Orthofix MJ-FLEX The New Metaizeau Nail Instructions D'utilisation page 60

包装
消毒之前采用经过批准的材料对器械托盘进行包装或将其插入固定的消毒柜中，防止消毒之后再次受到污染。
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禁止在灭菌盘中加入其它系统或器械。如果灭菌托盘超载，灭菌效果就难以保证。
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包装好的器械托盘总重量不应超过 10kg。
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灭菌
建议采用蒸汽灭菌。应避免采用气体等离子体、干燥加热和环氧乙烷方式进行消毒，因为尚未验证上述方式是否对 ORTHOFIX 产
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品有效。
使用经过验证、正确维护并校准的蒸汽灭菌器。
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蒸汽质量应当符合流程要求，确保有效。
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不得超过 140°C (284°F)。
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灭菌时请勿将托盘堆叠在一起 .
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使用高压蒸汽灭菌法，按照下表中的分馏预真空循环或重力循环进行消毒 :
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蒸汽灭菌器类型
最低暴露温度
最短持续时间
干燥时间
存放
已消毒的器械应采用灭菌包装密封并存放在干燥、清洁的室温环境中。
免责声明
以上说明业经 Orthofix 验证，是对器械首次临床使用或多用途器械再次使用所需准备工作的真实描述。再处理操作人员应负责确保再
处理过程（使用再处理设施的设备、材料和人员进行的实际操作）达到预期效果。这通常需要对流程进行检查和例行监控。应详细记
录清洁、杀菌和消毒流程。同样，再处理操作人如有任何与厂商说明不同的操作，应充分评估并记录其效果和潜在不良后果。
重复使用"一次性"器械的风险
植入式器械 *
Orthofix 制造的"一次性"植入式器械 * 可通过产品标签上的符号" "识别。植入式器械 * 从患者身上取出后，必须进行丢弃处理。
重复使用植入式器械 * 会给用户和患者带来污染风险。
重复使用植入式器械 * 无法保证最初的机械性能和功能性能，产品的有效性也会减弱，同时还会给患者带来健康风险。
(*): 植入式器械
任何可通过外科手术全部 / 部分植入患者体内并在手术后仍保留在原位置至少 30 天的器械均可视为植入式器械。
非植入式器械
Orthofix 制造的"一次性"非植入式器械可通过产品标签上的符号" "识别， 或通过产品随附的"使用说明书"加以识别。重复使用
"一次性"非植入式器械无法保证器械最初的机械性能和功能性能，产品的有效性也会减弱，同时还会给患者带来健康风险。
警告
美国联邦法律限制医师销售或订购这些器械。
制造商联系方式
请与您当地的 Orthofix 销售代表联系，了解其他详细信息。
所有 Orthofix 的内固定和外固定产品必须搭配使用相应的 Orthofix 植入物、 组件以及配件。 产品应用须通过 Orthofix 特制仪器来实现，
请严格遵照相关操作技术手册上制造商推荐的外科技术进行操作。
重力 预真空
132°C (270°F) 132°C (270°F)
15 分钟 4 分钟
30 分钟 30 分钟
预真空
（不推荐在美国使用）
134°C (273°F)
3 分钟
30 分钟
60