FujiFilm medwork LIT2-D-HAN Instructions page 26

Rengöringshandledning
Rengöring av endoskopiska instrument
För att säkerställa funktionssäkerheten och en lång livslängd måste återanvändbara
endoskopiska instrument efter varje undersökning rengöras enligt gällande direktiv,
och normer upparbetas. Dessa rekommendationer baseras på DIN EN ISO 17664
samt dokumentet "Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung flexibler
Endoskope und endoskopischem Zusatzinstrumentarium" (Hygienkrav vid rengöring
av böjliga endoskop och endoskopiska tillbehör) från Robert-Koch-Institut (RKI).
Nedan beskrivna maskinella rengöringsmetod i diskdesinfektorer för återanvändbara
FUJIFILM medwork-produkter har validerats av företaget FUJIFILM medwork och
gäller som standard för användaren. Lägg märke till att hela ansvaret för genomföran-
de och övervakning av korrekt och ändamålsenlig rengöring ligger hos användaren.
Produkter
De rekommendationer som ges här innehåller viktig information för säker och effektiv
rengöring av FUJIFILM medwork-produkter, och gäller tillsammans med produkternas
respektive bruksanvisningar.
Hur och hur omfattande produkterna ska rengöras beror av hur de använts. Därför
ansvarar användaren för klassificering av de medicinska produkterna och därmed hur
de ska rengöras (se KRINKO/BfArM-Empfehlung, Punkt 1.2.1 Risikobewertung und
Einstufung von Medizinprodukten vor der Aufbereitung). Med utgångspunkt från
denna användarberoende klassning kan fastläggas vilka av de rengöringsförfaranden
som beskrivs i de här rengöringsanvisningarna som måste genomföras. Man måste i
synnerhet se till att standardiserade och validerade processrutiner används. Om
återanvändbara FUJIFILM medwork-produkter används till patienter som lider av en
variant av Creutzfeld-Jakobs sjukdom, får produkterna efter användningen inte
rengöras på nytt. I detta fall gäller de särskilda rekommendationerna från RKI.
FUJIFILM medwork-produkter som är avsedda för engångsbruk (symbolen
inte rengöras, omsteriliseras eller återanvändas. Återanvändning, rengöring eller
omsterilisering kan förändra produktegenskaperna och leda till funktionsfel vilket kan
medföra risker för patientens hälsa och leda till sjukdom, skador eller dödsfall.
Återanvändning, rengöring eller omsterilisering medför dessutom för risk för kontami-
nering av patienten eller produkten, liksom risk för korskontaminering inklusive
överföring av infektionssjukdomar. Kontaminering av produkten kan leda till sjukdo-
mar, skador eller att patienten avlider. Alla instrument måste före varje användning
rengöras, desinficeras och steriliseras. Detta gäller i synnerhet den första användnin-
gen efter leverans, eftersom alla instrument levereras osterila (rengöring och desinfi-
cering när transportförpackningen tagits bort;
sterilisering efter förpackning). Vid rengöring av instrument med invändiga hålrum
krävs särskild noggrannhet. Vid maskinell rengöring och desinficering krävs en
speciell vagn med kanalspolning, t.ex. för mikroinvasiva instrument (MIS-vagn).
Vagnarna konstruktion skiljer sig åt mellan tillverkare. Rengöringseffekten beror av
konstruktionen och hur instrumenten kan anpassas till vagnen, och måste bevisas
genom validering av processen. Beakta tillverkarens information om materialkompati-
bilitet för rengöring, desinficering och sterilisering. För ultraljusrengöring får enbart
tillåtna rengörare användas. Tillverkarens uppgifter om temperaturer måste följas.
Lokaler
Rengöringen måste genomföras i lämpliga lokaler som är speciellt utrustade för detta
syfte och som uppfyller kraven från kommissionen för sjukhushygien och infektions-
prevention vid Robert-Koch-Institutet (RKI).
