FujiFilm medwork LIT2-D-HAN Instructions page 81

Behandlingsanvisninger
Spesifikasjoner for gjenbehandling av endoskopiske instru-
menter
For å garantere funksjonell pålitelighet og lang levetid må endoskopiske instrumenter
til flergangsbruk behandles etter hver undersøkelse i samsvar med gjeldende ret-
ningslinjer og standarder. Disse spesifikasjonene er basert på DIN EN ISO 17664 og
"Hygienekrav for gjenbehandling av bøyelige endoskoper og endoskopiske tilleggsin-
strumenter" utgitt av Robert Koch Institute (RKI).
Den automatiske opparbeidingsprosessen i skylleapparat-desinfektoren (WD) for
gjenbrukbare FUJIFILM medwork-produkter som beskrevet nedenfor, er godkjent av
FUJIFILM medwork og utgjør operatørspesifikasjonene. Vær oppmerksom på at
operatøren er ene og alene ansvarlig for å utføre og overvåke korrekt og riktig
gjenbehandling.
Produkter
Spesifikasjonene som er publisert her inneholder viktig informasjon for pålitelig og
effektiv gjenbehandling av FUJIFILM medwork-produkter og gjelder sammen med
produktenes respektive bruksanvisninger.
Type og omfang av gjenbehandling avhenger av bruken av det medisinske utstyret.
Derfor har operatøren ansvar for riktig klassifisering av medisinsk utstyr og derfor
også for å spesifisere type og omfang av gjenbehandling (se anbefaling fra KRINKO/
BfArM, avsnitt 1.2.1 Risikovurdering og klassifisering av medisinsk utstyr før gjenbe-
handling). Det må spesielt sikres at standardiserte og godkjente prosesser følges.
Hvis FUJIFILM medwork-produkter brukes til pasienter som lider av en variant av
Creutzfeld-Jakobs sykdom, må de ikke behandles etter bruk. De spesielle anbefalin-
gene til RKI er gjeldende her.
FUJIFILM medwork-produkter som er merket som engangsenheter (
ikke klargjøres eller resteriliseres for gjenbruk. Gjenbruk, gjenbehandling og resterili-
sering kan endre produktets egenskaper og dermed medføre funksjonssvikt som kan
sette pasientens helse i fare eller føre til sykdom, personskade eller død. Gjenbruk,
gjenbehandling og resterilisering medfører også ekstra risiko for kontaminering av
pasient eller produkt, samt risiko for krysskontaminering, herunder overføring av
smittsomme sykdommer. Produktkontaminering kan føre til pasientens sykdom, skade
eller død. Alle instrumenter må rengjøres, desinfiseres og steriliseres hver gang før
bruk. Dette er spesielt viktig ved bruk av et instrument for første gang etter levering,
fordi alle instrumentene leveres i usteril tilstand (rengjøring og desinfeksjon etter
fjerning av beskyttende fraktemballasje;
sterilisering etter pakking). Spesiell forsiktighet må utvises for rengjøring av instrumen-
ter med hule kropper. Et spesielt stativ for skylling av hulrom er nødvendig for maskin-
rengjøring og desinfisering av slike instrumenter, f.eks. stativer for mikroinvasive
instrumenter (MIC-vogn). Utstyret til slike stativer varierer etter produsent. Rengjøring-
sytelsen avhenger av utstyret og tilpasningsevnen til instrumentene til stativet og må
bekreftes ved godkjenning av prosessene. Følg produsentens informasjon om
kompatibilitet av materialer for rengjøring, desinfisering og sterilisering. For rengjøring
med ultralyd må det bare bare bruks rengjøringsmidler som er godkjent for prosessen
og som opprettholder temperaturområdet som er anbefalt av produsenten.
Lokaler
Gjenbehandling skal bare utføres i egnede rom som er spesielt utstyrt for dette
formålet og som overholder kravene fra Komiteen for sykehushygiene og forebygging
av infeksjoner i RKI.
Personale
Vær oppmerksom på at ytterligere endoskopiske instrumenter bare må behandles av
opplært personale (kategori IV) som har nødvendig opplæring, kunnskapsnivå og
erfaring for slikt arbeid. Det bør brukes munnbind, vernebriller, operasjonsklær som er
væskeugjennomtrengelig kuttresistente hansker som beskyttelse mot mulig kontami-
nering med patogene bakterier og potensielt farlige rengjøringskjemikalier.
