FujiFilm medwork LIT2-D-HAN Instructions page 45

Taastöötlemise juhend
Endoskoopiliste instrumentide taastöötlemise juhised
Töökindluse ja pika tööea tagamiseks tuleb korduskasutatavad endoskoopilised
instrumendid iga uuringu järel taastöödelda vastavalt kehtivatele direktiividele ja
normidele. Need nõuded põhinevad normil DIN EN ISO 17664 ja Robert Kochi
Instituudi (RKI) dokumendil „Hügieeninõuded elastsete endoskoopide ja endoskoopi-
liste abiinstrumentide taastöötlemiseks").
Järgnevalt kirjeldatud taastöötlemismeetod puhastus- ja desinfitseerimisseadmes
(=RDG) korduskasutatavate FUJIFILM medwork-toodete jaoks on valideeritud firma
FUJIFILM medwork poolt ja selle nõudeid peavad järgima kõik kasutajad. Pidage
silmas, et nõuetekohase taastöötlemise läbiviimise ja järelevalve eest vastutab üksnes
kasutaja.
Tooted
Käesolevas dokumendis avaldatud taastöötlemise nõuded sisaldavad olulist infot
FUJIFILM medwork-toodete ohutu ja efektiivse kasutamise kohta ning kehtivad koos
vastavate toodete kasutusjuhendiga.
Taastöötlemise viis ja maht oleneb meditsiinitoote kasutamisest. Seetõttu vastutab
kasutaja meditsiinitoodete õige klassifikatsiooni eest ning taastöötlemise viisi ja mahu
kindlaksmääramise eest (vt KRINKO/BfArM-soovitus, punkt 1.2.1 riski hindamine ja
meditsiinitoodete klassifitseerimine enne taastöötlemist). Erilist tähelepanu tuleb
pöörata sellele, et rakendataks standardiseeritud ja valideeritud protsesse. Kui
korduskasutatavaid FUJIFILM medwork-tooteid kasutatakse patsientidel, kes põevad
mõnda Creutzfeldti-Jakobi tõve varianti, siis ei tohi neid tooteid pärast kasutamist
enam taasstöödelda. Selle kohta kehtivad RKI spetsiaalsed soovitused.
FUJIFILM medwork-tooteid, millel on ühekordse kasutuse märgistus (
tohi taastöödelda või resteriliseerida ega korduvalt kasutada. Korduv kasutamine,
taastöötlemine või resteriliseerimine võib muuta toote omadusi ja tekitada talitlus-
häireid, mis võivad ohustada patsiendi tervist, põhjustada haigusi, vigastusi või surma.
Lisaks kaasneb toote korduva kasutamise, taastöötlemise või resteriliseerimisega
patsiendi või instrumendi kontaminatsiooni oht, ning ristsaastumise oht, sh infektsioon-
haiguste edasikandumine. Toote kontaminatsioon võib kaasa tuua patsiendi haigusi,
vigastusi või surma. Kõik instrumendid tuleb iga kasutuskorra eel puhastada, desinfit-
seerida ja steriliseerida. See kehtib ka esmakordse kasutamise kohta pärast tarnimist,
kuna kõik instrumendid tarnitakse mittesteriilsena (puhastamine ja desinfitseerimine
pärast transpordi kaitsepakendi eemaldamist;
steriliseerimine vastavalt pakendile). Õõnsate instrumentide puhastamisel tuleb olla
eriti tähelepanelik. Masinas puhastamiseks ja desinfitseerimiseks on vajalik spetsiaal-
ne korvriiul õõnsuste puhastusseadisega, nt mikroinvasiivsete instrumentide jaoks
mõeldud korvriiul (MIC-käru). Korvriiulite varustus oleneb tootjast (võib olla erinev).
Puhastamise tulemus oleneb instrumentide sobivusest korvriiulitesse ja seda tuleb
kontrollida protsesside valideerimise käigus. Jälgige tootja infot materjali sobivuse
kohta puhastamise, desinfitseerimise ja steriliseerimise jaoks. Kasutage ultraheli-
puhastuse jaoks ainult selleks lubatud puhastusvahendeid ja järgige tootja poolt
soovitud temperatuurivahemikku.
Ruumid
Viige taastöötlemisprotsessi läbi ainult sobivates ruumides, mis on spetsiaalselt
selleks otstarbeks sisustatud ja mis vastavad RKI haiglahügieeni ja infektsioonide
ennetamise nõuetele.
Personal
Pange tähele, et endoskoopilisi abiinstrumente tohib taastöödelda ainult koolitatud
personal (kategooria IV), kellel on selleks vajalik väljaõpe, teadmised ja kogemus.
Tagamaks kaitset saastumise eest patogeensete haigusetekitajatega ja potentsiaal-
selt ohtlike puhastuskemikaalidega tuleb kanda näomaski, kaitseprille, vedelikukindlat
operatsioonimantlit ja lõikekindlaid kindaid.
Eelpuhastamise vahendid:
Ühekordselt kasutatav lapp või svamm:Ebemevaba ühekordne lapp või svamm
1. samm: Eelpuhastus:
Puhastage kasutatud instrumendid võimalikult kohe pärast endoskoopiat (max 2 tunni
jooksul) ebemevaba ühekordselt kasutatava lapi või svammiga, et vältida orgaanilise
materjali ja keemiliste jääkide kuivamist ning minimeerida võimalikult ümbruse
saastumist. Personali ja keskkonna kaitsmiseks transportige saastunud instrumente
uuringute läbiviimise ruumist taastöötlemise ruumi ainult suletud mahutites. Instru-
mendid on soovitatav taastöödelda niipea kui võimalik, maksimaalselt 2 tunni jooksul
pärast kasutamist. Kasutatud instrumentide hoiulepanek koos mustusega, nagu
näiteks verejäägid, võib tekitada korrosiooni.
