0123
(. يتضمن ال أ ساس الذي يقوم عليه التسم� ي المطاطي الثابتESIN) هو نظام زرع داخل النقي مصمم خصيص ً ا لتثبيت كسور العظام بالتسم� ي المطاطي الثابت داخل النقيMJ Flex
- الكسور ال� ت ي تحدث � ف ي ال أ ط ر اف السفلية لدى المرىص ف ال أ طفال؛ باستثناء ال أ طفال حدي� ث ي الولدة والرضع؛ حيث تمثل مرونة الزرع أهمية قصوى لعدم تعطيل صفيحة النمو؛
المنتج مخصص لالستخدام المه� ف ي فقط. يجب أن يكون الج ر احون المرس ث فون عىل استخدام المنتج عىل وعي كامل بإج ر اءات تثبيت أجهزة تقويم العظام، كما ينبغي أن يكونوا عىل
أو الموزعOrthofix د ر اية بال أ جهزة وال أ دوات وال إ ج ر اءات الج ر احية بما � ف ي ذلك التطبيق وال إ ز الة. وتتوفر ال إ رشادات التفصيلية الخاصة بالتقنيات الج ر احية عند الطلب، برجاء التصال برس ث كة
1. ت ُ عد إج ر اءات ما قبل الخضوع للعملية الج ر احية، والعلم بال أ سلوب الج ر احي الم ُ تبع والختيار والوضع الصحيح� ي ف للمزروع جوانب مهمة؛ ليتس� ف للج ر اح استخدام الجهاز استخدام ً ا ناجح ً ا؛
5. ت ُ حظر إعادة استخدام المسام� ي . إذا تالمس أحد المزروعات مع أي من سوائل الجسم، فينبغي اعتبارها مستخدمة. قد يؤدي تفكك المزروعات أو تشققها أو كرسها إىل فقد التثبيت؛
.2. يجب فحص جميع أج ز اء الجهاز بعناية قبل الستخدام. ول ت ُ ضمن سالمة المنتج، وسالمة تعقيمه )عند استخدام منتجات معقمة(، وجودة أدائه إل � ف ي حال سالمة العبوة من التلف
4. يجب التعامل مع المنتج وتخزينه بعناية. إذ إن خدش أي جزء أو إتالفه قد يتؤدي إىل إضعاف قوة المنتجات ومقاومة الكالل الخاصة بها بشكل كب� ي ؛
6. للتنفيذ بصورة مثالية، ينبغي استخدام مسمارين. إذا كانت القناة النخاعية ضيقة للغاية، )عىل سبيل المثال، � ف ي حالة الكسور � ف ي ال� ت قوة ومشط اليد والس ُ الميات(، يمكن استخدام
7. للتنفيذ بصورة مثالية ينبغي أن يكون للمسمارين نفس القطر ح� ت تتساوى القوى المضادة، مما يحد من التشوهات الروحاء أو الفحجاء الناشئة عن العالج؛
8. ينبغي أل يزيد قطر المسمار المحدد عن %05 من عرض ال� ب زخ. و� ف ي حالة استخدام مسمارين لهما نفس طول القطر، ينبغي أل يزيد مجموع طول القطرين عن عرض ال� ب زخ؛
.تعليمات الستخدام خاضعة للتغي� ي ودائم ً ا ما تتوفر أحدث إصدا ر ات تعليمات الستخدام عىل ال إ ن� ت نت
معلومات مهمة - ي ُ رجى ق ر اءتها قبل االستخدام
MJ-FLEX THE NEW METAIZEAU NAIL™
Via delle Nazioni 9 - 37012 Bussolengo (VR) Italy
0039 (0) 45 6719380 هاتف 0009176 54 )0( 9300 - فاكس
. � ف ي معالجة الكسور الجدلية ال� ت ي تحدث � ف ي العظام الطويلةMJ-FLEX THE NEW METAIZEAU NAIL™ يتمثل الغرض من نظام
