Orthofix MJ-FLEX The New Metaizeau Nail Instructions D'utilisation page 89

Priežiūra, apžiūra ir tikrinimas
• Visus instrumentus ir gaminio komponentus reikia apžiūrėti esant geram apšvietimui, ar jie švarūs. Jeigu kai kurios sritys neaiškiai matomos, panaudokite 3% vandenilio peroksido tirpalą organinėms
liekanoms aptikti. Jeigu yra kraujo, bus matomas putojimas.
• Visus instrumentus ir gaminio komponentus reikia apžiūrėti, ar nėra kokių nors gedimo požymių, dėl kurių gali kilti naudojimo (pvz., įtrūkimai arba paviršių pažeidimas) ir veikimo, išbandyto prieš
sterilizuojant, trikčių. Jei įtariama, kad komponentas arba instrumentas netinkamas naudoti, pažeistas arba įtartinas, jį DRAUDŽIAMA NAUDOTI.
• Būtina patikrinti pjovimo instrumentų aštrumą.
• Jei instrumentai sudaro rinkinį, patikrinkite rinkinį su atitinkamais komponentais.
• Prieš sterilizuodami sutepkite lankstus ir judančias dalis alyva, kuri suderinama su sterilizavimu garais pagal gamintojo instrukcijas. Nenaudokite silikoninio tepalo arba mineralinės alyvos.
Pakuotė
• Kad po sterilizavimo neužterštumėte instrumentų, prieš sterilizuodami įvyniokite dėklą į patvirtintą sterilizavimo įvyniojimo medžiagą arba įdėkite jį į tvirtą sterilizavimo konteinerį.
• Į sterilizavimo padėklą nedėkite papildomų sistemų arba instrumentų. Sterilumas nebus užtikrintas, jei sterilizavimo padėklas bus per daug prikrautas.
• Visas suvynioto instrumentų padėklo svoris neturi viršyti 10kg.
Sterilizavimas
• Rekomenduojama sterilizuoti garais. Nesterilizuokite dujų plazma, sausu karščiu ir EtO, nes šie būdai nepatvirtinti „Orthofix" gaminiams sterilizuoti.
• Naudokite patvirtintą, tinkamai prižiūrimą ir kalibruotą garinį sterilizatorių.
• Garo kokybė turi būti pritaikyta procesui, kad procesas būtų veiksmingas.
• Neviršykite 140°C (284°F).
• Sterilizuodami nekraukite padėklų vieno ant kito.
• Sterilizuokite gariniu autoklavu, taikydami frakcionuotą priešvakuuminį ciklą arba sunkio ciklą pagal toliau pateiktą lentelę:
Garinio sterilizatoriaus tipas
Minimali poveikio temperatūra
Minimalus poveikio laikas
Džiovinimo laikas
Laĩkymas
Sterilizuotą instrumentą laikykite sterilioje pakuotėje sausoje ir švarioje aplinkoje kambario temperatūroje.
Atsakomybės atsisakymas
„Orthofix" patvirtino, kad pirmiau pateiktos instrukcijos yra tikras įtaiso paruošimo naudoti pirmą kartą klinikoje arba daugkartinio naudojimo įtaisų paruošimo naudoti pakartotinai procedūros aprašas.
Pakartotinai apdorojantis asmuo yra atsakingas už tai, kad pakartotinai apdorojus įtaisą, naudojant pakartotinio apdorojimo įrangą ir medžiagas bei šiuos darbus atliekant įstaigos darbuotojams, būtų pasiekti
pageidaujami rezultatai. Paprastai procesą reikia tikrinti ir reguliariai stebėti. Valymo, dezinfekavimo ir sterilizavimo procesas turi būti tinkamai fiksuojamas. Pakartotinai apdorojančiam asmeniui nesilaikant
pateiktų instrukcijų, turi būti tinkamai įvertintas proceso efektyvumas ir galimos neigiamos pasekmės. Šie duomenys taip pat turi būti atitinkamai fiksuojami.
PAVOJAI DĖL PAKARTOTINIO „VIENKARTINIO NAUDOJIMO" ĮTAISO NAUDOJIMO
IMPLANTUOJAMAS ĮTAISAS*
VIENKARTINIS „Orthofix" implantuojamas įtaisas* žymimas simboliu , esančiu ant gaminio etiketės. Išėmus iš paciento, implantuojamą įtaisą* reikia išmesti.
Pakartotinai naudojant implantuojamą įtaisą*, kyla naudotojų ir pacientų užkrėtimo pavojus.
Pakartotinai naudojant implantuojamą įtaisą*, negali būti užtikrintos mechaninės ir funkcinės jo savybės, prastėja gaminių efektyvumas ir pacientams kyla su sveikata susijęs pavojus.
(*): Implantuojamas įtaisas
Implantuojamu įtaisu taip pat laikomas bet kuris įtaisas, skirtas visiškai/iš dalies įvesti į žmogaus organizmą atliekant chirurginę intervencinę procedūrą, kuris po procedūros organizme paliekamas bent
30 dienų laikotarpiui.
NEIMPLANTUOJAMAS ĮTAISAS
VIENKARTINIS neimplantuojamas „Orthofix" įtaisas* žymimas simboliu , esančiu ant etiketės arba nurodytu su gaminiais pateikiamose naudojimo instrukcijose. Pakartotinai naudojant VIENKARTINĮ
neimplantuojamą įtaisą, negali būti užtikrinamos mechaninės ir funkcinės jo savybės, prastėja gaminių efektyvumas ir pacientams kyla su sveikata susijęs pavojus.
PERSPĖJIMAS
Pagal federalinius (JAV) įstatymus šį prietaisą galima parduoti tik gydytojui arba jo užsakymu.
Gamintojo kontaktai
Jei reikia išsamesnės informacijos, kreipkitės į „Orthofix" pardavimo atstovą.
Visi „Orthofix" vidinės ir išorinės fiksacijos gaminiai turi būti naudojami kartu su atitinkamais „Orthofix" implantais, komponentais ir priedais. Jų pritaikymas turi būti atliekamas su specifiniais „Orthofix"
instrumentais tiksliai pagal gamintojo operacinės technikos vadove rekomenduojamą chirurginę techniką.
Sunkis Priešvakuuminis
132°C (270°F) 132°C (270°F)
15min. 4min.
30min. 30min.
Priešvakuuminis
(Nerekomenduojama naudoti JAV)
134°C (273°F)
3min.
30min.
89