Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Πριν από τη χρήση, επαληθεύστε ότι έχει παρασχεθεί η σωστή συσκευή
(μέγεθος) για τον ασθενή, ελέγχοντας τη συσκευή με βάση την παραγγελία
που έχει συνταγογραφηθεί από τον ιατρό για τον συγκεκριμένο ασθενή.
Επιβεβαιώστε επίσης ότι δεν έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης και ότι η
συσκευή έχει φυλαχθεί σύμφωνα τις συνθήκες φύλαξης που αναγράφονται
στην ετικέτα της συσκευής.
Η συσκευή προορίζεται για χρήση σε συνδυασμό με υλικά και συσκευές που
περιγράφονται στις παρακάτω ενότητες.
9.3 Απαιτούμενα υλικά
(Δεν περιλαμβάνονται στο σύστημα)
Συνιστώνται τα παρακάτω προϊόντα για την υποβοήθηση της εμφύτευσης
του μοσχεύματος Zenith Universal Distal Body. Για πληροφορίες σχετικά
με τη χρήση των προϊόντων αυτών, ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης του
εκάστοτε προϊόντος:
Ακτινοσκόπιο με δυνατότητες ψηφιακής αγγειογραφίας (βραχίονας C ή
σταθερή μονάδα)
Σκιαγραφικό μέσο
Σύριγγα
Ηπαρινισμένο αλατούχο διάλυμα
Στείρα επιθέματα γάζας
9.4 Συνιστώμενες συσκευές
(Δεν περιλαμβάνονται στο σύστημα)
Υπεράκαμπτος συρμάτινος οδηγός 0,035 ιντσών (0,89 mm), 260 cm για
παράδειγμα:
Υπεράκαμπτοι συρμάτινοι οδηγοί Cook Lunderquist (LES)
Τυπικός συρμάτινος οδηγός 0,035 ιντσών (0,89 mm), για παράδειγμα:
Συρμάτινοι οδηγοί 0,035 ιντσών (0,89 mm) της Cook
Συρμάτινοι οδηγοί Nimble™ της Cook
Μπαλόνια διαμόρφωσης, για παράδειγμα:
Καθετήρας με μπαλόνι Coda® της Cook
Σετ εισαγωγέα, για παράδειγμα:
Σετ εισαγωγέων Check-Flo® της Cook
Σετ πολύ μεγάλων εισαγωγέων Check-Flo® της Cook
Καθετήρας προσδιορισμού μεγέθους, για παράδειγμα:
Καθετήρες προσδιορισμού μεγέθους σε εκατοστά Aurous® της Cook
Αγγειογραφικοί καθετήρες με ακτινοσκιερό άκρο, για παράδειγμα:
Αγγειογραφικοί καθετήρες με άκρο Beacon® της Cook
Καθετήρες έκπλυσης Royal Flush με άκρο Beacon® της Cook
Βελόνες εισόδου, για παράδειγμα:
Βελόνες εισόδου μονού τοιχώματος της Cook.
10 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Πριν από τη χρήση του μοσχεύματος Zenith Universal Distal Body, διαβάστε
αυτό το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης. Οι ακόλουθες οδηγίες ενσωματώνουν
μια βασική κατευθυντήρια οδηγία για την τοποθέτηση της συσκευής.
Ενδέχεται να απαιτηθούν παραλλαγές στις ακόλουθες διαδικασίες. Οι
οδηγίες αυτές προορίζονται για βοήθεια στην καθοδήγηση του ιατρού και
δεν αντικαθιστούν την κρίση του ιατρού.
Η προτεινόμενη γενική σειρά εμφύτευσης είναι:
1. Μόσχευμα Zenith Proximal Body
2. Καλυμμένες ενδοπροσθέσεις σπλαγχνικών αγγείων
3. Μόσχευμα Universal Distal Body
4. Ετερόπλευρο λαγόνιο σκέλος ή λαγόνια συσκευή
5. Σύστοιχο λαγόνιο σκέλος ή λαγόνια συσκευή.
10.1 Γενικές πληροφορίες χρήσης
Κατά τη διάρκεια της χρήσης του μοσχεύματος Zenith Universal Distal Body,
πρέπει να χρησιμοποιούνται τυπικές τεχνικές για την τοποθέτηση θηκαριών
αρτηριακής πρόσβασης, οδηγών καθετήρων, αγγειογραφικών καθετήρων
και συρμάτινων οδηγών. Το μόσχευμα Zenith Universal Distal Body είναι
συμβατό με συρμάτινους οδηγούς διαμέτρου 0,035 ιντσών (0,89 mm).
