Orthofix MJ-FLEX The New Metaizeau Nail Instructions D'utilisation page 26

Vedligeholdelse, inspektion og test
• Alle instrumenter og produktkomponenter skal efterses visuelt med henblik på renhed. Hvis nogle områder ikke er synlige, kan du bruge en 3% hydrogenperoxidopløsning for at spore tilstedeværelse
af organiske rester. Hvis der er blod til stede, vil der kunne observeres bobler.
• Alle instrumenter og produktkomponenter skal før sterilisering funktionstestes og efterses visuelt med henblik på renhed og tegn på slitage, der kan forårsage fejl under brug (f.eks. revner og overfladeskader).
Hvis en komponent eller et instrument skønnes at være defekt, beskadiget eller tvivlsomt, MÅ DET IKKE ANVENDES.
• Skæreinstrumenters skarphed skal kontrolleres.
• Når instrumenter indgår i en sammensat enhed, skal samlingen kontrolleres med matchende komponenter.
• Smør hængsler og bevægelige dele med en olie der ikke kommer i vejen for dampsterilisering som ifølge fabrikantens vejledning før sterilisering. Brug ikke et silikonebaseret smøremiddel eller mineralolie.
Pakning
• Pak bakken ind i en godkendt steriliseringsemballage inden sterilisering, eller sæt den i en stabil steriliseringsbeholder for at forhindre kontaminering efter sterilisering.
• Steriliser ikke flere systemer eller instrumenter i steriliseringsbakken. Steriliteten kan ikke garanteres, hvis steriliseringsbakken er overfyldt.
• Den totale vægt af en indpakket instrumentbakke bør ikke overstige 10kg
Sterilisering
• Det anbefales at udføre sterilisering vha. damp. Gasplasma-, tør varme- og EtO-sterilisering skal undgås, da disse metoder ikke er godkendt til Orthofix-produkter.
• Brug en godkendt, korrekt vedligeholdt og kalibreret dampsterilisator.
• Dampkvaliteten skal tilpasses, så processen er effektiv.
• Temperaturen må ikke overskride 140°C (284°F).
• Undlad at stable bakkerne under sterilisering.
• Steriliser med dampautoklave med anvendelse af fraktioneret prævakuum-metode eller gravitationsmetode iht. nedenstående tabel:
Dampsteriliseringstype
Minimal eksponeringstemperatur
Minimal eksponeringstid
Tørretid
Opbevaring
Opbevar det steriliserede instrument i et tørt, rent og støvfrit miljø ved stuetemperatur.
Ansvarsfrasigelse
Ovenstående anvisninger er godkendt af Orthofix som værende en korrekt beskrivelse af klargøring af udstyr til første kliniske brug og af genbrug af udstyr, der er beregnet hertil. Det er genbehandlerens ansvar
at sørge for, at genbehandlingen udføres vha. udstyr, materialer og personale i genbehandlingsafdelingen, og at det ønskede resultat opnås. Dette kræver som regel kontrol og rutinemæssig overvågning
af processen. Rengørings-, desinficerings- og steriliseringsprocessen skal registreres omhyggeligt. Hvis genbehandleren afviger fra anvisningerne, skal genbehandlingen vurderes for effektivitet og mulige
uønskede konsekvenser og skal ligeledes registreres korrekt.
RISIKO VED GENBRUG AF ENHED TIL "ENGANGSBRUG"
IMPLANTERBAR ENHED*
Implantatet til "ENGANGSBRUG"* fra Orthofix er identificeret med symbolet , der er angivet på produktetiketten. Implantatet* skal kasseres, når det er fjernet fra patienten.
Genbrug af implantatet* medfører risiko for kontaminering af brugere og patienter.
Ved genbrug af implantatet* kan den originale mekaniske og funktionelle ydeevne ikke garanteres, hvilket indebærer, at produkternes effektivitet påvirkes, og at patienterne udsættes for helbredsrisici.
(*): Implantat
Alle enheder, der er beregnet til fuldstændig/delvis indførelse i kroppen gennem et kirurgisk indgreb, og hvor formålet er, at de skal blive siddende i mindst 30 dage, betragtes som implantater.
IKKE-IMPLANTERBAR ENHED
Den ikke-implanterbare enhed til "ENGANGSBRUG" fra Orthofix identificeres ved hjælp af symbolet " " på produktetiketten eller i den betjeningsvejledning, der følger med produkterne. Ved genbrug af ikke-
implanterbare enheder til "ENGANGSBRUG" kan den oprindelige mekaniske og funktionelle ydeevne ikke garanteres, hvilket indebærer, at produkternes effektivitet påvirkes, og at patienterne udsættes for helbredsrisici.
FORSIGTIG
I USA tillader den føderale lovgivning udelukkende salg af disse produkter til læger.
Kontaktperson hos producenten
Kontakt den lokale Orthofix-repræsentant for at få flere oplysninger.
Alle interne og eksterne fiksationsprodukter fra Orthofix bør anvendes med deres tilhørende Orthofix-implantater, -komponenter og -tilbehør. Når de isættes, skal der anvendes specifikke Orthofix-instrumenter,
og den kirurgiske teknik, der er anbefalet af producenten i den tilhørende vejledning, skal følges nøje.
Tryk Præ-vakuum
132°C (270°F) 132°C (270°F)
15 minutter 4 minutter
30 minutter 30 minutter
Præ-vakuum
(Anbefales ikke til brug i USA)
134°C (273°F)
3 minutter
30 minutter
26