Instructions de retraitement
Préparez la solution de nettoyage (par ex. : gigasept AF forte®2%) selon les consig-
nes du fabricant et versez-la dans un bain à ultrasons. Placez l'instrument/les instru-
ments, si possible tout de suite après l'utilisation, dans une solution de nettoyage, en
respectant scrupuleusement les concentrations, interactions et temps de pose
indiqués par le fabricant. Exécutez les étapes de nettoyage suivantes en immergeant
entièrement les éléments, afin d'éviter des éclaboussures de liquide contaminé.
Utilisez pour cela exclusivement des solutions de nettoyage dont l'aptitude et l'efficaci-
té ont été démontrées et déclarées conformes aux exigences du fabricant du produit
et du dispositif. La solution de nettoyage doit être renouvelée au moins une fois par
jour de travail, et immédiatement en cas d'impuretés visibles.
Brossez le filet et les zones difficiles d'accès de l'instrument immergé au moyen d'une
brosse souple au cours du temps d'action. (brosse validée : n°1 : longueur de la tête
de brosse : 30 mm, diamètre de la tête de brosse : 2,5 mm et brosse n°2 : longueur
de la tête de brosse : 100 mm, diamètre de la tête de brosse : 7,0 mm).
Immergez les instruments pendant au moins 5 minutes dans le bain à ultrasons
(durée validée : 5 minutes). Puis, injectez à au moins une reprise de la solution de
désinfection dans la lumière avec une seringue de 20 ml afin d'éliminer les souillures
dissoutes. Le temps de pose total dans la solution de nettoyage doit au moins
atteindre 15 minutes. Pour finir, retirez l'instrument de la solution de nettoyage et
immergez-le pendant au moins une minute dans un bac contenant de l'eau (au moins
du niveau de qualité de l'eau potable). Rincez la lumière à au moins une reprise au
moyen d'une seringue de 20 ml afin d'éliminer entièrement les résidus de solution de
nettoyage.
ATTENTION ! Remarque spécifique
Veuillez vous assurer de la propreté de l'instrument suite au retraitement manuel. En
présence de souillures encore visibles, veuillez répéter les étapes de nettoyage
indiquées ci-dessus.
Étape 3:
ATTENTION ! Remarque spécifique
La désinfection manuelle ainsi que la procédure de retraitement en machine dans un
LD et un LD-E de FUJIFILM medwork sont décrites dans ce qui suit à titre de possib-
les procédures de retraitement. L'exploitant doit définir sur la base de ce classement
dépendant de l'utilisateur laquelle des trois procédures de retraitement à exécuter.
Équipement pour la désinfection manuelle
Désinfectant :
désinfectant pour instruments empêchant la fixation des
protéines, produit validé : gigasept AF forte® (société
Schülke & Mayr GmbH, réf. : 125603)
Eau :
si possible eau déminéralisée (ED, exempte de micro-
organismes pathogènes facultatifs conformément aux
recommandations de la Commission allemande pour
l'hygiène hospitalière et la prévention des infections/Institut
fédéral allemand pour les dispositifs médicaux et les
produits pharmaceutiques)
Seringue à usage unique : seringue de 20 ml, produit validé : société B. Braun,
référence : 4606205V
Bac :
bac pour eau déminéralisée
Bac :
bac pour désinfectant
Chiffon à usage unique : chiffon non pelucheux à usage unique
Option 1: Désinfection manuelle
Préparez la solution de désinfection (solution validée : gigasept AF forte®2%) selon
les consignes du fabricant. Utilisez une solution fraîchement préparée pour chaque
désinfection. Immergez complètement les instruments dans la solution de désinfec-
tion. Puis, injectez à une reprise de la solution de désinfection dans la lumière avec
une seringue de 20 ml. Puis, remplissez la lumière de solution de désinfection en
veillant à l'absence de bulles d'air. Respectez le temps de pose dans la solution de
désinfection conforme aux indications du fabricant du désinfectant (produit validé :
gigasept AF forte® 2% : 15 minutes). Retirez les instruments de la solution de
désinfection et immergez-les pendant au moins 1 minute dans un bac d'eau démi-
néralisée. Rincez la lumière à au moins une reprise au moyen d'une seringue de
20 ml afin d'éliminer entièrement les résidus de solution de désinfection. Répétez la
procédure à une reprise avec de l'eau déminéralisée fraîche. Essuyez les instruments
au moyen d'un chiffon à usage unique non pelucheux et séchez les lumières à l'air
comprimé de qualité médicale.
Équipement pour le nettoyage et la désinfection en machine
dans un LD (laveur-désinfecteur):
Laveur-désinfecteur:
laveur-désinfecteur conforme à la norme EN ISO 15883-1 /-
2
avec programme thermique (température de 90 °C à 95 °C)
Détergent:
détergent modérément alcalin, produit validé : société
Ecolab, Sekumatic© MultiClean
ATTENTION ! Remarque spécifique
Procédez au nettoyage manuel avant chaque retraitement en machine (LD).
Option 2: Nettoyage et désinfection en machine dans un LD
Posez ou placez les éléments individuels sur un plateau à mailles approprié ou un
support de charge de telle manière que toutes les surfaces internes et externes des
instruments puissent être nettoyées et désinfectées. L'instrument doit être adapté sur
le support de charge (par ex. chariot pour instruments MIC) en vue du rinçage des
lumières internes. Assurez-vous de la bonne fixation avant le démarrage et après la
fin du processus. Puis, fermez le laveur-désinfecteur et démarrez le programme.
Voir le tableau suivant pour connaître la durée du programme :
Étape du
Eau
programme
Prérinçage
EF
1
Dosage du déter-
gent
Nettoyage
ED
2
Rinçage
ED
2
Désinfection
ED
2
Séchage
1
EF = eau froide
2
ED = eau déminéralisée
3
Les autorités peuvent adopter d'autres dispositions d'exécution
(paramètres pour la performance de désinfection) dans leur domaine de
compétence.
Retirez tous les dispositifs médicaux suite à la fin du programme. Assurez-vous que la
charge est bien sèche et achevez son séchage le cas échéant au moyen d'air
comprimé de qualité médicale. Procédez au contrôle visuel de la propreté suite au
retrait hors du LD. En cas de souillures encore visibles, répétez les étapes 2 et 3 des
présentes instructions de retraitement.
Français
Dosage
Durée Température
5 min
Selon les
Selon les consig-
consignes
nes du fabricant
du fabricant
10 min
55 °C
2 min
3 min
Valeur A
15 min
Jusqu'à 120 °C
> 3000
3
0