Η τοποθέτηση ενδαγγειακού μοσχεύματος είναι μία χειρουργική επέμβαση,
και μπορεί να παρουσιαστεί απώλεια αίματος από διάφορες αιτίες, η
οποία σε σπάνιες περιπτώσεις απαιτεί παρέμβαση (συμπεριλαμβανομένης
της μετάγγισης αίματος) προκειμένου να αποτραπούν οι ανεπιθύμητες
εκβάσεις. Είναι σημαντικό να παρακολουθείται η απώλεια αίματος από
την αιμοστατική βαλβίδα καθόλη τη διάρκεια της επέμβασης, αλλά αυτό
είναι ιδιαίτερα σημαντικό κατά τη διάρκεια και μετά από τον χειρισμό της
γκρι διάταξης τοποθέτησης. Μετά από την αφαίρεση της γκρι διάταξης
τοποθέτησης, εάν η απώλεια αίματος είναι υπερβολική, εξετάστε το
ενδεχόμενο τοποθέτησης ενός μη πληρωμένου μπαλονιού διαμόρφωσης ή
ενός διαστολέα συστήματος εισαγωγής εντός της βαλβίδας, περιορίζοντας
τη ροή.
10.2 Έλεγχος προ της εμφύτευσης
Επαληθεύστε κατά τον προγραμματισμό ότι έχει επιλεγεί η σωστή συσκευή.
10.3 Προετοιμασία ασθενούς
1. Ανατρέξτε στα πρωτόκολλα του ιδρύματος που σχετίζονται με την
αναισθησία, την αντιπηκτική αγωγή και την παρακολούθηση των
ζωτικών σημείων.
2. Τοποθετήστε τον ασθενή επάνω στο τραπέζι απεικόνισης, επιτρέποντας
την ακτινοσκοπική απεικόνιση από το αορτικό τόξο έως το διχασμό των
μηριαίων αρτηριών.
3. Αποκτήστε πρόσβαση και στις δύο μηριαίες αρτηρίες χρησιμοποιώντας
τυπική χειρουργική τεχνική ή διαδερμική τεχνική.
4. Επιτύχετε επαρκή εγγύς και περιφερικό αγγειακό έλεγχο αμφότερων
των μηριαίων αρτηριών.
10.4 Προετοιμασία/έκπλυση της συσκευής
1. Αφαιρέστε τον στειλεό αποστολής με μαύρο ομφαλό (από την εσωτερική
κάνουλα), τον σωλήνα προστασίας της κάνουλας (από την εσωτερική
κάνουλα) και το προστατευτικό κάλυμμα του άκρου του διαστολέα (από
το άκρο του διαστολέα). Αφαιρέστε το θηκάρι Peel-Away® από την πίσω
πλευρά της αιμοστατικής βαλβίδας. Βλ. εικόνα 5.
2. Ανασηκώστε το άκρο του συστήματος και εκπλύνετε διαμέσου της
στρόφιγγας της αιμοστατικής βαλβίδας με ηπαρινισμένο φυσιολογικό
ορό, έως ότου εξέλθει το υγρό από την εγκοπή έκπλυσης που υπάρχει
στο άκρο. Ανατρέξτε στην εικόνα 6. Συνεχίστε την έγχυση πλήρους
όγκου 20 ml διαλύματος έκπλυσης μέσω της συσκευής. Διακόψτε την
έγχυση και κλείστε τη στρόφιγγα στον σωλήνα σύνδεσης.
3. Προσαρτήστε σύριγγα με ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό στον ομφαλό
της εσωτερικής κάνουλας. Ανασηκώστε το άκρο του συστήματος
και εκπλύνετε έως ότου εξέλθει το υγρό από το άκρο του διαστολέα.
Ανατρέξτε στην εικόνα 7.
4. Εμποτίστε ένα επίθεμα γάζας σε φυσιολογικό ορό και χρησιμοποιήστε τα
για να καθαρίσετε το θηκάρι εισαγωγής Flexor, για την ενεργοποίηση της
υδρόφιλης επικάλυψης. Ενυδατώστε ελεύθερα το θηκάρι.