Utstyr for forrens:
Engangsklut eller svamp: Lofri engangsklut eller svamp
Trinn 1: Forrens:
Brukte instrumenter skal rengjøres så snart som mulig etter endoskopi (maks. 2 timer
etter) med en lofri engangsklut eller svamp for å minimere så mye tørking av organisk
materiale og kjemiske rester som mulig og forurensning av miljøet. For å beskytte
personale og miljøet må det kontaminerte instrumentet bare transporteres i lukkede
beholdere fra undersøkelsesrommet til kondisjoneringsrommet. Vi anbefaler gjenbe-
handling av instrumentene så snart som mulig, men uansett senest 2 timer etter bruk.
Midlertidig lagring av brukte instrumenter med urenheter som f.eks. blodrester kan
forårsake korrosjon.
Utstyr for manuell rengjøring:
Rengjøringsmiddel:
Plastbørster for
LIT2-D-HAN:
Engangssprøyte:
Ultralydbad:
Vannverksvann:
Vask:
Transportboks:
Trinn 2: Manuell rengjøring
MERK! Spesielle anvisninger
Avhendig av enheten må instrumentene demonteres for rengjøring og desinfeksjon.
Følg anvisningene for demontering i bruksanvisningen. Ikke bruk løsninger som
inneholder aldehyder, da disse kan fikse proteiner og dermed ha negativ påvirkning på
rengjøringsresultatet.
Klargjør rengjøringsløsningen (f.eks. gigasept AF forte®2%) som angitt av produsen-
ten, og legg den i et ultralydbad. Om mulig skal instrumentene umiddelbart etter bruk
legges i rengjøringsoppløsningen som er klargjort strengt i henhold til konsentrasjone-
-symbol), må ne, interaksjonene og eksponeringstidene som er angitt av produsenten. Utfør alle
følgende rengjøringstrinn under overflaten av væsken for å forhindre at det sprøytes
kontaminerg væske. Bruk bare rengjøringsløsninger hvis egnethet og effektivitet er
dokumentert og erklært tilsvarende i ekspertrapportene fra gjenbehandlings- og
utstyrsprodusentene. Rengjøringsløsningen må skiftes ut daglig, og umiddelbart ved
synlig kontaminering.
I bløtleggingstiden skal tråden og delene av instrumentet som er vanskelig å få
tilgang til børstes med en myk børste. (godkjentbørste 1: børstehodelengde: 30 mm,
børstehodediameter: 2,5 mm og børste 2: børstehodelengde 100 mm, børstehodedia-
meter 7,0 mm)).
Vær spesielt oppmerksom på de kritiske og vanskelig tilgjengelige delene der visuell
inspeksjon av rengjøringseffekten ikke er mulig. Skyll deretter lumen én gang med
rengjøringsoppløsningen ved hjelp av en 20 ml sprøyte.
Fyll lumen med rengjøringsløsning uten luftbobler.
Ujør ultralydbadet med instrumentene kjøres i minst 5 minutter (5 minutter er
godkjent). Skyll deretter lumen minst én gang med rengjøringsoppløsning med en 20
ml sprøyte for å fjerne oppløste urenheter. Total tid i rengjøringsløsningen skal være
minst 15 minutter. Fjern deretter instrumentet fra rengjøringsløsningen og legg det i en
vask med vann (minimum drikkevannskvalitet) i minst 1 minutt. Skyll lumen minst én
gang med rengjøringsoppløsning med en 20 ml sprøyte for å skylle av eventuelle
rester av rengjøringsoppløsningen.
MERK! Spesielle anvisninger
Inspiser instrumentet etter manuell kondisjonering for å sikre at det er rent. Hvis det
fremdeles er synlige urenheter, må fremgangsmåten ovenfor gjentas.
Trinn 3:
MERK! Spesielle anvisninger
Manuell desinfisering og gjenbehandling av maskinen i FUJIFILM medwork WD og
WD-E er beskrevet nedenfor som potensielle gjenbehandlingsprosesser. Operatøren
må spesifisere hvilken av de tre gjenbehandlingsprosessene som må brukes basert
på den brukeravhengige klassifiseringen.
ikke-proteinfestende VAH-listet desinfeksjonsmiddel for
instrumenter med rengjøringsfunksjon, godkjent: gigasept
AF forte® (Schülke & Mayr GmbH, artikkelnummer: 125603)
1. børste: børstehodelengde 30 mm, børstehodediameter
2,5 mm
2. børste : børstehodelengde 13 mm, børstehodelengde
diameter 1,6 mm
20 ml sprøyte, bekreftet: B. Braun, artikkelnummer:
4606205V
godkjent: Bandelin, Sonorex RK1028
rennende vann, temperatur 20 +/- 2 ° C, minst
drikkevannkvalitet
vask for vannverksvann
låsbar transportbeholder
Norsk