Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
• يجب فحص جميع ال أ دوات والمكونات بالع� ي ف المجردة وتحت ضوء جيد للتحقق من نظافتها. إذا كانت بعض المناطق غ� ي واضحة تمام ً ا، فاستخدم %3 من محلول ب� ي وكسيد
• يجب التحقق بالع� ي ف المجردة من أي عالمة من عالمات التلف � ف ي جميع ال أ دوات ومكونات المنتج وال� ت ي قد تؤدي إىل الفشل أثناء الستخدام )مثل تشققات أو ترص ف ر ال أ سطح( واختبار
• قم بتلي� ي ف المفاصل وال أ ج ز اء المتحركة باستخدام زيت ل يتعارض مع التعقيم بالبخار وف ق ًا لتعليمات الرس ث كة المصنعة قبل إج ر اء التعقيم. ل تستخدم مواد التشحيم القائمة عىل السيليكون
أن التعليمات المقدمة أعاله ت ُ مثل وص ف ًا صحيح ً ا ل إ عداد الجهاز من أجل أول استخدام �يري، أو ل إ عادة استخدام ال أ جهزة القابلة لالستخدام عدة م ر ات. وتقع عىل عاتقOrthofix تضمن
القائم بإعادة المعالجة مسؤولية ضمان تحقيق عملية إعادة المعالجة للنتيجة المرجوة، عندما ت ُ ن َ ف َد بالفعل عند الستعانة بمعدات، ومواد، وأف ر اد داخل م ُ نشأة إعادة المعالجة. وعادة ما يتطلب
ذلك التحقق من العملية وال إ � ث اف عليها بشكل منتظم. ويجب تسجيل عمليات التنظيف والتطه� ي والتعقيم كما ينبغي. ويجب أيض ً ا تقييم أي حياد يبدر من القائم بإعادة المعالجة عن
. القابل للزرع* "المخصص لالستخدام مرة واحدة فقط" من خالل الرمز " " الوارد � ف ي بطاقة المنتج. وينبغي التخلص من الجهاز القابل للزرع* بعد إ ز الته من المريضOrthofix ي ُ حدد جهاز
.ول تضمن إعادة استخدام الجهاز القابل للزرع* تحقق ال أ دائ� ي ف الميكانيك ي والوظيفي ال أ صلي� ي ف ، مما يؤثر عىل فعالية المنتجات، ويعرض المرىص ف لمخاطر صحية
.أي جهاز م ُ ص َ مم للدخول بشكل جز� أ ي /كىل ي � ف ي جسم ال إ نسان عن طريق تدخل ج ر احي، وم ُ ع َ د ليبقى بداخله بعد ال إ ج ر اء الج ر احي لمدة 03 يوم ً ا عىل ال أ قل، ي ُ عد جهاز ً ا قاب ال ً للزرع
. غ� ي القابل للزرع "المخصص لالستخدام مرة واحدة فقط" من خالل الرمز " " الوارد � ف ي بطاقة المنتج، أو الموضح � ف ي "تعليمات الستخدام" المرفقة مع المنتجاتOrthofix ي ُ حدد جهاز
إن إعادة استخدام الجهاز غ� ي القابل للزرع "المخصص لالستخدام مرة واحدة فقط" ليضمن ال أ داء ال أ صىل ي الميكانيك ي والوظيفي، ويؤثر عىل فعالية المنتجات ويعرض المرىص ف لمخاطر
. وينبغي استخدامها وف ق ًا لتعليماتOrthofix مع المزروعات وال أ ج ز اء والملحقات المتوافقة معها من � ث كةOrthofix ينبغي استخدام جميع منتجات التثبيت الداخىل ي والخارجي لرس ث كة
.، مع اتباع ال أ سلوب الج ر احي الذي توىص ي به الرس ث كة المصنعة والوارد � ف ي دليل ال أ ساليب الج ر احية الصحيحة بعنايةOrthofix الستخدام الخاصة برس ث كة
