FujiFilm medwork LIT2-D-HAN Instructions page 36

Hazırlık talimatları
Endoskopi aletlerinin yeniden işlenmesine ilişkin tavsiyeler
Kullanma güvenliği ve uzun bir kullanım ömrü sağlanması için, tekrar kullanılabilen
endoskopik aletlerin her kullanımdan ve muayeneden sonra kural ve normlara uygun
şekilde yeniden işlenmesi gerekmektedir. Bu tavsiyeler, DIN EN ISO 17664 standart-
larına ve Robert Koch Enstitüsü'nün (RKI) "Esnek endoskopların ve endoskopik ek
aletlerin yeniden işlenmesine ilişkin hijyen şartları" belgesine dayanmaktadır.
Tekrar kullanılabilen FUJIFILM medwork ürünlerinin temizlik ve dezenfeksiyon
cihazında (RDG) mekanik olarak yeniden işlenmesi için aşağıda açıklanan yöntem,
FUJIFILM medwork şirketi tarafından onaylanmıştır ve kullanıcı için kılavuz kural
niteliği taşır. Yeniden işlemenin doğru ve amacına uygun şekilde yapılması ve
denetlenmesiyle ilgili sorumluluğun sadece kullanıcıya ait olduğunu lütfen unutmayın.
Ürünler
Yeniden işleme ile ilgili burada açıklanan tavsiyeler, FUJIFILM medwork ürünlerinin
güvenli ve etkili bir şekilde yeniden işlenmesi konusunda önemli bilgiler içerir ve bu
ürünlerin her birine ait kullanma kılavuzu ile birlikte geçerlidir.
Yeniden işleme sürecinin türü ve kapsamı, tıbbi ürünün kullanımına göre değişir. Bu
nedenle kullanıcı, tıbbi ürünlerin doğru sınıflandırılmasından ve böylece yeniden
işleme yöntemi ve kapsamının belirlenmesinden sorumludur (bkz. KRINKO/BfArM
tavsiyesi, Madde 1.2.1 Yeniden işleme öncesinde tıbbi ürünlerin risk değerlendirmesi
ve sınıflandırılması). Operatör, kullanıcıya bağlı bu sınıflandırmaya dayanarak, bu
yeniden işleme talimatlarında belirtilen yöntemlerden hangisinin uygulanması gerek-
tiğini belirleyebilir. Standart ve onaylanmış prosedürlerin uygulanmasına özellikle
dikkat edilmelidir. Bir tür Creutzfeld-Jakob hastalığı bulunan kişilerde çok kullanımlık
FUJIFILM medwork ürünlerinin kullanılması gerekirse, bu ürünler kullanımdan sonra
yeniden işlenemez. Burada RKI'nın özel tavsiyeleri geçerlidir.
Tek kullanımlık olarak işaretlenmiş olan FUJIFILM medwork ürünleri (
yeniden işleme veya yeniden sterilizasyona tabi tutulamaz ve/veya tekrar kullanıla-
maz. Ürünün tekrar kullanılması, yeniden işlenmesi veya yeniden sterilize edilmesi
ürün özelliklerinde değişiklikler oluşturarak hastanın sağlığını tehlikeye atabilecek
hastalık, yaralanma veya ölüme yol açan fonksiyon bozukluklarına neden olabilir.
Tekrar kullanım, yeniden işleme veya yeniden sterilizasyon ayrıca hastanın veya
ürünün kontaminasyonu riskini ve enfeksiyon hastalıklarının bulaşması da dahil olmak
üzere, çapraz kontaminasyon tehlikesini doğurur. Ürünün kontaminasyonu hastanın
hastalanmasına, yaralanmasına veya ölümüne neden olabilir. Tüm aletler her
kullanımdan önce temizlenmeli, dezenfekte edilmeli ve sterilize edilmelidir. Bu kural
özellikle teslimattan sonraki ilk kullanım için geçerlidir; çünkü tüm aletler steril olmayan
durumda teslim edilir (koruyucu nakliye ambalajı çıkarıldıktan sonra temizlik ve
dezenfeksiyon;
ambalajdan sonra sterilizasyon). İçi boş olan aletlerin temizliğinde özellikle dikkatli
olunmalıdır. Makineyle temizlik ve dezenfeksiyon için, mikroinvaziv aletlere yönelik bir
yük taşıyıcısı gibi (MIC arabası), içteki boş alanların yıkanmasını sağlayan özel bir yük
taşıyıcısı gereklidir. Bu yük taşıyıcısının donanımları üreticiye bağlıdır (farklılık
gösterebilir). Temizlik performansı, aletlerin donanımına ve yük taşıyıcıyla uyum-
luluğuna bağlıdır ve proseslerin onaylanmasıyla kanıtlanmalıdır. Üreticinin temizlik,
dezenfeksiyon ve sterilizasyonla ilgili malzeme uyumluluğu bilgilerini lütfen dikkate
alın. Ultrasonik temizlik için sadece izin verilen temizlik maddelerini kullanın ve üretici
tarafından önerilen sıcaklık aralığının içinde kalın.
Odalar
Yeniden işleme süreçlerinin uygulanacağı yerler, özellikle bu amaca göre donatılmış
olmalı ve RKI Hastane Hijyeni ve Enfeksiyonları Önleme Kurulu'nun gerekliliklerine
uymalıdır.
