Orthofix MJ-FLEX The New Metaizeau Nail Instructions D'utilisation page 50

3. Η Orthofix συνιστά τη χρήση ενζυματικού διαλύματος ουδέτερου pH ή ελαφρώς αλκαλικού διαλύματος. Κατά τη χρήση αλκαλικών διαλυμάτων, πρέπει να προστίθεται ουδετεροποιητής. Ανατρέξτε στο φύλλο
δεδομένων του κατασκευαστή του απορρυπαντικού για τη συγκέντρωση του διαλύματος, τον απαιτούμενο χρόνο και τη θερμοκρασία.
Η Orthofix συνιστά τα βήματα του κύκλου να είναι τουλάχιστον ως εξής:
A. Πρόπλυση σε χαμηλές θερμοκρασίες.
Β. Κύρια πλύση στους 40-60°C για τουλάχιστον 5 λεπτά.
Γ. Ξεπλύνετε με απιονισμένο νερό.
Δ. Θερμική απολύμανση στους 90-95°C για τουλάχιστον 5 λεπτά.
4. Ξεπλύνετε τα εξαρτήματα σε αποστειρωμένο ή πρόσφατα παρασκευασμένο αποσταγμένο νερό.
5. Στεγνώστε προσεκτικά σκουπίζοντας με ένα απορροφητικό πανί που δεν αφήνει χνούδι ή χρησιμοποιώντας βιομηχανικό στεγνωτήρα.
Συντήρηση, έλεγχος και δοκιμή
• Όλα τα εργαλεία και τα εξαρτήματα των προϊόντων πρέπει να επιθεωρούνται οπτικά υπό επαρκές φως για καθαριότητα. Αν ορισμένες περιοχές δεν είναι εμφανώς ορατές, χρησιμοποιήστε διάλυμα
3% υπεροξειδίου του υδρογόνου για να εντοπίσετε την παρουσία οργανικών υπολειμμάτων. Αν υπάρχει παρουσία αίματος, θα παρατηρήσετε φυσαλίδες.
• Όλα τα εργαλεία και τα εξαρτήματα των προϊόντων πρέπει να επιθεωρούνται οπτικά προκειμένου να επιβεβαιώνεται η απουσία ενδείξεων φθοράς που θα μπορούσαν να προκαλέσουν προβλήματα στη χρήση
(όπως ρωγμές ή βλάβες στις επιφάνειες) και οι λειτουργίες πρέπει να ελέγχονται πριν από την αποστείρωση. Αν ένα εξάρτημα ή εργαλείο είναι ή υπάρχει υποψία ότι είναι ελαττωματικό ή ότι έχει υποστεί βλάβη,
ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ.
• Πρέπει να ελέγχεται η αιχμηρότητα των εργαλείων κοπής.
• Όταν τα εξαρτήματα αποτελούν μέρος μιας συναρμολογούμενης διάταξης, ελέγξτε αν τα εξαρτήματα ταιριάζουν και αντιστοιχούν στη διάταξη.
• Λιπάνετε τις αρθρώσεις και τα κινούμενα τμήματα με λάδι που δεν προκαλεί παρεμβολές στην αποστείρωση με ατμό, σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή πριν την αποστείρωση. Μην χρησιμοποιείτε
λιπαντικό με βάση τη σιλικόνη ή ορυκτέλαιο.
Συσκευασία
• Τυλίξτε το δίσκο πριν από την αποστείρωση με εγκεκριμένο περιτύλιγμα αποστείρωσης ή εισαγάγετέ τον σε ένα σκληρό κουτί αποστείρωσης, προκειμένου να αποφύγετε τη μόλυνση μετά την αποστείρωση.
• Μη συμπεριλαμβάνετε επιπρόσθετα συστήματα ή εργαλεία στο δίσκο αποστείρωσης. Η στειρότητα δεν είναι εγγυημένη αν ο δίσκος αποστείρωσης υπερφορτωθεί.
• Το συνολικό βάρος του τυλιγμένου δίσκου εξαρτημάτων δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10kg
Αποστείρωση
• Συνιστάται η αποστείρωση με ατμό. Η αποστείρωση αέριου πλάσματος, η αποστείρωση με ξηρή θερμότητα και η αποστείρωση οξειδίου του αιθυλενίου πρέπει να αποφεύγονται, καθώς δεν έχουν εγκριθεί για
προϊόντα Orthofix.