Käsitsi puhastamise vahendid:
Puhastusvahend: Valku mittefikseeriv VAH-loendisse kuuluv instrumentide
desinfitseerimisvahend puhastustoimega, valideeritud on:
gigasept AF forte® (firma Schülke & Mayr GmbH, toote nr:
Plastikharjad
LIT2-D-HAN jaoks:
Ühekordne süstal:
Ultrahelivann:
Kraanivesi:
Vann:
Transpordikast:
2. samm: Käsitsi puhastamine
TÄHELEPANU! Erijuhised
Instrumendid tuleb puhastamiseks ja desinfitseerimiseks lahti võtta, vastavalt tootele.
Seejuures järgige vastavas kasutusjuhendis olevaid lahtivõtmise juhiseid. Ärge
kasutage aldehüüdi sisaldavaid lahuseid, kuna need võivad kinnistada valku ja see
mõjutab puhastamise tulemust.
Segage puhastuslahus (nt: gigasept AF forte®2%) vastavalt tootja andmetele ja
valage see ultrahelivanni. Asetage instrument/instrumendid võimalikult kohe pärast
kasutamist puhastuslahusesse, järgides täpselt tootja ettenähtud kontsentratsioone,
koostoimet ja kokkupuuteaega. Teostage kõik järgnevad puhastustoimingud veepinna
all, vältimaks saastunud vedeliku pritsimist. Kasutage selleks ainult puhastuslahuseid,
mille sobivus ja tõhusus on preparaadi ja seadme tootja sertifikaadis tõendatud ja
-sümbol), ei vastavalt deklareeritud. Puhastusvahendit tuleb vahetada vähemalt kord tööpäeva
jooksul, nähtava saastumise korral kohe.
Harjake toimeaja jooksul lahusesse kastetud instrumendi keeret ja raskesti li-
gipääsetavaid kohti pehme harjaga. (valideeritud on hari 1: harjapea pikkus: 30 mm,
harjapea läbimõõt: 2,5 mm ja hari 2: harjapea pikkus 100 mm, harjapea läbimõõt 7,0
mm).
Pöörake tähelepanu kriitilistele, raskesti ligipääsetavatele kohtadele, kus pole võimalik
puhastustoimet visuaalselt hinnata. Seejärel loputage luumen 1 kord läbi puhastusla-
husega 20 ml süstla abil.
Pärast seda täitke luumen õhumullideta puhastuslahusega.
Töödelge instrumente ultraheliga vähemalt 5 minutit ultrahelivannis (valideeritud on 5
minutit). Seejärel loputage luumenit 20 ml süstla abil vähemalt 1 kord puhastuslahus-
ega, et eemaldada lahtitulnud mustus. Puhastuslahuse kogu toimeaeg peab olema
vähemalt 15 minutit. Lõpuks võtke instrument puhastuslahusest välja ja asetage see
vähemalt 1 minutiks veega täidetud vanni (vähemalt joogivee kvaliteet). Loputage
luumenit vähemalt 1 kord 20 ml süstla abil, et eemaldada täielikult puhastuslahuse
jäägid.
TÄHELEPANU! Erijuhised
Kontrollige instrumenti pärast käsitsi taastöötlemist puhtuse suhtes. Kui esineb veel
silmanähtavat mustust, korrake eespool kirjeldatud puhastustoiminguid.
3. samm:
TÄHELEPANU! Erijuhised
Järgnevalt kirjeldatakse käsitsi desinfitseerimist ja masinaga taastöötlemise meetodit
FUJIFILM medworki RDG ja RDG-E abil ühe võimaliku taastöötlemismeetodina.
Kasutajapoolse klassifitseerimise alusel peab operaator kindlaks määrama, millist
kolmest taastöötlemismeetodist tuleb kasutada.
Käsitsi desinfitseerimise vahendid
Desinfitseerimisvahend: Valku mittefikseeriv VAH-loendisse kuuluv instrumentide
Vesi:
Ühekordne süstal:
Vann:
Vann:
Ühekordselt kasutatav
lapp:
125603)
1. Hari: Harjapea pikkus 30 mm, harjapea läbimõõt 2,5 mm
2. Hari: Harjapea pikkus 13 mm, harjapea läbimõõt 1,6 mm
20 ml süstal, valideeritud: firma B. Braun, toote nr:
4606205V
Valideeritud: firma Bandelin, Sonorex RK 1028
voolav vesi, temperatuur 20+/- 2°C, vähemalt joogivee
kvaliteediga
vann kraanivee jaoks
suletav transpordimahuti
desinfitseerimisvahend: gigasept AF forte® (firma Schülke &
Mayr GmbH, toote nr: 125603)
võimalikult täielikult soolatustatud vesi (VE-vesi, vastavalt
KRIN KO/BfArM-soovitusele, vaba fakultatiivselt patogeen
setest mikroorganismidest)
20 ml süstal, valideeritud: firma B. Braun, toote nr:
4606205V
vann VE-vee jaoks
vann desinfitseerimisvahendi jaoks
ebemevaba ühekordselt kasutatav lapp
Eesti