Personel
Endoskopik ek aletlerin sadece bu alanda gerekli eğitime, bilgiye ve tecrübeye sahip
eğitilmiş personel tarafından (kategori IV) yeniden işlenmesine lütfen dikkat edin.
Patojenlerle kontaminasyona ve tehlikeli olabilecek kimyasal temizlik maddelerine
karşı korunmak için koruyucu yüz maskesi, koruyucu gözlük, sıvı geçirmez bir
ameliyat önlüğü ve kesilmeye karşı dirençli eldiven kullanılmalıdır.
Ön temizlik için gereken donanım:
Tek kullanımlık bez veya sünger:
Adım 1: Ön temizlik:
Organik materyallerin ve kimyasal artıkların kurumasını ve ayrıca etrafın kirlenmesini
en aza indirmek için, kullanılan aletleri endoskopi biter bitmez en kısa sürede (en fazla
2 saat içinde) tiftiksiz bir tek kullanımlık bez ya da süngerle temizleyin. Personeli ve
çevreyi korumak için kontamine aletleri tetkik odasından yeniden işleme odasına
sadece kapalı kapların içinde taşıyın. Aletlerin yeniden işlenmesinin mümkün olan en
kısa süre içinde, kullanımdan sonra en geç 2 saat içinde yapılması önerilir. Kan
artıkları gibi maddelerle kirlenmiş olan kullanılmış ürünlerin geçici olarak depolanması
korozyon hasarlarına yol açabilir.
Manuel temizlik için gereken donanım:
Temizlik maddesi:
fırça için plastik fırçalar: 1. Fırça başı uzunluğu 30 mm, Fırça kıl çapı 2,5 mm
LIT2-D-HAN:
Tek kullanımlık enjektör: 20 ml enjektör, onay: Fa. B. Braun, Ürün no.: 4606205V
Ultrason banyosu:
Musluk suyu:
Kap:
Taşıma kutusu:
Adım 2: Manuel Temizleme
simgesi),
DİKKAT! Özel uyarılar
Aletler, temizlik ve dezenfeksiyon için ürün özelliklerine uygun şekilde sökülmelidir.
Bunun için ilgili kullanma kılavuzundaki sökme talimatlarını dikkate alın. Aldehitli
çözeltiler kullanmayın; bunlar protein fiksasyonuna yol açarak temizlik işleminin
başarısına olumsuz etki edebilir.
Temizlik sıvısını (örn. gigasept AF forte®2%) üreticinin talimatlarına uygun şekilde
hazırlayın ve bir ultrason banyosuna doldurun. Kullanımdan sonra mümkün olan en
kısa sürede, üreticinin önerdiği konsantrasyon, etkileşim ve etki sürelerine harfiyen
uyarak, alet(ler)i temizlik çözeltisinin içine yerleştirin. Kontamine sıvının sıçramasını
önlemek için diğer tüm temizlik adımlarını temizlik sıvısının içerisinde yapın. Bunun
için sadece, uygunlukları ve etkinlikleri preparat ve cihaz üreticileri tarafından kanıtlan-
mış ve onaylanmış olan temizlik çözeltilerini kullanın. Temizlik çözeltisi en azından her
işgününde bir kez, eğer gözle görülür bir kirlenme varsa hemen yenilenmelidir.
Maruziyet süresi sırasında, sıvıya daldırılmış olan aletin vida dişlerini ve zor erişilen
alanları yumuşak bir fırça ile fırçalayın. (onaylı ürün: 1. fırça: Fırça başı uzunluğu : 30
mm, Fırça kıl çapı: 2,5 mm ve 2. fırça: Fırça başı uzunluğu 100 mm, Fırça kıl çapı 7,0
mm)).
Temizliğin etkili olup olmadığının gözle görülemeyeceği zor erişilen, kritik yerlere
özellikle dikkat edin. Ardından 20 ml'lik bir enjektör yardımıyla lümeni 1 kez temizlik
çözeltisiyle yıkayın.
Ardından lümeni hava kabarcığı kalmayacak şekilde temizlik çözeltisiyle doldurun.
Aletlere en az 5 dakika süreyle ultrasonik banyo uygulayın (onaylanan süre 5 da-
kikadır). Ardından lümeni 20 ml'lik bir enjektör kullanarak en az 1 kez temizlik çözelti-
siyle yıkayarak, gevşemiş olan kirleri giderin. Temizlik çözeltisinin içindeki toplam
maruziyet süresi en az 15 dakika olmalıdır. Son olarak, aleti temizlik çözeltisinden
çıkarın ve en az 1 dakika boyunca su dolu bir kabın içine (en az içme suyu kalitesinde)
koyun. 20 ml'lik bir enjektörle lümeni en az 1 kez yıkayarak, temizlik çözeltisinin
artıklarını tümüyle giderin.
Tiftiksiz tek kullanımlık bez veya sünger
Protein yapışmasına yol açmayan, VAH listesine dahil,
temizlik etkili alet dezenfektanı, onaylı ürün: gigasept AF
forte (Fa. Schülke & Mayr GmbH, Ürün no.: 125603)
®
2. fırça: Fırça başı uzunluğu 13 mm, Fırça kıl çapı 1,6 mm
Onaylı ürün: Fa. Bandelin, Sonorex RK 1028
Akan su, sıcaklık 20+/- 2°C, en az içme suyu kalitesinde
Musluk suyu için kap
Kapatılabilir taşıma kabı
Türkçe