Orthofix MJ-FLEX The New Metaizeau Nail Instructions D'utilisation page 91

12. Semasa membuka korteks, masukkan penebuk dengan tekanan sederhana. Hujung penebuk perlu disaring untuk mengelakkan memacunya ke dalam lagi secara tidak sengaja. Ini penting semasa penebuk
menghala ke arah berkemungkinan lokasi penting (seperti kawasan arteri femoral);
13. Untuk kawalan optimum paku, pastikan satu rahang chuck diletakkan betul-betul pada bahagian rata bagi paku;
14. Sewaktu memasukkan, periksa perkembangan paku di bawah fluoroskopi bagi memastikan hujung mara tanpa sebarang halangan. Jika implan tidak mara dengan betul, pakar bedah tidak boleh
meneruskan kemasukan tetapi perlu menilai situasi dan mempertimbangkan pilihan berikut:
- pastikan hujung paku mempunyai orientasi yang betul;
- tingkatkan sudut kontur berhampiran hujung paku;
- menukul paku dengan perlahan-lahan;
- tukar paku untuk diameter seterusnya yang lebih kecil;
15. Tidak perlu menukul dengan kasar. Paku sepatutnya mara sedikit demi sedikit. Jika paku tidak mara dengan betul, pakar bedah tidak boleh teruskan menukul;
16. Pastikan untuk tidak memutar hujung paku kedua lebih daripada 180° untuk mengelakkan paku kedua memutar ke atas sekeliling paku pertama ("kesan skru pencungkil gabus");
17. Di bawah fluoroskopi, sahkan kedudukan akhir bagi hujung paku untuk mengelakkan kerosakan tidak sengaja kepada physis. Disyorkan untuk menghentikan kemasukan paku sekurang-kurangnya 1cm
sebelum physis untuk membolehkan pengosongan secukupnya bagi kesan akhir pilihan bagi paku;
18. Sebelum memotong paku, lepaskan cengkaman dan sahkan putaran tulang dan pensejajaran tulang di bawah fluoroskopi dalam dua satah untuk mengelakkan maljajaran;
19. Kedudukan paku yang tidak sesuai boleh mengakibatkan kelonggaran, bengkok, pecah atau keretakan peranti atau tulang atau kedua-duanya;
20. Berbilang kali menukar kedudukan paku boleh menyebabkan penambatan lemah bagi hujung paku;
21. Pastikan untuk memilih pemotong dan lubang pemotong yang sesuai dengan diameter paku yang dipilih;
22. Pastikan untuk memilih impactor yang sesuai dengan diameter paku yang dipilih;
23. Jika callus perlahan atau gagal membentuk, implan mungkin akhirnya pecah disebabkan oleh kehabisan logam;
untuk mengelakkan perkara ini, langkah selanjutnya mungkin diperlukan yang termasuk penggantian implan;
24. Apabila sesuai, implan perlu dikeluarkan di akhir rawatan.
KESAN NEGATIF YANG BERKEMUNGKINAN
1. Jangkitan awal atau lewat, yang dalam atau pada permukaan.
2. Penyatuan lewat, tiada penyatuan, malpenyatuan, maljajaran meningkatkan tindak balas tisu gentian.
3. Kelesuan, kehilangan julat pergerakan, anggota, percanggahan panjang kaki.
4. Risiko intrinsik berkaitan dengan anestesia dan pembedahan yang termasuk tetapi tidak terhad kepada:
• Kerengsaan dan/atau keradangan tisu lembut;
• Kerosakan saraf;
• sakit, pembekuan heterotopik di tempat pembedahan;
• gangguan vaskular seperti sindrom petak, peristiwa tromboembolik;
• Kerosakan kepada plat pertumbuhan dengan akibat ganggan pertumbuhan.
5. Komplikasi berkaitan dengan kepekaan logam.
6. Penghijrahan perkakasan/penggantian dengan atau tanpa tusukan kulit atau sendi.
7. Hilang pengurangan.
8. Keretakan semula.
PENTING
Hasil yang berjaya tidak dicapai dalam setiap kes pembedahan. Komplikasi tambahan mungkin terhasil bila-bila masa disebabkan kegunaan tidak betul, alasan perubatan atau kegagalan peranti yang
memerlukan campur tangan pembedahan lanjut untuk menyingkirkan atau menggantikan peranti fiksasi luaran.
Prosedur praoperatif dan operatis termasuk pengetahuan teknik pembedahan dan pemilihan dan peletakkan sesuai peranti fiksasi luaran adalah pertimbangan penting di dalam penggunaan peranti yang
berjaya oleh pakar bedah.
Pemilihan pesakit yang betul dan kebolehan pesakit untuk mematuhi arahan pakar perubatan dan mengikuti regimen rawatan yang ditentukan akan memberi kesan yang besar terhadap keputusan. Adalah
penting untuk menapis pesakit dan memilih terapi optimum sama ada keperluan aktiviti fizikal dan/atau mental dan/atau limitasi. Sekiranya calon pembedahan mempamerkan kontraindikasi atau pra-
cenderung kepada sebarang kontraindikasi, JANGAN GUNAKAN ORTHOFIX MJ Flex Nail.
MAKLUMAT KESELAMATAN MRI
ORTHOFIX MJ Flex Nail masih belum dinilai untuk keselamatan dan kesesuaian di dalam persekitaran MR.
Sistem ini masih belum diuji untuk pemanasan, penghijrahan, atau artifak imej dalam persekitaran MR. Keselamatan ORTHOFIX MJ Flex Nail dalam persekitaran MR tidak diketahui. Mengimbas pesakit yang
mempunyai peranti ini boleh mengakibatkan kecederaan terhadap pesakit.
MAKLUMAT
Arahan untuk memproses dan memproses semula
Arahan ini digunakan untuk peranti dan peralatan fiksasi sistem Orthofix MJ Flex Nail.
Arahan memproses semula ditulis mengikut ISO17664 dan telah disahkan oleh Orthofix dalam mematuhi piawaian antarabangsa. Adalah menjadi tanggungjawab daripada kemudahan penjagaan
kesihatan untuk memastikan bahawa pemprosesan semula itu dilakukan mengikut arahan dan melaksanakan pengesahan dan pemantauan rutin proses. Mana-mana penyelewengan dari arahan ini adalah
tanggungjawab kemudahan penjagaan kesihatan yang bertanggungjawab bagi pemprosesan semula.
Produk STERIL & BUKAN STERIL
Orthofix membekalkan sesetengah peranti STERIL manakala peranti lain adalah dibekalkan BUKAN STERIL. Sila semak label produk untuk menentukan kesterilan bagi setiap peranti.
Steril
Peranti atau kit yang dibekalkan STERIL adalah dibekalkan seperti itu. Kandungan bungkusan adalah STERIL melainkan bungkusan terbuka atau rosak. Jangan gunakan jika bungkusan terbuka atau rosak.
91