No esterilizados
Salvo que se indique lo contrario, los componentes de fijación externa de Orthofix se suministran NO ESTERILIZADOS. Orthofix recomienda limpiar y esterilizar correctamente todos los componentes
NO ESTERILIZADOS siguiendo los procedimientos específicos de limpieza y esterilización recomendados. La integridad y los resultados del producto sólo se pueden garantizar si el embalaje no está dañado.
Limpieza, esterilización y mantenimiento
La limpieza es un requisito previo fundamental para garantizar una desinfección o esterilización eficaces. Todos los instrumentos deben limpiarse antes de utilizarse y después de cada reutilización. La limpieza
puede hacerse siguiendo el proceso de limpieza aprobado que se describe a continuación y utilizando los instrumentos de lavado y las máquinas aprobados por el hospital.
ADVERTENCIAS
• El personal que trabaja con dispositivos médicos contaminados debe seguir las precauciones de seguridad para los procedimientos del centro de asistencia médica;
• NO UTILICE detergentes ni desinfectantes que contengan fluoruro, cloruro, bromuro, yoduro o iones de hidroxilo. Debe minimizarse el contacto con soluciones salinas;
• Los dispositivos complejos, como aquellos con bisagras, lúmenes o superficies mate deben limpiarse a mano a conciencia previamente al lavado automático para eliminar la suciedad que pueda acumularse
en los huecos.
Limitaciones y restricciones sobre la reutilización
• La repetición de tratamiento tiene efectos mínimos en los fijadores e instrumentos reutilizables;
• El final de la vida útil de un producto suele depender del desgaste y de los daños producidos por el uso;
• Los productos etiquetados como desechables no deben reutilizarse, no importa el tipo de tratamiento;
Facilidad de uso
• Se recomienda que los instrumentos se traten tan pronto como sea razonablemente posible después de su uso, colocándolos en un recipiente lleno de agua fría (< 40°C) o en una solución con pH neutro
durante un mínimo de 10 minutos y retirando los restos más evidentes de suciedad con un trapo suave o un cepillo.
• No utilice un detergente de fijación ni agua caliente, ya que los residuos podrían quedar fijados al instrumento e influir en el resultado del proceso de tratamiento.
Almacenamiento y transporte
• Respete los protocolos hospitalarios cuando se manipulen materiales contaminados y biológicamente peligrosos. Los instrumentos utilizados deben cubrirse para minimizar los riesgos de contaminación
cruzada.
• Todos los dispositivos quirúrgicos se deben considerar contaminados. La manipulación, la recogida y el transporte debe controlarse estrictamente para minimizar posibles riesgos para los pacientes, para
el personal y para cualquier zona de las instalaciones sanitarias.
Preparación para la descontaminación
• Desmonte los dispositivos cuando sea necesario. Para más información, consulte las técnicas quirúrgicas Orthofix.
Limpieza: Manual
1. Sumerja cada componente en la solución de limpieza. Orthofix recomienda utilizar un producto de limpieza enzimático con pH neutro. Consulte la ficha técnica del fabricante del detergente para saber
la concentración de la solución y el tiempo y la temperatura necesarios.
2. Cepille a conciencia cada componente con la solución de limpieza utilizando un cepillo suave durante, al menos, 5 minutos hasta eliminar los restos más evidentes de suciedad. Debe evitarse el uso de cepillos
de metal. Utilice un cepillo suave para retirar los restos de lúmenes con un movimiento de torsión y utilizando una jeringa con detergente si fuera necesario. Cuando limpie las bisagras, asegúrese de que se alcanzan
todas las zonas.
3. Aclare cada componente debajo de un chorro de agua.
4. Realice la limpieza ultrasónica de cada componente en una solución de limpieza desgasificada. Orthofix recomienda utilizar una solución enzimática con pH neutro o una solución ligeramente alcalina.
Consulte la ficha técnica del fabricante del detergente para saber la concentración de la solución y el tiempo y la temperatura necesarios.
5. Aclare los componentes con agua esterilizada o recién purificada.
6. Seque el producto a mano con cuidado, utilizando una tela absorbente que no se escurra o un secador de aire caliente industrial durante, al menos, cinco minutos.
Limpieza: Automatizada
• Cuando los dispositivos que deben limpiarse tienen lúmenes o son complejos, puede ser necesario realizar una limpieza manual previa.
• Utilice un lavador/desinfector aprobado, calibrado y sometido a un correcto mantenimiento.
1. Coloque todos los instrumentos en los contenedores de lavado.
A. Coloque los dispositivos más pesados en el fondo de los contenedores.
B. Conecte las cánulas a los propios chorros de los inyectores.
C. Siempre que sea posible, todas las piezas de los dispositivos desmontados se deberán conservar juntas en un solo contenedor.
2. Oriente los instrumentos hacia los transportadores del dispositivo de lavado automático recomendado por el fabricante.
3. Orthofix recomienda utilizar una solución encimática con pH neutro o ligeramente alcalina. Cuando se usen soluciones alcalinas, debe añadirse un neutralizador. Consulte la ficha técnica del fabricante del
detergente para saber la concentración de la solución y el tiempo y la temperatura necesarios.
Orthofix recomienda que se sigan los pasos indicados a continuación:
A. Prelavado a baja temperatura.
B. Lavado principal a 40-60°C durante, al menos, 5 minutos.
C. Aclarado con agua desmineralizada.
D. Desinfección térmica a 90-95°C durante, al menos, 5 minutos.
4. Aclare los componentes con agua esterilizada o recién purificada.
5. Secado del producto a mano con cuidado, utilizando una tela absorbente que no se escurra o un secador de aire caliente industrial.
21