- الكسور ال� ت ي تحدث � ف ي ال أ ط ر اف العليا وال� ت قوة لدى جميع المرىص ف باستثناء ال أ طفال حدي� ث ي الولدة والرضع؛
- الحساسية تجاه ال أ جسام الغريبة )عند الشك � ف ي ال إ صابة بالحساسية تجاه المواد، ينبغي إج ر اء اختبا ر ات قبل عملية الزرع(؛
- المرىص ف المصاب� ي ف بحالت عقلية أو فسيولوجية غ� ي ال ر اغب� ي ف � ف ي ، أو غ� ي القادرين عىل، اتباع تعليمات الرعاية بعد الج ر احة؛
6. هذا الجهاز غ� ي م ُ جهز للتوصيل بمسام� ي لولبية، أو للتثبيت بالعنارص الخلفية الع ُ نقية )العنيقات(، أو الصدرية، أو القطنية؛
.7. يوىص بتجنب المرور من الصفائح المشاشية للحد من احتمالية اضط ر اب النمو � ف ي المرىص ف غ� ي الناضج� ي ف هيكلي ً ا
3. ل ي ُ ستخدم المنتج � ف ي حالة تلف العبوة، أو � ف ي حالة العتقاد � ف ي أن أحد أج ز اء المنتج معيوب أو تالف أو الشك � ف ي ذلك؛
11. إذا ز اد طول المسمار عم ّ ا هو مخطط له، يجب تجنب ثنيه بالعكس بل يجب التفك� ي � ف ي ث� ف ي مسمار جديد؛
Orthofix Srl
.( التسم� ي المتوازن لتوف� ي حالة من الستق ر ار والمرونة � ف ي موضع الكرسESIN) داخل النقي
: لمعالجةMJ-FLEX THE NEW METAIZEAU NAIL™ يوىص باستخدام نظام
.- الكسور ال� ت ي تحدث � ف ي ال أ ط ر اف السفلية لدى البالغ� ي ف الصغار حيث تكون القناة النخاعية صغ� ي ة
: مع المرىص ف المصاب� ي ف بما يىل يMJ-FLEX THE NEW METAIZEAU NAIL™ ي ُ منع استعمال نظام
- مخزون عظمي ناقص، قد يؤدي إىل تثبيت غ� ي مالئم أو غ� ي ثابت للجهاز؛
مع مكونات من أنظمة أخرى؛MJ-FLEX THE NEW METAIZEAU NAIL™ 2. ل تستخدم نظام
.( 3. ل تستخدم مسمارين من معادن غ� ي متماثلة، حيث إن ذلك قد يؤدي إىل تفاعل إلك� ت ولي� ت ي )كهربا� أ ي
1. تأكد من توافر جميع المكونات الالزمة ل إ ج ر اء العملية الج ر احية � ف ي غرفة العمليات؛
5. يجب التحقق من مالئمة المسام� ي ومجموعة ال أ دوات وعملها قبل عملية الزرع؛
9. يجب أن يكون الجزء المسطح من المسمار المث� ف ي ّ � ف ي الجانب المقعر من المنح� ف ؛
01. يجب تجنب تكوين انحناءات حادة. يجب أن يأخذ المسمار المث� ف ي شكل قوس ويخلو من ال أ حرف؛
مالحظات عند االستخدام
- الحالة الصحية العامة غ� ي مناسبة ل إ ج ر اء ج ر احة؛
- عدوى كامنة نشطة أو متوقعة � ف ي منطقة الكرس؛
.- الكسور المصحوبة بأم ر اض يتعذر تشخيصها
4. ي ُ منع إدخال أك� ث من مسمارين � ف ي نفس القناة النخاعية؛
مسمار واحد فقط مع الحرص ملء القناة قدر المستطاع؛
PQ MJF B 02/18
AR
الوصف
الغرض من االستخدام
دواعي االستعمال
.المحىل ي لديك
موانع االستعمال
تحذي ر ات عامة
احتياطات عامة
78