Personal
Lägg märke till att endoskopisk kringutrustning endast får rengöras av utbildade
personer (kategori IV) som har erforderlig utbildning, kunskap och erfarenhet för detta.
Som skydd mot eventuell kontaminering av patogena mikroorganismer och mot
potentiellt farliga rengöringskemikalier ska ansiktsskydd, vätsketät operationsrock och
skärtåliga handskar användas.
Utrustning för förrengöringen:
Engångsduk eller -svamp: Luddfri engångsduk eller -svamp
Steg 1: Förrengöring:
Rengör använda instrument om möjligt i omedelbar anslutning till endoskopin (inom
högst 2 timmar) med en luddfri engångsduk eller -svamp, för att i mesta möjliga mån
hindra att organiskt material och kemiska rester torkar fast och att omgivningen
kontamineras. För att skydda personal och miljö ska kontaminerade instrument endast
transporteras i slutna behållare från undersökningsrummet till rengöringsrummet. Vi
rekommenderar rengöring av instrumenten snarast möjligt, högst 2 timmar efter
användningen. Mellanförvaring av använda instrument med föroreningar, t.ex.
blodrester, kan orsaka korrosionsskador.
Utrustning för manuell rengöring:
Rengöringsmedel:
Plastborstar
LIT2-D-HAN:
Engångsspruta:
Ultraljudsbad:
Kranvatten:
Vanna:
Transportlåda:
Steg 2: Manuell rengöring
) får
OBSERVERA! Särskilda anvisningar
Instrumenten måste tas isär produktspecfikt före rengöring och desinficering. Följ
anvisningarna för isärtagning i respektive bruksanvisning. Använd inga lösningar som
innehåller aldehyder, då dessa kan fixera proteiner och därigenom kan påverka
rengöringens effekt negativt.
Bered rengöringslösningen (t.ex. gigasept AF forte® 2 %) enligt tillverkarens anvisnin-
gar och fyll den i ett ultraljudsbad. Om möjligt ska instrumenten omedelbart efter
användning läggas i rengöringslösningen, varvid de koncentrationer, interaktioner och
verkningstider som angivits av tillverkaren noga bör beaktas. Genomför samtliga
följande rengöringssteg under vätskeytan för att undvika att kontaminerad vätska
stänker ut. Använd endast rengöringslösningar som i utlåtanden från tillverkaren av
preparaten eller utrustningen har påvisats vara lämpliga och effektiva. Rengörings-
lösningen måste bytas minst varje arbetsdag, vid synlig förorening omedelbart.
Borsta sedan under verkningstiden gängan och svåråtkomliga ställen på
nedsänkta instrumentet med en mjuk borste. (Borste 1: borsthuvudets längd 30 mm,
borsthuvudets diameter 2,5 mm och borste 2: borsthuvudets längd 100 mm, bors-
thuvudets diameter 7,0 mm validerades.)
Var noga med kritiska, svåråtkomliga ställen, där det inte går att bedöma rengöringen
visuellt. Spola därefter igenom lumen minst en gång med rengöringslösningen med en
20 ml spruta.
Fyll sedan lumen med rengöringslösning så att lumen är fri från luftbubblor.
Svenska
Instrumentdesinfektionsmedel som rengör men inte fixerar
proteiner; validerat exempel är gigasept AF forte® (Fa.
Schülke & Mayr GmbH, artikelnummer 125603)
Borste 1: borsthuvudets längd 30 mm, borsthuvudets
diameter 2,5 mm
Borste 2: borsthuvudets längd 13 mm, borsthuvudets
diameter 1,6 mm
20 ml-spruta, validerat: Fa. B. Braun, artikelnummer:
4606205V
Validerat: Fa. Bandelin, Sonorex RK1028
Rinnande vatten, temperatur 20 ± 2 °C, minst dricksvatten-
kvalitet
Vanna för kranvatten
Förslutbar transportlåda
det