Orthofix MJ-FLEX The New Metaizeau Nail Instructions D'utilisation page 70

PQ MJF B 02/18
SL
OPIS
MJ Flex je sistem intramedularnega vsadka, ki je bil posebej razvit za fiksacijo zlomov z elastičnimi stabilnimi intramedularnimi žeblji (Elastic Stable Intramedullary Nailing ali ESIN). Načelo ESIN vključuje
uravnoteženo namestitev žebljev, ki zagotavlja elastičnost in stabilnost na mestu zloma.
NAMEN UPORABE
Žebelj MJ-FLEX THE NEW METAIZEAU NAIL™ je namenjen zdravljenju zlomov diafize dolgih kosti.
INDIKACIJE
Žebelj MJ-FLEX THE NEW METAIZEAU NAIL™ je namenjen zdravljenju:
- zlomov zgornjih okončin in ključnice pri vseh pacientih, razen novorojenčkih in dojenčkih;
- zlomov spodnjih okončin pri otrocih, razen novorojenčkih in dojenčkih, pri katerih je prožnost vsadka ključnega pomena, da se ne poškoduje rastna plošča;
- zlomov spodnjih okončin pri majhnih odraslih, ki imajo ozek medularni kanal.
OPOMBE ZA UPORABO
Izdelek je namenjen samo za profesionalno uporabo. Kirurgi, ki nadzorujejo uporabo izdelka, morajo dobro poznati postopke ortopedske fiksacije kosti ter morajo biti seznanjeni s pripomočki, instrumenti
in kirurškimi postopki, vključno z njihovo uporabo in odstranitvijo. Podrobna navodila za operativne tehnike so na voljo na zahtevo. Če jih želite, stopite v stik s podjetjem Orthofix ali lokalnim distributerjem.
KONTRAINDIKACIJE
Uporaba žeblja MJ-FLEX THE NEW METAIZEAU NAIL™ je kontraindicirana pri pacientih:
- s splošnimi zdravstvenimi stanji, ki niso primerna za kirurški poseg;
- z aktivnimi latentnimi okužbami v območju zloma ali pri sumu nanje;
- z občutljivostjo za tujke (če obstaja sum na preobčutljivost za material, je treba pred vstavitvijo vsadka opraviti testiranje pacienta na material, ki ga nameravate uporabiti);
- z duševnimi ali psihološkimi motnjami, ki ne želijo ali niso sposobni upoštevati navodil za nego po operaciji;
- z oslabljeno kostnino, ki lahko vodi do neustrezne ali nestabilne fiksacije pripomočka;
- z zlomi z neodkritimi patologijami.
SPLOŠNA OPOZORILA
1. Predoperativni postopki, poznavanje kirurške tehnike in pravilna izbira ter namestitev pripomočka so pomembni dejavniki za uspešno uporabo pripomočka s strani kirurga.
2. Žeblja MJ-FLEX THE NEW METAIZEAU NAIL™ ne kombinirajte s sestavnimi deli drugih sistemov.
3. Ne uporabljajte žebljev iz različnih kovin, ker lahko pride do elektrolitske reakcije.
4. Nikoli ne vstavite več kot dveh žebljev v isti medularni kanal.
5. Žebljev ne smete ponovno uporabiti. Če je bil kateri koli vsadek v stiku s telesnimi tekočinami, se šteje za uporabljenega. Razrahljanje, pokanje ali zlom vsadkov lahko povzroči izgubo stabilizacije.
6. Ta pripomoček ni odobren za pritrjevanje vijakov ali za fiksiranje na zadnje elemente (pedikle) vratnega, prsnega ali ledvenega dela hrbtenice.
7. Pri pacientih z nerazvitim skeletom je priporočljivo, da preprečite križanje odprtih epifiznih plošč, da zmanjšate možnost za posledično motnjo rasti.
SPLOŠNI PREVIDNOSTNI UKREPI
1. Preverite, ali se v operacijski dvorani nahajajo vsi za operacijo potrebni sestavni deli.
2. Pred uporabo natančno preglejte vse sestavne dele. Celovitost, sterilnost (v primeru sterilnih izdelkov) in delovanje izdelka so zagotovljeni samo, če ovojnina ni poškodovana.
3. Izdelka ne uporabljajte, če je ovojnina poškodovana ali če menite, da je kateri koli sestavni del okvarjen, poškodovan ali vprašljiv.
4. Potrebno je previdno rokovanje in shranjevanje izdelka. Če se sestavni del opraska ali poškoduje, to znatno zmanjša jakost izdelkov in njihovo odpornost na obremenitve.
5. Pred vsaditvijo preverite prileganje in delovanje sklopa žebljev in instrumentov.
6. Idealno je, da uporabite dva žeblja. Če je medularni kanal zelo ozek (npr. pri zlomih ključnice in prstnice, metakarpalnih in metatarzalnih kosti), bo morda potreben samo en žebelj, pri čemer pazite, da kanal
čim bolj zapolnite.
7. Najbolje je, da imata žeblja enak premer, da so nasprotne sile enake, kar omeji iatrogeno upognjenost navzven ali deformacije upognjenosti navznoter.
8. Premer izbranega žeblja ne sme biti večji od 50% širine istmusa. Če uporabite žeblja z različnim premerom, vsota obeh premerov ne sme biti večja od širine istmusa.
9. Ploski del upognjenega žeblja mora biti na konkavni strani krivulje.
10. Pazite, da ne ustvarite ostrih pregibov. Oblika upognjenega žeblja mora biti lok brez robov.
11. Če ste žebelj upognili bolj, kot ste želeli, ga ne upogibajte v nasprotni smeri, ampak raje upognite nov žebelj.
12. Pri odpiranju korteksa šilo vstavite z zmernim pritiskom. Konico šila je treba nadzorovati, da je ne bi nehote potisnili dlje, kot je potrebno. To je ključnega pomena takrat, ko je šilo usmerjeno proti morebitno
kritičnim mestom (kot je območje femoralne arterije).
13. Za optimalen nadzor nad žebljem se prepričajte, da je ena čeljust vpenjalne glave nameščena točno nad ploskim delom žeblja.
Navodila za uporabo se lahko spremenijo. Najnovejša različica posameznih navodil za uporabo je stalno dostopna na spletu.
Pomembne informacije – preberite pred uporabo
MJ-FLEX THE NEW METAIZEAU NAIL™
Via delle Nazioni 9 – 37012 Bussolengo (VR) Italija
Tel. 0039 (0) 45 6719000 – Faks: 0039 (0) 45 6719380
Orthofix Srl
0123
70