Istruzioni di trattamento
Durante il tempo d'azione spazzolare la filettatura e i punti di difficile accesso dello
strumento immerso utilizzando una spazzola morbida (è stata convalidata la spazzola
1: lunghezza della testina della spazzola 30 mm, diametro della testina con setole 2,5
mm, e la spazzola 2: lunghezza della testina della spazzola 100 mm, diametro della
testina con setole 7,0 mm).
Prestare attenzione ai punti critici e di difficile accesso, in cui non è possibile valutare
visivamente l'efficacia di pulizia. Successivamente, risciacquare 1 volta il lume con la
soluzione detergente utilizzando una siringa da 20 ml.
Riempire poi il lume con la soluzione detergente evitando la formazione di bolle d'aria.
Trattare gli strumenti per almeno 5 minuti nel bagno a ultrasuoni (è stata convalidata
una durata di 5 minuti). Successivamente, risciacquare il lume almeno 1 volta con
soluzione detergente utilizzando una siringa da 20 ml per rimuovere le impurità
staccate. Il tempo d'azione totale nella soluzione detergente deve essere almeno di 15
minuti. Infine, estrarre lo strumento dalla soluzione detergente e immergerlo per
almeno 1 minuto in una vaschetta con acqua (almeno di qualità potabile). Risciacqua-
re il lume almeno 1 volta utilizzando una siringa da 20 ml per rimuovere completamen-
te i residui di soluzione detergente.
ATTENZIONE! Avvertenze speciali
Dopo il trattamento manuale, controllare lo stato di pulizia dello strumento. Qualora
siano ancora visibili tracce di sporco, ripetere le fasi di pulizia summenzionate.
Fase 3:
ATTENZIONE! Avvertenze speciali
Qui di seguito vengono descritti i processi di disinfezione manuale e trattamento
meccanico nel WD e WD per endoscopi di FUJIFILM medwork come possibili procedi-
menti di trattamento. Sulla base della classificazione del dispositivo in funzione
dell'applicazione, l'utilizzatore deve stabilire quale tra i tre procedimenti di trattamento
descritti deve essere eseguito.
Materiale occorrente per la disinfezione manuale:
Disinfettante:
Disinfettante per strumenti riportato nell'elenco VAH non
fissante le proteine; è stato convalidato gigasept AF forte®
(azienda Schülke & Mayr GmbH, catalogo n°: 125603)
Acqua:
Possibilmente acqua demineralizzata (acqua DEM, priva di
microrganismi patogeni facoltativi ai sensi della raccoman-
dazione KRINKO/BfArM (Commissione per l'igiene ospeda-
liera e la prevenzione delle infezioni/Istituto federale per i
farmaci e i dispositivi medici))
Siringa monouso:
Siringa da 20 ml; è stata convalidata la siringa dell'azienda
B. Braun, catalogo n°: 4606205V
Vaschetta:
Vaschetta per acqua DEM
Vaschetta:
Vaschetta per disinfettante
Panno monouso:
Panno monouso non sfilacciato
Opzione 1: Disinfezione manuale
Preparare la soluzione disinfettante (è stato convalidato gigasept AF forte® 2%)
secondo le indicazioni del produttore. Utilizzare una soluzione preparata fresca per
ogni procedura di disinfezione. Immergere gli strumenti completamente nella soluzio-
ne disinfettante. Successivamente, risciacquare 1 volta il lume con la soluzione
disinfettante utilizzando una siringa da 20 ml. Riempire poi il lume con la soluzione
disinfettante evitando la formazione di bolle d'aria. Rispettare il tempo d'azione per la
soluzione disinfettante secondo le indicazioni del produttore del disinfettante (per
gigasept AF forte® 2% è stato convalidato un tempo di 15 minuti). Estrarre gli stru-
menti dalla soluzione disinfettante e immergerli per almeno 1 minuto in una vaschetta
con acqua DEM. Risciacquare il lume almeno 1 volta utilizzando una siringa da 20 ml
per rimuovere i residui di soluzione disinfettante. Ripetere la procedura 1 volta con
acqua DEM fresca. Frizionare gli strumenti con un panno monouso non sfilacciato e
asciugare i lumi con aria compressa per uso medico.
Materiale occorrente per procedura meccanica di pulizia e
disinfezione nel WD (apparecchio di lavaggio e disinfezio-
ne):
Apparecchio di lavaggio e disinfezione:
Detergente:
ATTENZIONE! Avvertenze speciali
Prima di ogni trattamento meccanico (WD) eseguire la pulizia meccanica.
Opzione 2: Procedura meccanica di pulizia e disinfezione
nel WD
Inserire e/o collocare le singole parti in un vassoio idoneo oppure in un rack di
caricamento in modo che tutte le superfici interne ed esterne degli strumenti possano
essere pulite e disinfettate. Per il risciacquo dei lumi interni è necessario adattare lo
strumento al rack di caricamento (ad es. carrello MIC). Prima di avviare l'apparecchio
e al termine del processo occorre verificare che lo strumento sia stato correttamente e
saldamente adattato. Successivamente, chiudere l'apparecchio di lavaggio e disinfezi-
one e avviare il programma.
Per il ciclo del programma vedere la seguente tabella:
Fase del pro-
Ac-
gramma
qua
Prelavaggio
AF
1
Dosaggio del
detergente
Lavaggio
DEM
2
Risciacquo
DEM
2
Disinfezione
DEM
2
Asciugatura
1
AF = acqua fredda
2
DEM = acqua demineralizzata
3
Le autorità possono esercitare la propria sfera di competenza emanando
diverse disposizioni esecutive (parametri relativi alle prestazioni disinfett-
anti).
Al termine del programma, estrarre tutti i dispositivi medici. Verificare che gli strumenti
caricati siano asciutti e, se necessario, asciugarli con aria compressa per uso medico.
Dopo l'estrazione dal WD controllare visivamente lo stato di pulizia. Qualora siano
ancora visibili tracce di sporco, è necessario ripetere le fasi 2 e 3 di queste istruzioni di
trattamento.
Italiano
Apparecchio di lavaggio e disinfezione ai sensi
della norma DIN EN ISO 15883-1 /-2 con
programma termico (temperatura da 90 °C a
95 °C)
Detergente debolmente alcalino; è stato
convalidato Sekumatic© MultiClean dell'azien
da Ecolab
Dosag-
Durata Temperatura
gio
5 min
Secondo le
Secondo le
indicazioni del
indicazioni del
produttore
produttore
10 min
2 min
3 min
Valore A
(ad es. 90 °C, 5
15 min
Fino a 120 °C
55 °C
> 3000
3
0