Instructie voor het opnieuw gebruiksklaar maken
Borstel gedurende de inwerktijd de schroefdraad en de moeilijk toegankelijke plaatsen
van het ondergedompelde instrument met een zachte borstel. (gevalideerd is borstel
1: borstelkoplengte: 30 mm, borstelkopdiameter: 2,5 mm en borstel 2: borstelkopleng-
te 100 mm, borstelkopdiameter 7,0 mm)).
Let goed op de kritieke, moeilijk toegankelijke plaatsen waar het niet mogelijk is om de
reinigende werking visueel te beoordelen. Spoel vervolgens met behulp van een 20 ml
spuit het lumen 1x door met de reinigingsoplossing.
Daarna vult u het lumen zonder luchtbellen met reinigingsoplossing.
Stel de instrumenten ten minste 5 minuten lang in het ultrasone bad bloot aan
ultrasone geluidsgolven (gevalideerd is 5 minuten). Vervolgens spoelt u het lumen met
behulp van een 20 ml spuit ten minste 1x met reinigingsoplossing om losgekomen
verontreinigingen te verwijderen. De totale inwerktijd in de reinigingsoplossing dient
ten minste 15 minuten te bedragen. Tot slot haalt u het instrument uit de reini-
gingsoplossing en legt het ten minste 1 minuut lang in een bak met water (ten minste
drinkwaterkwaliteit). Spoel het lumen met een 20 ml spuit ten minste 1x door om de
resten van de reinigingsoplossing helemaal te verwijderen.
LET OP! Speciale aanwijzingen
Controleer na het handmatig opnieuw gebruiksklaar maken van het instrument of het
goed schoon is. Als er nog sprake is van zichtbare vervuiling, herhaal dan de hiervoor
genoemde reinigingsstappen.
Stap 3:
LET OP! Speciale aanwijzingen
Hierna worden de handmatige desinfectie en de machinale reinigings- en desinfec-
tieprocedure in het RDA en RDA-E van FUJIFILM medwork als mogelijke procedures
voor het opnieuw gebruiksklaar maken beschreven. Op grond van de gebruiksafhan-
kelijke classificatie moet de gebruiker bepalen, welke van de drie genoemde proce-
dures voor het opnieuw gebruiksklaar maken uitgevoerd moet worden.
Uitrusting voor de handmatige desinfectie
Desinfectiemiddel:
Niet eiwitfixerend, in de VAH-lijst opgenomen instrument-
desinfectiemiddel, gevalideerd is: gigasept AF forte®
(Schülke & Mayr GmbH, artikelnummer: 125603)
Water:
Liefst volledig ontzout water (VO-water, volgens KRINKO/
BfArM-advies vrij van facultatief pathogene micro-
organismen)
Wegwerpspuit:
20 ml spuit, gevalideerd is: B. Braun, artikelnummer:
4606205V
Bak:
Bak voor VO-water
Bak:
Bak voor desinfectiemiddel
Wegwerpdoek:
Pluisvrije wegwerpdoek
Mogelijkheid 1: handmatige desinfectie
Bereid de desinfectieoplossing (gevalideerd is: gigasept AF forte®2%) volgens de
aanwijzingen van de fabrikant. Gebruik voor elke desinfectie een vers bereide
oplossing. Dompel de instrumenten compleet in de desinfectieoplossing. Spoel
vervolgens met behulp van een 20 ml spuit het lumen 1x door met desinfectieoplos-
sing. Daarna vult u het lumen zonder luchtbellen met desinfectiemiddel. Neem de
inwerktijd in de desinfectiemiddeloplossing volgens de aanwijzingen van de fabrikant
van het desinfectiemiddel in acht (gevalideerd is gigasept AF forte® 2%: 15 minuten).
Haal de instrumenten uit de desinfectieoplossing en leg deze ten minste 1 minuut lang
in een bak met VO-water. Spoel het lumen met een 20 ml spuit ten minste 1x door om
de resten van de desinfectieoplossing helemaal te verwijderen. Herhaal deze proce-
dure 1x met vers VO-water. Veeg de instrumenten af met een pluisvrije wegwerpdoek
en droog de lumina met medische perslucht.
Uitrusting voor de machinale reiniging en desinfectie in het
RDA (reinigings- en desinfectieapparaat):
Reinigings- en desinfectieapparaat:
Reinigings- en desinfectieapparaat volgens
DIN EN ISO 15883-1
/-2
met
programma (temperatuur 90°C tot 95°C)
Reiniger:
LET OP! Speciale aanwijzingen
Voer vóór elke machinale reiniging en desinfectie (RDA) de handmatige reiniging uit.
Mogelijkheid 2: machinale reiniging en desinfectie in het
RDA
Leg/plaats de afzonderlijke onderdelen zodanig in een geschikte zeefmand of een
ladingdrager dat alle inwendige en uitwendige oppervlakken van de instrumenten
gereinigd en gedesinfecteerd kunnen worden. Het instrument moet aan de ladingdra-
ger (bijv. MIC-apparatuurwagen) worden aangepast om de binnenlumina te kunnen
spoelen. Voor de start van het apparaat en aan het eind van het proces moet worden
gecontroleerd of de aanpassing goed vast zit. Sluit vervolgens het reinigings- en
desinfectieapparaat en start het programma.
Programmalooptijd zie onderstaande tabel:
Programmastap Water Dosering
Voorspoelen
Doseren reiniger
Reinigen
Spoelen
Desinfecteren
Drogen
1
KW = koud water
2
VO = gedemineraliseerd (volledig ontzout) water
3
Instanties kunnen binnen hun bevoegdheidsgebied andere uitvoeringsbe-
palingen (parameters voor het desinfecterend vermogen) uitvaardigen.
Verwijder na afloop van het programma alle medische hulpmiddelen. Controleer of de
lading droog is en droog de lading indien nodig na met medische perslucht. Na
verwijdering uit het RDA volgt een visuele controle of de instrumenten schoon zijn. Bij
nog zichtbare vervuiling moeten de stappen 2 en 3 van deze instructie voor het
opnieuw gebruiksklaar maken herhaald worden.
Uitrusting voor de machinale reiniging en desinfectie in het
RDA-E (reinigings- en desinfectieapparaat voor endosco-
pen):
Reinigings- en desinfectieapparaat:
Desinfectiemiddel:
LET OP! Speciale aanwijzingen
Voer vóór elke machinale reiniging en desinfectie (RDA-E) de handmatige reiniging
hermisch
uit.
Nederlands
Mild alkalische reiniger, gevalideerd is: Ecolab,
Sekumatic© MultiClean
Tijd
KW
1
5 min
Volgens
gegevens
fabrikant
VO
2
10 min
VO
2 min
2
VO
3 min
2
15 min
Reinigings-
en
desinfectieapparaat
endoscopen volgens DIN EN ISO 15883-4 met
chemothermisch programma (temperatuur 50°
C tot max. 60°C)
Virucide (opgenomen in de VAH- of ten minste
DVV-lijst) instrumentdesinfectiemiddel op basis
van aldehyden, gevalideerd is: 0,5% Dr.
Weigert neodisher endo CLEAN en (1%) Dr.
Weigert neodisher endo SEPT GA
Temperatuur
Volgens gegevens
fabrikant
55°C
A
waarde> 3000
3
0 –
(bijv. 90°C, 5 min)
Tot 120°C
voor