Dodatne Informacije - FujiFilm medwork LIT2-D-HAN Instructions

Masquer les pouces

Table des Matières

Les langues disponibles

Uputa za pripravu

POZOR! Posebne napomene

Nemojte koristiti proizvode koji pokazuju pukotine, rascjepe, lomove, promjene boja,

izmjene površina ili slično.

Oprema za ambalažu:

Ambalaža od folije i papira: Validirala ju je: Tvrtka steriClin, br. artikla 3FKFS230110 i

3FKFS230112

Uređaj za zavarivanje:

Validirala ga je: Tvrtka HAWO, tip 880 DC-V

Korak 5: Ambalaža:

Sastavite instrumente. Pri tome obratite pozornost na napomene za montažu u

dotičnoj uputi za korištenje. Za pakiranje instrumenta mora se primijeniti adekvatan

postupak (sustav sterilne barijere sukladno DIN EN ISO 11607 (pojedinačno).

POZOR! Posebne napomene

Instrumenti se mogu zapakirati jednostruko ili dvostruko. Ambalaže moraju biti

dovoljno velike, tako da zavareni šav ne bude zategnut. (U slučaju ovog opisanog

procesa pakiranja pakira se dvostruko u ambalažu od folije i papira). Nakon procesa

vrelog zavarivanja na zavarenom šavu se mora provjeriti eventualno postojanje

pogrešaka. U slučaju pogrešaka ambalaža se mora otvoriti, te se instrument mora

ponovo zapakirati i zavariti.

Oprema i postupak za sterilizaciju:

Sterilizator:

Sterilizator prema DIN EN 285 ili mali parni sterilizator

prema DIN EN 13060, tip B postupka

Postupak:

Sterilizacija parom s frakcioniranim predvakuumom, 134°C,

vrijeme zadržavanja najm. 3 min ili 132°C najm. 3 min

(moguća su dulja vremena zadržavanja), (validirana su 132°

C, 3 minuta).

Korak 6: Sterilizacija

Zapakirane proizvode položite u komoru za sterilizaciju, te pokrenite program. Na

kraju programa izvadite instrumente, te ih ostavite da se ohlade. Potom provjerite,

postoje li neka oštećenja i promočivosti na ambalažama. Ambalaže s zamjerkama

moraju se ocijeniti kao nesterilne. Proizvod se mora iznova zapakirati, te sterilizirati.

Korak 7: Skladištenje

Mjesto skladištenja (najmanje zaštićeno od prašine i vlažnosti) i trajanje skladištenja

sukladno odredbama kod korisnika.

Ponovno korištenje

Instrumenti se – uz odgovarajuću brižljivost i ukoliko nisu oštećeni i zaprljani – mogu

ponovo koristiti do 10 puta. Svako ponovno korištenje koje izlazi iz ovih okvira

odnosno korištenje oštećenih i/ili zaprljanih instrumenata nalazi se u odgovornosti

operatora. U slučaju nepoštivanja isključuje se svaka vrsta odgovornosti.