Orthofix MJ-FLEX The New Metaizeau Nail Instructions D'utilisation page 86

PQ MJF B 02/18
LT
APRAŠYMAS
„MJ Flex" yra intrameduliarinė implantų sistema specialiai skirta lūžiams fiksuoti elastine stabilia intrameduliarine vinimi (ESIN). ESIN principas tai subalansuotas tvirtinimas vinimi, užtikrinantis lūžio vietos
elastingumą ir stabilumą.
PASKIRTIS
„MJ-FLEX" NAUJA „METAIZEAU NAIL™" yra skirta ilgųjų kaulų diafizės lūžiams gydyti.
INDIKACIJOS
„MJ-FLEX" NAUJA „METAIZEAU NAIL™" yra skirta šiems lūžiams gydyti:
– visų pacientų, išskyrus naujagimius ir kūdikius, viršutinių galūnių ir raktikaulio lūžiams;
– vaikų, išskyrus naujagimius ir kūdikius, apatinių galūnių lūžiams, kur svarbus implanto lankstumas, kad netrukdytų augimo plokštelėms;
– mažų suaugusiųjų, kurių meduliarinis kanalas siauras, apatinių galūnių lūžiams.
NAUDOJIMO PASTABOS
Gaminys skirtas naudoti tik profesionalams. Chirurgai, prižiūrintys, kaip naudojamas gaminys, turi puikiai išmanyti ortopedinio fiksavimo procedūras ir būti gerai susipažinę su prietaisais, instrumentais
ir chirurginėmis procedūromis, įskaitant taikymą ir nuėmimą. Jei pageidaujate išsamios operacinės technikos instrukcijos, kreipkitės į „Orthofix" arba vietinį platintoją.
KONTRAINDIKACIJOS
Naudoti „MJ-FLEX" NAUJĄ „METAIZEAU NAIL™" kontraindikuojama pacientams, kai:
– bendra paciento medicininė būklė netinkama operacijai;
– lūžio vietoje yra aktyvių arba numanomų latentinių infekcijų;
– įtariamas jautrumas svetimkūniams (jei įtariamas jautrumas medžiagoms, prieš įvedant implantą reikia atlikti tyrimus);
– pacientas turi protinių ar fiziologinių sutrikimų, dėl kurių nenori arba negali laikytis priežiūros po operacijos nurodymų;
– kaulo medžiagos pažeidimas, dėl kurio galimas netinkamas arba nestabilus įtaiso fiksavimas;
– lūžiai su nediagnozuota patologija.
BENDRIEJI ĮSPĖJIMAI
1. Kad chirurgas sėkmingai naudotų įtaisą, svarbu prieš operaciją atlikti reikiamas procedūras, išmanyti chirurginę techniką ir tinkamai pasirinkti bei įstatyti implantą.
2. Nebandykite derinti „MJ-FLEX" NAUJA „METAIZEAU NAIL™" su komponentais iš kitų sistemų.
3. Nenaudokite kartu dviejų vinių iš skirtingų metalų, nes gali įvykti elektrolitinė reakcija.
4. Niekada neimplantuokite daugiau nei dviejų vinių į tą patį meduliarinį kanalą.
5. Vinių negalima naudoti pakartotinai. Jei implantas lietėsi su bet kokiu kūno skysčiu, jis turi būti laikomas panaudotu. Implantams atsilaisvinus, įskilus ar sulūžus galimas stabilizavimo praradimas.
6. Šis įtaisas nepatvirtintas varžtams tvirtinti ar fiksuoti prie užpakalinių kaklinės, krūtininės arba juosmeninės stuburo dalies elementų (ataugų).
7. Pacientams su nesubrendusiu skeletu rekomenduojama nepažeisti atvirų epifizio plokštelių, kad būtų išvengta vėlesnių augimo sutrikimų.
BENDROSIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS
1. Pasirūpinkite, kad operacinėje būtų visi reikalingi komponentai.
2. Prieš naudodami atidžiai patikrinkite visus komponentus. Gaminio vientisumas, sterilumas (sterilių gaminių) ir veikimas užtikrinami tik tuo atveju, jei pakuotė nepažeista.
3. Nenaudokite, jei pakuotė sugadinta arba jei manoma, kad komponentas netinkamas naudoti, sugadintas arba įtartinas.
4. Su gaminiu elgtis ir jį laikyti reikia atsargiai. Subraižius arba pažeidus komponentą, gali sumažėti gaminių stiprumas ir atsparumas nuovargiui.
5. Prieš implantuodami patikrinkite vinių ir instrumentų atitikimą ir veikimą.
6. Idealiu atveju turėtų būti naudojamos dvi vinys. Kai meduliarinis kanalas labai siauras (pvz., esant raktikaulio, plaštakos, falangos ir pėdos lūžiams), turi būti naudojama tik viena vinis, stengiantis kuo
glaudžiau užpildyti kanalą.
7. Idealu, jei dvi vinys yra to paties skersmens, kad priešingos jėgos būtų vienodos, taip apribojamos valgus arba varus deformacijos.
8. Pasirinktos vinies skersmuo turi būti ne didesnis nei 50% sąsmaukos pločio. Jei naudojamos dvi skirtingo skersmens vinys, dviejų skersmenų suma neturi būti didesnė nei sąsmaukos plotis.
9. Plokščioji lenktos vinies dalis turi būti vidinėje sulenkimo pusėje.
10. Stenkitės nelenkti mažu spinduliu. Sulenktos vinies forma turi būti lankas be jokių briaunų.
11. Jeigu vinį sulenkėte daugiau nei planuota, nelenkite jos priešinga kryptimi, verčiau naudokite kitą vinį.
12. Atverdami žievę, ylą stumkite vidutine jėga. Ylos galiukas turi būti stebimas stebėjimo įranga, kad netyčia neįeitų giliau, nei numatyta. Tai ypač svarbu, kai yla nukreipta į potencialiai kritines vietas
(pavyzdžiui, į šlaunies arterijos sritį).
13. Kad galėtumėte optimaliai kontroliuoti vinį, pasistenkite, kad viena griebtuvo žiotis būtų tiesiai virš plokščiosios vinies dalies.
Naudojimo instrukcija gali būti keičiama. Naujausia kiekvienos naudojimo instrukcijos versija visada prieinama internetu.
Svarbi informacija – perskaitykite prieš naudojimą
„MJ-FLEX" NAUJA „METAIZEAU NAIL™"
Via delle Nazioni 9 – 37012 Bussolengo (VR) Italija
Tel. 0039 (0) 45 6719000 – Faks. 0039 (0) 45 6719380
„Orthofix Srl"
0123
86