Orthofix MJ-FLEX The New Metaizeau Nail Instructions D'utilisation page 57

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说明
MJ Flex 是用于稳定弹性髓内钉 (ESIN) 骨折固定术而设计的髓内植入系统。ESIN 采用平衡钉原理，可增强骨折部位的弹性和稳定性。
预期用途
MJ-FLEX 弹性髓内钉设计用于长骨骨干部位的骨折治疗。
适应症
MJ-FLEX 弹性髓内钉可有效治疗 ：
- 所有患者（新生儿和婴儿除外）的上肢和锁骨骨折 ；
- 儿童患者（新生儿和婴儿除外）的下肢骨折，特别是为避免生长板损伤而需要植入物极具灵活性的情形 ；
- 青少年下肢骨折，特别是髓管较为狭窄的情形。
使用注意事项
固定和拆除。我们提供详细的操作技术指导备索，具体请联系 Orthofix 或当地分销商。
禁忌症
MJ-FLEX 弹性髓内钉禁止用于治疗以下患者 ：
- 患有不适合做外科手术的疾病 ；
- 骨折部位存在活动性或潜伏性感染 ；
- 存在异物排斥反应（如怀疑对材料过敏，必须在植入前进行测试） ；
- 因心理或生理原因不愿或者无法进行术后护理管理 ；
- 骨质受到严重损害、可能导致器械固定不牢固或不稳定 ；
- 存在未确认病变的骨折。
一般警告
1. 术前准备（包括了解手术技术以及正确选择与放置植入物）是外科医师成功使用器械的重要因素 ；
2. 切勿将 MJ-FLEX 弹性髓内钉与其他系统的组件一起使用 ；
3. 切勿同时使用异质金属植入物，以免产生电解反应 ；
4. 切勿在同一髓管插入两根以上髓内钉 ；
5. 髓内钉切勿重复使用。任何植入物如与任何体液接触过， 则应视为已使用。植入物出现任何松动、 开裂或断裂均可能导致固定失效；
6. 本产品不得用于颈椎、胸椎或腰椎后部结构（椎弓根）的螺钉连接或固定 ；
7. 对于骨骼发育未成熟的患者，固定时应避免穿过骨骺板，降低造成未来生长障碍的几率。
一般注意事项
1. 确保所有手术必需组件都在手术室中备齐可用 ；
2. 使用前请仔细检查所有组件。只有包装完好才能保证产品的完整性、灭菌效果（针对无菌产品）和性能 ；
3. 请勿使用包装已损坏或确认存在故障、已损坏或疑似损坏的组件 ；
4. 产品应小心操作，妥善保存。任何划伤或损伤均可能显著降低产品的强度和疲劳抗力 ；
5. 植入前，检查髓内钉和器械套件的组装和功能情况 ；
6. 理想状况下，应使用两根髓内钉。对于髓管过于狭窄的情形（例如锁骨、掌骨、趾骨和跖骨等部位骨折） ，可能只使用一根髓内钉，
但应尽可能填充髓管 ；
7. 理想状况下，两根髓内钉直径应相同，以确保反作用力相等，避免造成医源性内翻或外翻畸形 ；
8. 所选髓内钉直径应不大于髓管狭窄部位宽度的 50%。如果所用两根髓内钉的直径不同， 则两个直径之和应不大于髓管狭窄部位宽度；
9. 髓内钉需要弯曲使用时，其平直部分必须位于曲线的凹侧 ；
10. 避免弯曲过度。髓内钉弯曲时的形状应呈弓形且不得有任何棱角 ；
11. 如果髓内钉弯曲过度，避免反向往回弯，而应换用新钉重新弯曲 ；
12. 需要打开皮质时，使用适当压力插入开口器。应密切监视开口器头部，避免因疏忽出现过度推进的情况。这一点非常重要，特别
是在向关键部位（例如股动脉附近区域）插入开口器时尤其注意 ；
13. 为有效控制髓内钉插入，确保夹头的一个爪精确位于髓内钉平直一端 ；
使用说明书内容可能随时更改， 请在线查找最新版本。
重要信息 - 操作前请仔细阅读
MJ-FLEX 弹性髓内钉
Orthofix Srl
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电话： 0039 (0) 45 6719000 传真： 0039 (0) 45 6719380
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