• Χρησιμοποιήστε επικυρωμένο αποστειρωτή ατμού που έχει συντηρηθεί και βαθμονομηθεί κατάλληλα.
• Η ποιότητα ατμού πρέπει να είναι κατάλληλη, ώστε να είναι αποτελεσματική η διαδικασία.
• Μην υπερβαίνετε τους 140°C (284°F).
• Μην στοιβάζετε τους δίσκους κατά την αποστείρωση.
• Αποστειρώνετε σε κλίβανο ατμού, χρησιμοποιώντας κύκλο κλασματικού προκαταρκτικού κενού ή κύκλο βαρύτητας, σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα:
Τύπος αποστειρωτή ατμού
Ελάχιστη θερμοκρασία έκθεσης
Ελάχιστος χρόνος έκθεσης
Χρόνος ξήρανσης
Αποθήκευση
Φυλάξτε το αποστειρωμένο εργαλείο στη συσκευασία αποστείρωσης, σε στεγνό και καθαρό περιβάλλον σε θερμοκρασία δωματίου.
Δήλωση αποποίησης ευθύνης
Οι παραπάνω οδηγίες έχουν εγκριθεί από την Orthofix ως ορθή περιγραφή της προετοιμασίας μιας συσκευής για την πρώτη κλινική χρήση ή για την επαναχρησιμοποίηση των συσκευών πολλαπλών χρήσεων.
Αποτελεί ευθύνη του ατόμου που διενεργεί την επανεπεξεργασία να διασφαλίσει ότι με την επαναποστείρωση, όπως αυτή πραγματοποιείται ουσιαστικά με τη χρήση του εξοπλισμού, των υλικών και του προσωπικού
των εγκαταστάσεων επανεπεξεργασίας, επιτυγχάνεται το επιθυμητό αποτέλεσμα. Για αυτόν τον σκοπό συνήθως απαιτείται επαλήθευση και προγραμματισμένη παρακολούθηση της διαδικασίας. Οι διαδικασίες
καθαρισμού, απολύμανσης και αποστείρωσης πρέπει να καταγράφονται επαρκώς. Ομοίως, οποιαδήποτε παρέκκλιση του ατόμου που διενεργεί την επανεπεξεργασία από τις παρεχόμενες οδηγίες πρέπει να
αξιολογείται σωστά ως προς τις επιπτώσεις στην αποτελεσματικότητα και τις πιθανές αρνητικές συνέπειες και πρέπει επίσης να καταγράφεται καταλλήλως.
ΚΙΝΔΥΝΟΙ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ «ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΜΙΑ ΧΡΗΣΗ»
ΕΜΦΥΤΕΥΣΙΜΗ ΣΥΣΚΕΥΗ*
Μπορείτε να αναγνωρίσετε την εμφυτεύσιμη συσκευή* της Orthofix που προορίζεται μόνο για «ΜΙΑ ΧΡΗΣΗ» από το σύμβολο « » στην ετικέτα του προϊόντος. Μετά την αφαίρεση από τον ασθενή, η εμφυτεύσιμη
συσκευή* πρέπει να απορρίπτεται.
Η επαναχρησιμοποίηση της εμφυτεύσιμης συσκευής* εγκυμονεί κινδύνους επιμόλυνσης για χρήστες και ασθενείς.
Η επαναχρησιμοποίηση της εμφυτεύσιμης συσκευής* μπορεί να επηρεάσει την αρχική μηχανική και λειτουργική απόδοση, περιορίζοντας την αποτελεσματικότητα των προϊόντων και θέτοντας σε κίνδυνο την υγεία
του ασθενούς.
(*): Εμφυτεύσιμη συσκευή
Εμφυτεύσιμη συσκευή θεωρείται οποιαδήποτε συσκευή που προορίζεται για ολική/μερική εισαγωγή στο ανθρώπινο σώμα μέσω χειρουργικής επέμβασης και που πρόκειται να παραμείνει στη θέση της μετά την
επέμβαση για 30 ημέρες τουλάχιστον.
Βαρύτητα Προεργασία κενού
132°C (270°F) 132°C (270°F)
15 λεπτά 4 λεπτά
30 λεπτά 30 λεπτά
Προεργασία κενού
(Δεν συνιστάται για χρήση στις ΗΠΑ)
134°C (273°F)
3 λεπτά
30 λεπτά
50