Orthofix MJ-FLEX The New Metaizeau Nail Instructions D'utilisation page 30

Huolto, tarkastus ja testaus
• Kaikkien instrumenttien ja tuotteen osien puhtaus on tarkastettava hyvässä valossa silmämääräisesti. Jos jotkin alueet ovat huonosti nähtävissä, käytä kolmiprosenttista vetyperoksidiliuosta havaitaksesi
orgaaniset jäämät. Jos laitteissa on verta, voit havaita kuplimista.
• Kaikki instrumentit ja tuotteen osat on tarkastettava silmämääräisesti ennen sterilointia. Niissä ei saa olla mitään merkkejä vaurioista (kuten halkeamista tai pintavaurioista), jotka voisivat aiheuttaa ongelmia
käytön aikana. Myös toiminta on testattava ennen välineiden sterilointia. Vahingoittuneita, viallisia tai muuten huonokuntoisia osia tai välineitä EI SAA KÄYTTÄÄ.
• Leikkaavien instrumenttien terävyys on tarkastettava.
• Jos instrumentit kuuluvat tiettyyn järjestelmään, ne on tarkastettava yhdessä järjestelmän muiden osien kanssa.
• Voitele saranat ja liikkuvat osat ennen sterilointia öljyllä, joka ei haittaa höyrysterilointia, valmistajan ohjeiden mukaisesti. Älä käytä silikonipohjaista öljyä tai mineraaliöljyä.
Pakkaaminen
• Kääri tarjotin ennen sterilointia hyväksyttyihin sterilointikääreisiin tai aseta se tukevaan sterilointiastiaan, jotta vältetään kontaminaatio steriloinnin jälkeen.
• Älä aseta sterilointitarjottimelle lisäjärjestelmiä instrumentteja. Sterilointia ei voida taata, jos sterilointitarjotin on liian täynnä.
• Käärityn sterilointitarjottimen kokonaispaino ei saa ylittää 10:tä kilogrammaa.
Sterilointi
• Suosittelemme höyrysterilointia. Kaasuplasma-, kuivalämpö- ja EtO-sterilointia tulee välttää, koska niitä ei voitu vahvistaa Orthofix-tuotteille soveltuviksi.
• Käytä vahvistettua, asianmukaisesti huollettua ja kalibroitua höyrysterilisaattoria.
• Höyryn laadun tulee vastata toimenpidettä, jotta prosessi on tehokas.
• Älä ylitä lämpötilaa 140°C (284°F).
• Älä pinoa tarjottimia steriloinnin aikana.
• Steriloi tuotteet höyryautoklaavissa käyttäen joko jaksotettua esivakuumisykliä tai painovoimasykliä seuraavan taulukon mukaisesti:
Höyrysterilisaattorin tyyppi
Minimikäsittelylämpötila
Minimialtistumisaika
Kuivausaika
Säilytys
Säilytä steriloituja instrumentteja sterilointipakkauksessa kuivassa ja puhtaassa huoneessa huoneenlämmössä.
Vastuuvapauslauseke
Orthofix on vahvistanut, että yllä olevat ohjeet soveltuvat välineen käsittelyyn ensimmäistä kliinistä käyttöä varten tai useita kertoja käytettävien välineiden uudelleenkäyttöä varten. Uudelleenkäsittelyn
suorittaja on vastuussa siitä, että uudelleenkäsittelytilojen henkilökuntaa, materiaaleja ja laitteita käyttäen toteutettu uudelleenkäsittely saavuttaa halutun lopputuloksen. Tämä edellyttää yleensä prosessin
validointia ja rutiininomaista valvontaa. Puhdistus-, desinfiointi- ja sterilointiprosessit on kirjattava asianmukaisesti. Mikäli uudelleenkäsittelyn suorittaja poikkeaa millään tavoin näistä ohjeista, poikkeaman
tehokkuus ja mahdolliset haittavaikutukset on arvioitava huolella ja tämä on myös kirjattava asianmukaisesti.
"KERTAKÄYTTÖISEN" VÄLINEEN UUDELLEENKÄYTÖSTÄ AIHEUTUVAT VAARAT
IMPLANTOITAVA VÄLINE*
Orthofixin "KERTAKÄYTTÖINEN" implantoitava väline* on merkitty tuotteen etiketissä olevalla symbolilla " ". Implantoitava väline* on hävitettävä potilaasta poistamisen jälkeen.
Implantoitavan välineen* uudelleenkäyttö aiheuttaa kontaminaatioriskin käyttäjille ja potilaille.
Implantoitavaa välinettä* uudelleen käytettäessä ei voida taata sen alkuperäisiä mekaanisia ja toiminnallisia ominaisuuksia, ja sen uudelleenkäyttö heikentää tuotteiden tehokkuutta ja vaarantaa potilaan terveyden.
(*): Implantoitava väline
Implantoitavaksi välineeksi katsotaan mikä tahansa väline, joka on tarkoitettu vietäväksi kokonaan/osittain ihmisruumiiseen kirurgisen toimenpiteen avulla ja jonka on tarkoitus jäädä paikalleen vähintään
30 päivän ajaksi toimenpiteen jälkeen.
EI-IMPLANTOITAVA VÄLINE
Orthofixin "KERTAKÄYTTÖINEN" ei-implantoitava väline on merkitty etikettiin symbolilla " ", tai kertakäyttöisyys on ilmoitettu tuotteiden mukana tulleissa käyttöohjeissa. "KERTAKÄYTTÖISTÄ" ei-implantoitavaa
välinettä uudelleen käytettäessä ei voida taata sen alkuperäisiä mekaanisia ja toiminnallisia ominaisuuksia, ja sen uudelleenkäyttö heikentää tuotteiden tehokkuutta ja vaarantaa potilaan terveyden.
VAROITUS
Yhdysvaltain lain mukaan tätä välinettä saa myydä vain lääkäri tai lääkärin määräyksestä.
Yhteydenotto valmistajaan
Ota yhteyttä paikalliseen Orthofixin myyntiedustajaan ja kysy lisätietoja.
Orthofixin sisäisiä ja ulkoisia kiinnitysvälineitä on käytettävä vain soveltuvien Orthofix-implanttien, komponenttien ja lisävarusteiden kanssa. Kiinnityksen saa suorittaa vain erityisillä Orthofix-instrumenteilla
valmistajan leikkaustekniikkaoppaassa suosittelemaa kirurgista tekniikkaa tarkasti noudattaen.
Painovoima Esivakuumi
132°C (270°F) 132°C (270°F)
15 minuuttia 4 minuuttia
30 minuuttia 30 minuuttia
Esivakuumi
(Ei suositella käytettäväksi Yhdysvalloissa)
134°C (273°F)
3 minuuttia
30 minuuttia
30