10.5 Αγγειακή προσπέλαση και αγγειογραφία
1. Προχωρήστε σε παρακέντηση των επιλεγμένων κοινών μηριαίων
αρτηριών με χρήση τυπικής τεχνικής με αρτηριακή βελόνα 18 ή 19 UT
gauge (υπέρλεπτη). Κατά την είσοδο στο αγγείο, εισαγάγετε:
Συρμάτινοι οδηγοί – τυπικός συρμάτινος οδηγός διαμέτρου
0,035 ιντσών (0,89 mm), μήκους 260 cm, με μαλακό άκρο
Θηκάρια κατάλληλου μεγέθους [π.χ., εσωτ. διαμέτρου 2,0 mm (6 Fr) ή
εσωτ. διαμέτρου 2,7 mm (8 Fr)]
Καθετήρα έκπλυσης (συχνά ακτινοσκιεροί καθετήρες προσδιορισμού
μεγέθους – π.χ. καθετήρας προσδιορισμού μεγέθους σε εκατοστά ή
ευθύς καθετήρας έκπλυσης)
2. Εκτελέστε αγγειογραφία, εάν απαιτείται, για την αναγνώριση των
θέσεων της κοιλιακής και της άνω μεσεντέριας αρτηρίας, καθώς και των
νεφρικών αρτηριών και του διχασμού της αορτής.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν χρησιμοποιείται γωνίωση ακτινοσκοπίου με γωνιωτό
αυχένα, ενδέχεται να είναι απαραίτητη η εκτέλεση αγγειογραμμάτων με
χρήση διαφόρων προβολών.
10.6 Τοποθέτηση εγγύς συσκευών
1. Εμφυτεύστε οποιαδήποτε εγγύς μοσχεύματα (π.χ. ενδαγγειακά
μοσχεύματα Zenith t-Branch ή AAA Zenith Fenestrated), εάν απαιτείται.
Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης αυτών των συσκευών για τις οδηγίες
προετοιμασίας και απελευθέρωσης.
10.7 Τοποθέτηση μοσχεύματος Zenith Universal Distal Body
1. Βεβαιωθείτε ότι το σύστημα χορήγησης έχει εκπλυθεί με ηπαρινισμένο
αλατούχο διάλυμα και ότι έχει αφαιρεθεί όλος ο αέρας από το σύστημα.
2. Πραγματοποιήστε συστηματική χορήγηση ηπαρίνης, εάν απαιτείται.
Εκπλύνετε όλους τους καθετήρες ή/και σκουπίστε τους συρμάτινους
οδηγούς μετά από κάθε εναλλαγή.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Παρακολουθείτε την κατάσταση της πήξης του αίματος του
ασθενούς καθόλη τη διάρκεια της διαδικασίας.
3. Θα πρέπει να έχει τοποθετηθεί ένας άκαμπτος συρμάτινος οδηγός
0,035 ιντσών (0,89 mm), μήκους τουλάχιστον 260 cm, στη σύστοιχη
πλευρά, για την καθοδήγηση του συστήματος τοποθέτησης μέσα στην
αορτή. Διατηρήστε τη θέση του συρμάτινου οδηγού.
4. Πριν από την εισαγωγή, τοποθετήστε το σύστημα τοποθέτησης στην
κοιλιά του ασθενούς υπό ακτινοσκόπηση, για να διευκολύνετε τον
προσανατολισμό και την τοποθέτηση. Ο πλευρικός βραχίονας της
αιμοστατικής βαλβίδας είναι δυνατόν να χρησιμοποιηθεί ως εξωτερική
αναφορά για τον ακτινοσκιερό δείκτη του ετερόπλευρου μέλους.
5. Προωθήστε το σύστημα τοποθέτησης επάνω από τον συρμάτινο οδηγό
μέχρι να τοποθετηθεί το ετερόπλευρο μέλος επάνω και ελαφρώς προς
τα εμπρός της έκφυσης της ετερόπλευρης κοινής λαγόνιας αρτηρίας.
