Orthofix MJ-FLEX The New Metaizeau Nail Instructions D'utilisation page 19

PQ MJF B 02/18
ES
Las instrucciones de uso pueden cambiar, la versión más actualizada de cada manual de instrucciones de uso se encuentra siempre disponible en línea.
DESCRIPCIÓN
MJ Flex es un sistema de implante intramedular específicamente diseñado para la fijación de fracturas con enclavamiento intramedular elástico estable (EIEE). El principio de EIEE implica un enclavamiento
equilibrado para proporcionar elasticidad y estabilidad al punto de fractura.
USO PREVISTO
MJ-FLEX THE NEW METAIZEAU NAIL™ está indicado para el tratamiento de fracturas diafisarias de huesos largos.
INDICACIONES
MJ-FLEX THE NEW METAIZEAU NAIL™ está indicado para tratar:
- fracturas en las extremidades superiores y en la clavícula de todos los pacientes excepto recién nacidos y bebés;
- fracturas en las extremidades inferiores de pacientes pediátricos, excepto recién nacidos y bebés, donde la flexibilidad de los implantes es fundamental para no interrumpir la placa de crecimiento;
- fracturas en las extremidades inferiores de adultos jóvenes en los que el canal medular es estrecho.
NOTAS DE USO
Este producto está pensado para su uso profesional exclusivamente. Los cirujanos que controlan el uso del producto deben conocer perfectamente los procedimientos de fijación ortopédica y deben estar
familiarizados con los dispositivos, instrumentos y procedimientos quirúrgicos, incluyendo la colocación y la extracción. Se dispone de una guía detallada de la técnica quirúrgica a petición; por favor, póngase
en contacto con Orthofix o con su distribuidor local.
CONTRAINDICACIONES
El uso de MJ-FLEX THE NEW METAIZEAU NAIL™ está contraindicado para pacientes con:
- condiciones médicas generales no adecuadas para la cirugía;
- infección activa o sospecha de infección latente en la zona de fractura;
- sensibilidad a cuerpos extraños (cuando se sospeche de que un paciente puede ser sensible al material, se deberán realizar las pruebas pertinentes antes de implantar el dispositivo);
- pacientes con afecciones mentales o fisiológicas que les hagan reacios a o incapaces de seguir las instrucciones de los cuidados postoperatorios;
- cantidad de reserva ósea comprometida, posiblemente conllevando una fijación del dispositivo inadecuada o inestable;
- fracturas con patologías no diagnosticadas.
PRECAUCIONES GENERALES
1. Los procedimientos preoperatorios, la información sobre la técnica quirúrgica y la selección y colocación correctas del implante, son factores sumamente importantes para un buen uso del dispositivo por
parte del cirujano;
2. No utilice MJ-FLEX THE NEW METAIZEAU NAIL™ con componentes de otros sistemas;
3. No utilice dos clavos de metales diferentes, ya que esto podría producir una reacción electrolítica;
4. Nunca introduzca más de dos clavos en el mismo canal medular;
5. Los clavos no deben reutilizarse. Se debe considerar utilizado cualquier implante que haya entrado en contacto con cualquier fluido corporal. El aflojamiento, el resquebrajamiento o la fractura de los implantes
puede causar pérdida de estabilización;
6. Este dispositivo no se ha aprobado para conexión o fijación con tornillos a los elementos posteriores (pedículos) de la columna vertebral cervical, torácica o lumbar;
7. En pacientes esqueléticamente inmaduros, se recomienda evitar cruzar placas epifisarias abiertas para disminuir la posibilidad de la consiguiente perturbación de la placa de crecimiento.
PRECAUCIONES GENERALES
1. Asegúrese de disponer en el quirófano de todos los componentes necesarios para la intervención;
2. Antes del uso, examine cuidadosamente todos los componentes. La integridad, la esterilidad (en caso de productos estériles) y el rendimiento del producto sólo pueden garantizarse si el embalaje no presenta
daños;
3. No lo utilice si el embajale está afectado o si considera que un componente está defectuoso, dañado o si sospecha de ello;
4. El producto debe manipularse y almacenarse con cuidado. Arañar o dañar el componente puede reducir notablemente la resistencia a la fuerza y a la fatiga de los productos;
5. Compruebe si el clavo y los instrumentos de montaje caben y funcionan antes de su colocación;
6. Idealmente, deben utilizarse dos clavos. En caso de que el canal medular sea muy estrecho, (ej. para fracturas de la clavícula, el metacarpiano, la falange y el metatarso), sólo puede utilizarse un clavo
prestando atención a llenar el canal lo máximo posible;
7. Idealmente, los dos clavos deben tener el mismo diámetro para que las fuerzas de oposición sean iguales, limitando las deformidades de valgo iatrogénico o de varo;
8. El diámetro del clavo seleccionado no deberá ser superior al 50% de la anchura del istmo. En caso de que se utilicen dos clavos con diferentes diámetros, la suma de los dos diámetros no deberá ser superior
a la anchura del istmo;
9. La parte plana del clavo curvado debe estar en el lado cóncavo de la curva;
10. Evite crear curvaturas afiladas. La forma del clavo curvado debe ser la de un arco sin ningún extremo;
Información importante: léase antes de su uso
MJ-FLEX THE NEW METAIZEAU NAIL™
Orthofix Srl
Via delle Nazioni 9 - 37012 Bussolengo (VR) Italia
Tel. 0039 (0) 45 6719000 - Fax 0039 (0) 45 6719380
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