Wyroby JAŁOWE I NIEJAŁOWE
Firma Orthofix dostarcza niektóre elementy do stabilizacji zewnętrznej w stanie JAŁOWYM, podczas gdy inne są dostarczane jako NIEJAŁOWE. Aby stwierdzić, czy dany wyrób jest jałowy, należy zapoznać się
z oznaczeniem na poszczególnych wyrobach.
Jałowe
Wyroby lub zestawy dostarczane jako JAŁOWE są odpowiednio oznakowane. Zawartość opakowania jest JAŁOWA, jeśli opakowanie nie zostało wcześniej otwarte lub naruszone. Nie stosować, jeśli opakowanie
zostało uprzednio otwarte lub naruszone.
Niejałowe
O ile nie zaznaczono inaczej, zewnętrzne elementy systemów do stabilizacji firmy Orthofix są dostarczane jako NIEJAŁOWE. Firma Orthofix zaleca właściwe czyszczenie i sterylizację wszystkich NIEJAŁOWYCH
elementów zgodnie z zalecanymi procedurami czyszczenia i sterylizacji. Firma zapewnia integralność i właściwe działanie wyrobu tylko pod warunkiem, że opakowanie nie jest uszkodzone.
Czyszczenie, sterylizacja i konserwacja
Czyszczenie jest podstawowym warunkiem skutecznej dezynfekcji i sterylizacji. Czyszczenie wszystkich narzędzi powinno odbywać się przed użyciem oraz po każdym kolejnym użyciu. Czyszczenie można
przeprowadzać według zatwierdzonego procesu czyszczenia opisanego poniżej, przy użyciu przyrządów i urządzeń myjących zatwierdzonych przez szpital.
OSTRZEŻENIA
• Personel pracujący z zanieczyszczonymi wyrobami medycznymi powinien przestrzegać środków ostrożności związanych z bezpieczeństwem obowiązujących w danym ośrodku opieki zdrowotnej.
• NIE WOLNO używać detergentów i środków do dezynfekcji zawierających fluorki, chlorki, bromki, jodki lub jony wodorotlenowe. Należy ograniczyć do minimum kontakt elementów z roztworami soli.
• Wyroby złożone z zawiasami, otworami lub mające matowe powierzchnie należy dokładnie oczyścić ręcznie przed czyszczeniem automatycznym, aby usunąć wszelkie zanieczyszczenia zbierające
się w zagłębieniach.
Ograniczenia i restrykcje dotyczące powtórnego przygotowania do użycia
• Powtórne przygotowanie do użycia ma minimalny wpływ na stabilizatory i narzędzia wielokrotnego użytku.
• Koniec ich okresu trwałości zwykle określa się na podstawie stopnia zużycia i uszkodzeń powstałych podczas użytkowania.
• Wyrobów oznaczonych jako wyłącznie jednorazowego użytku nie wolno używać ponownie, niezależnie od przygotowania.
Miejsce użycia
• Zaleca się ponowne przygotowanie narzędzi do użycia tak szybko, jak to praktycznie możliwe po ich ostatnim użyciu. Należy umieścić je w zlewie napełnionym chłodną wodą (<40°C) lub roztworem
o obojętnym pH na co najmniej 10 minut i usunąć większe zanieczyszczenia miękką ściereczką lub szczoteczką.
• Nie używać utwardzających detergentów ani gorącej wody, ponieważ może to spowodować utwardzenie się pozostałości, co może wpłynąć na wyniki procesu ponownego przygotowania.
Zanieczyszczenie i transport
• Podczas obchodzenia się z materiałami zanieczyszczonymi i stwarzającymi zagrożenie biologiczne należy stosować się do protokołów szpitalnych. Zużyte narzędzia należy przykryć, aby zminimalizować
ryzyko zakażenia krzyżowego.
• Wszystkie użyte narzędzia chirurgiczne należy uznać za zanieczyszczone. Obchodzenie się z nimi, zbieranie oraz przenoszenie muszą podlegać rygorystycznej kontroli w celu zminimalizowania wszelkich
zagrożeń dla pacjentów, personelu oraz dowolnego obszaru placówki opieki zdrowotnej.
Przygotowanie do dezynfekcji
• O ile to możliwe, rozmontować urządzenie. Szczegółowe instrukcje zawarte są w technikach chirurgicznych Orthofix.
Czyszczenie: Ręczne
1. Zanurzyć pojedyncze elementy w roztworze czyszczącym. Orthofix zaleca użycie enzymatycznego środka czyszczącego o obojętnym pH. Informacje dotyczące stężenia roztworu, wymaganego czasu
i temperatury podane są w specyfikacji producenta detergentów.
2. Dokładnie czyścić poszczególne elementy pojedynczo w roztworze czyszczącym, używając miękkiej szczoteczki przez co najmniej 5 minut lub do czasu, aż widoczne zanieczyszczenia zostaną usunięte.
Należy unikać stosowania metalowych szczotek. Zanieczyszczenia z prześwitów należy usuwać miękką szczoteczką, wykonując ruch obrotowy; jeśli zajdzie taka potrzeba, użyć strzykawki napełnionej
detergentem. Podczas czyszczenia zawiasów należy upewnić się, że udało się uzyskać dostęp do wszystkich powierzchni.
3. Wypłukać pojedyncze elementy pod bieżącą wodą z kranu.
4. Wyczyścić pojedyncze elementy ultradźwiękami w odgazowanym roztworze czyszczącym. Firma Orthofix zaleca użycie roztworu enzymatycznego o obojętnym pH lub lekko zasadowego. Informacje
dotyczące stężenia roztworu, wymaganego czasu i temperatury podane są w specyfikacji producenta detergentów.
5. Zanurzyć elementy w wodzie jałowej lub świeżo przygotowanej wodzie oczyszczonej.
6. Starannie suszyć je ręcznie, używając pochłaniającego, niestrzępiącego się materiału lub suszarki przemysłowej przez co najmniej pięć minut.
Czyszczenie: Automatyczne
• Jeśli urządzenia podlegające czyszczeniu mają prześwity lub strukturę utrudniającą czyszczenie, może być konieczne przeprowadzenie wstępnego czyszczenia ręcznego.
• Używać poddanego walidacji, prawidłowo konserwowanego i skalibrowanego urządzenia myjąco-dezynfekującego.
1. Umieścić wszystkie narzędzia w koszach urządzenia myjącego.
A. Cięższe elementy umieścić na dnie koszy.
B. Podłączyć odpowiednie wtryskiwacze do prześwitów.
C. O ile to możliwe, wszystkie części jednego rozmontowanego wyrobu powinny znaleźć się w jednym pojemniku.
2. Obrócić narzędzia w kierunku podajników automatycznego urządzenia myjącego zgodnie z zaleceniami producenta.
67