiste duur en temperatuur.
2. Borstel de afzonderlijke onderdelen grondig in de reinigende oplossing met een zachte borstel en ten minste 5 minuten of tot al het zichtbare vuil is verwijderd. Het gebruik van staalborstels moet worden
vermeden. Gebruik een zachte borstel om residu in doorgangen (lumen) met een draaiende beweging te verwijderen en gebruik indien nodig een injectiespuit gevuld met reinigingsmiddel. Zorg er bij het
reinigen van de scharnieren voor dat alle gebieden worden bereikt.
3. Spoel de afzonderlijke onderdelen af onder een lopende kraan.
4. Reinig de afzonderlijke onderdelen ultrasoon in een ontgaste, reinigende oplossing. Orthofix raadt het gebruik van een pH-neutrale enzymatische of licht alkalische oplossing aan. Raadpleeg het
gegevensblad van de detergentproducent voor de concentratie van de oplossing en de vereiste duur en temperatuur.
5. Spoel de onderdelen af in steriel of vers gezuiverd water.
6. Droog ze voorzichtig met de hand af met een absorberende, pluisvrije doek of ten minste vijf minuten met een industriële droger.
Reiniging: geautomatiseerd
• Als de te reinigen onderdelen doorgangen (lumen) hebben of complex zijn, kan het nodig zijn eerst een handmatige reiniging uit te voeren.
• Gebruik een gevalideerd, goed onderhouden en gekalibreerd was-/desinfectieapparaat.
1. Plaats alle instrumenten in een wasmand.
A. Plaats zware onderdelen onder in de mand.
B. Verbind kanalen met de juiste injectiesproeiers.
C. Indien mogelijk moeten alle onderdelen van het gedemonteerde frame in één houder worden bijeengehouden.
2. Plaats de instrumenten in de door de vaatwasserproducent aanbevolen richting in de geautomatiseerde vaatwasser.
3. Orthofix raadt het gebruik van een pH-neutrale enzymatische of licht alkalische oplossing aan. Bij gebruik van alkalische oplossingen dient een neutralisatiemiddel te worden toegevoegd. Raadpleeg het
gegevensblad van de detergentproducent voor de concentratie van de oplossing en de vereiste duur en temperatuur.
Orthofix raadt aan dat alle cyclusstappen ten minste bestaan uit:
A. Voorwas op lage temperatuur.
B. Hoofdwas ten minste 5 minuten op 40-60°C.
C. Spoelen met demiwater.
D. Thermische desinfectie ten minste 5 minuten op 90-95°C.
4. Spoel de onderdelen af in steriel of vers gezuiverd water.
5. Droog ze voorzichtig met de hand af met een absorberende, pluisvrije doek of industriële droger.
37