Orthofix MJ-FLEX The New Metaizeau Nail Instructions D'utilisation page 75

12. 피 질을 열 때 적당한 압력으로 송곳을 삽입하십시오. 송곳의 끝이 의도한 것보다 깊게 삽입되지 않도록 확인해야 합니다. 이는 특히 송곳이
잠재적으로 중요한 위치(예: 대퇴 동맥 영역)를 향하고 있을 때 필수적입니다.
13. 골 수정을 최적으로 조절하려면 척의 한쪽 턱이 골수정의 평평한 부분 위에 정확히 위치해야 합니다.
14. 삽 입하는 동안 형광 투시법으로 골수정의 진행을 확인하여 끝이 방해없이 진행되는지 확인하십시오. 임플란트가 적절하게 진행되지 않는 경우
의사는 절대로 삽입을 계속해서는 안 되지만 상황을 검토하여 다음 옵션을 고려해야 합니다.
- 골수정의 끝이 올바른 방향을 향하고 있는지 확인
- 골수정의 끝 근처 윤곽 각도를 증가시킴
- 골수정을 부드럽게 두드림
- 더 작은 지름의 골수정으로 교체
15. 절 대 세게 두드릴 필요가 없습니다. 골수정은 세심하게 진행해야 합니다. 골수정이 적절하게 진행되지 않는 경우 두드리기 작업을 계속하지
마십시오.
16. 첫 번째 골수정 주위에 두 번째 골수정의 나선이 생기지 않도록 두 번째 골수정 끝을 180° 이상 돌려서는 안 됩니다("코르크 마개 효과").
17. 성 장판을 손상시키지 않도록 형광 투시법을 사용하여 골수정 끝의 최종 위치를 확인하십시오. 골수정의 최종 매복에 대비하여 적절한 공간을
확보할 수 있도록 성장판과 최소 1cm 떨어진 위치까지만 골수정을 삽입하는 것이 좋습니다.
18. 골 수정을 자르기 전에 견인을 해제하고 어긋나지 않도록 두 평면에서 형광 투시법을 사용하여 뼈의 회전 및 정렬을 확인하십시오.
19. 골 수정을 잘못된 위치에 삽입하면 장치나 뼈, 또는 둘 모두가 헐거워지거나, 갈라지거나, 부러질 수 있습니다.
20. 골 수정을 여러 번 다시 배치하면 골수정 팁이 올바르지 않게 고정될 수 있습니다.
21. 선 택한 골수정의 지름에 따라 적절한 커터와 커터 구멍을 선택하십시오.
22. 선 택한 골수정의 지름에 따라 적절한 충격기를 선택하십시오.
23. 가 골 생성 속도가 느린 경우 금속적 피로로 인해 임플란트가 파손될 수 있습니다.
이를 피하려면 임플란트 교체 등 추가 조치가 필요할 수 있습니다.
24. 적 절한 경우 치료가 완료되면 임플란트를 제거해야 합니다.
발생할 수 있는 부작용
1. 깊거나 표면적인 조기 또는 후반 감염
2. 지연 유합, 불유합, 부정 유합, 부정 정렬, 섬유 조직 반응 증가
3. 경직, 운동 범위 손실, 절뚝거림, 다리 길이 불일치
4. 마취 및 수술에 따른 위험은 다음을 포함합니다(그러나 이에 국한되지 않음).
• 연조직 가려움증 및/또는 염증
• 신경 손상
• 통증, 수술 부위에 이소성골화
• 구획 증후군, 혈전 색전증과 같은 혈관 질환
• 결과적으로 성장 장애를 일으키는 성장판에 대한 손상
5. 금속 민감도와 연관된 합병증
6. 피부 또는 관절 천공을 동반하는(또는 동반하지 않는) 하드웨어 마이그레이션/이동
7. 골절 정복 감소
8. 재골절
중요 사항
외과 수술의 결과가 모두 성공적인 것은 아닙니다. 부적절한 사용 또는 의학적 이유로, 또는 기기 고장으로 인해 내부 고정 장치를 제거하거나
교체하기 위해 외과적 처치가 필요한 경우, 합병증이 추가로 발생할 수 있습니다.
외과 수술 기법에 대한 이해 및 기기의 올바른 선택과 배치를 비롯한 수술 전후 절차는 외과 의사가 성공적으로 기기를 활용하는 데 있어 매우
중요한 고려 사항입니다.
올바른 환자 선택과 환자의 의사 지침 이행 및 미리 정해진 치료의 준수 여부에 따라 결과가 상당히 달라집니다. 주어진 신체적 및/또는 정신적
활동 요건과 제한 사항을 감안하여 환자를 선별함으로써 최적의 치료법을 선택해야 합니다. 수술 대기자가 금기 사항을 보이거나 보일 것 같으면
ORTHOFIX MJ Flex 골수정을 사용하지 마십시오.
MRI 안전 정보
MR 환경에서는 Orthofix MJ Flex 골수정의 안전성과 호환성이 평가되지 않았습니다.
MR 환경에서는 가열, 이동 또는 이미지 왜곡이 테스트되지 않았습니다. MR 환경에서는 Orthofix MJ Flex 골수정의 안전성이 확인되지
않았습니다. 해당 기구가 삽입된 환자를 스캔하면 부상이 발생할 수 있습니다.
정보
처리 및 재처리에 대한 지침
이 지침은 Orthofix MJ Flex 골수정 시스템 고정 장치 및 기구에 적용됩니다.
이러한 재처리 지침은 ISO17664를 준수하여 작성되었으며 국제 표준에 따라Orthofix에서 검증되었습니다. 지침에 따라 재처리를 수행하고 처리에
대한 검증 및 정기적인 모니터링을 수행하도록 하는 것은 의료 시설의 책임입니다. 해당 지침의 위반은 재처리를 담당하는 의료 시설의 책임입니다.
멸균 및 비멸균 제품
Orthofix의 일부 제품은 멸균 상태로 제공되며 다른 제품은 멸균되지 않은 상태로 제공됩니다. 각 제품에 대한 멸균 정보는 제품 레이블을
확인하십시오.
멸균
멸균된 상태로 제공되는 장치나 키트에는 멸균되었음을 나타내는 레이블이 부착되어 있습니다. 패키지 내용물은 패키지를 개봉하거나 패키지가
손상되지 않는 한 멸균된 상태입니다. 패키지가 개봉되었거나 손상된 경우 사용하지 마십시오.
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