.• قم بتغليف الصينية قبل التعقيم بغالف تعقيم معتمد، أو إدخالها � ف ي حاوية تعقيم صلبة لتجنب التلوث بعد التعقيم
.• ل تضع أجهزة أو أدوات إضافية � ف ي صينية التعقيم. ل يمكن ضمان التعقيم إذا كانت حمولة صينية التعقيم ز ائدة
.Orthofix • يوىص بالتعقيم بالبخار. يجب تجنب التعقيم بالتسخ� ي ف الجاف وغاز البالزما وأوكسيد ال إ يثل� ي ف ل أ نهم ل يناسبون منتجات � ث كة
:• قم بالتعقيم باستخدام البخار العاىل ي الضغط لالستفادة من دورة ما قبل تفريغ الهواء عن طريق الفصل الجزي� أ ي طب ق ًا للجدول الموضح أدناه
()ل يوىص باستخدامه � ف ي الوليات المتحدة ال أ مريكية
.الهيدروج� ي ف للكشف عن وجود مخلفات عضوية. � ف ي حالة وجود دماء، سوف تالحظ وجود فقاعات
.الوظائف قبل التعقيم. يجب عدم استخدام المكون أو ال أ داة إذا كانت معيبة أو محطمة أو مشكو ك ًا فيها
.• عندما تكون ال أ دوات جز ء ً ا من أي تركيب، فتحقق من إتمام ال� ت كيب بال أ ج ز اء المطابقة
.• استخدم معقم بخار تم التحقق من صحته وصيانته ومعاي ر ته بشكل مالئم
ما قبل تفريغ الهواء
134°C (273°F)
3 دقائق
03 دقيقة
.خزن ال أ دوات المعقمة بالعبوة المعقمة � ف ي بيئة جافة ونظيفة و� ف ي درجة ح ر ارة الغرفة
.التعليمات المقدمة تقييم ً ا مناسب ً ا؛ للتحقق من الفعالية وال آ ثار السلبية المحتملة، كما يجب تسجيلها كما ينبغي
"المخاطر الناجمة عن إعادة استخدام جهاز "مخصص لالستخدام مرة واحدة فقط
.إن إعادة استخدام الجهاز القابل للزرع* ت ُ ع َ ر ِّ ض المستخدم� ي ف والمرىص ف لمخاطر التلوث
.يحظر القانون الفيد ر اىل ي )بالوليات المتحدة( بيع هذا الجهاز من ق ِ بل الطبيب أو بنا ء ً عىل أوامره
. لمزيد من التفاصيلOrthofix الرجاء التصال بمندوب المبيعات المحىل ي التابع لرس ث كة
• يجب التحقق من عمل أدوات القطع للتأكد من حدتها؛
.• ينبغي أل يتعدى الوزن ال إ جماىل ي لصينية ال أ دوات المغلفة 01 كجم
• يجب أن يتم اعتماد جودة البخار لضمان فعالية العملية؛
.(• ل تتجاوز 041 درجة مئوية )482 درجة فه ر نهايت
.• ل تقم بتكديس الصوا� ف ي أثناء التعقيم
قبل اال إ خالء
الجاذبية
132°C (270°F)
132°C (270°F)
4 دقائق
51 دقيقة
03 دقيقة
03 دقيقة
الصيانة والفحص واالختبار
.أو الزيوت المعدنية
التعبئة
التعقيم
نوع التعقيم بالبخار
الحد ال أ د� ف لدرجات الح ر ارة
الحد ال أ د� ف لمدة التعر ُّ ض
وقت التجفيف
التخزين
إخالء مسؤولية
*اال أ جهزة القابلة للزرع
)*(: ال أ جهزة القابلة للزرع
اال أ جهزة غ� ي القابلة للزرع
.صحية
تحذير
االتصال بال� ش كة المصنعة
81
Publicité
Table des Matières