Αν ο ακτινοσκιερός δείκτης του ετερόπλευρου μέλους δεν είναι σωστά
ευθυγραμμισμένος, περιστρέψτε ολόκληρο το σύστημα μέχρι να είναι
σωστά τοποθετημένο στη μέση, ανάμεσα σε μια πλάγια και μια πρόσθια
θέση, στην ετερόπλευρη πλευρά.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το σύστημα τοποθέτησης του μοσχεύματος Zenith Universal
Distal Body δεν θα περάσει διαμέσου του θηκαριού που χρησιμοποιήθηκε
για την τοποθέτηση του εγγύς σώματος. Το θηκάρι τοποθέτησης του εγγύς
σώματος πρέπει να αφαιρείται πριν από την εισαγωγή του συστήματος
τοποθέτησης του μοσχεύματος Zenith Universal Distal Body.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Διατηρείτε τη θέση του συρμάτινου οδηγού κατά τη
διάρκεια της εισαγωγής του συστήματος τοποθέτησης.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Για να αποφύγετε τυχόν συστροφή του ενδαγγειακού
μοσχεύματος, κατά τη διάρκεια οποιασδήποτε περιστροφής του
συστήματος τοποθέτησης, προσέχετε έτσι ώστε να περιστρέφετε όλα
τα εξαρτήματα του συστήματος ως ενιαία μονάδα (από το εξωτερικό
θηκάρι έως την εσωτερική κάνουλα).
6. Επαληθεύστε τη θέση του συρμάτινου οδηγού στη θωρακική αορτή.
7. Διενεργήστε αγγειογραφία για την επιβεβαίωση της θέσης και του
προσανατολισμού, στην οποία θα επιβεβαιώσετε τα εξής:
Το βαθμό επικάλυψης με το εγγύς σώμα (τουλάχιστον 2
ενδοπροσθέσεις)
Τη θέση του ετερόπλευρου μέλους (στην ετερόπλευρη πλευρά και
ελαφρώς πρόσθια και εγγύς του διχασμού της αορτής).
8. Βεβαιωθείτε ότι η αιμοστατική βαλβίδα Captor είναι στραμμένη προς
την ανοικτή θέση.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η αιμοστατική βαλβίδα Captor πρέπει να περιστρέφεται μόνο
μέχρι να σταματήσει και οι σημάνσεις ανοίγματος/κλεισίματος πρέπει
να είναι σωστά ευθυγραμμισμένες. Μην περιστρέφετε υπερβολικά την
αιμοστατική βαλβίδα Captor, καθώς η υπερβολική περιστροφή της θα
προκαλέσει ζημιά στη βαλβίδα, η οποία ενδέχεται να προκαλέσει σημαντική
απώλεια αίματος.
9. Σταθεροποιήστε την γκρι διάταξη τοποθέτησης (το στέλεχος
του συστήματος τοποθέτησης) και ξεκινήστε την απόσυρση του
εξωτερικού θηκαριού. Απελευθερώστε τις πρώτες δύο ενδοπροσθέσεις,
αποσύροντας το θηκάρι ενόσω παρακολουθείτε τη θέση της
συσκευής. Προχωρήστε με την έκπτυξη έως ότου εκπτυχθεί πλήρως το
ετερόπλευρο μέλος.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ο δείκτης επιλογής στο ετερόπλευρο μέλος του περιφερικού
διχαλωτού σώματος χρησιμοποιείται για να προσδιοριστεί ο πρόσθιος/
οπίσθιος προσανατολισμός του ετερόπλευρου μέλους. Δεν προορίζεται για
την ευθυγράμμιση με το πρόσθιο σημείο επιλογής στο εγγύς σώμα.
10. Προωθήστε τον ετερόπλευρο καθετήρα και τον συρμάτινο οδηγό
μέσα στην κοινή λαγόνια αρτηρία, σε χαμηλότερο επίπεδο από το
βραχύ ετερόπλευρο μέλος και, κατόπιν, διενεργήστε χειρισμούς με
τον συρμάτινο οδηγό μέσα στο ετερόπλευρο μέλος και στο μόσχευμα
Zenith Universal Distal Body. Η προσθιοπίσθια και πλάγια ακτινοσκοπική
απεικόνιση μπορεί να βοηθήσει στην πιστοποίηση του καθετηριασμού
της συσκευής.
11. Προωθήστε έναν αγγειογραφικό καθετήρα μέσα στο σώμα του
μοσχεύματος. Διενεργήστε αγγειογραφία για να επιβεβαιώσετε τη
σωστή θέση εντός του μοσχεύματος Zenith Universal Distal Body.
Προωθήστε τον καθετήρα στο σημείο στο οποίο το εγγύς άκρο του
μοσχεύματος Zenith Universal Distal Body συνδέεται στον εισαγωγέα.
37
Publicité
Table des Matières
