FujiFilm medwork LIT2-D-HAN Instructions page 48

Előkészítési útmutató
Endoszkópos eszköztár előkészítésére vonatkozó előírások
A biztonságos használat és a hosszú élettartam garantálása érdekében az újra
használható endoszkópos műszereket minden vizsgálat után az érvényes irányelve-
knek és normáknak megfelelően kell előkészíteni. Ezek az előírások a DIN EN ISO
17664 normán és a Robert-Koch-Institut (RKI) „Rugalmas endoszkópok és en-
doszkópos kiegészítő eszköztár előkészítésére vonatkozó higiéniai követelmények" c.
dokumentumon alapulnak).
Az újra felhasználható FUJIFILM medwork-termékekre vonatkozó továbbiakban leírt
gépi előkészítési eljárást a tisztítási- és fertőtlenítési készülékben (=RDG) a FUJIFILM
medwork vállalat tanúsította és előírásként szolgál az üzemeltető számára. Kérjük,
vegye figyelembe, hogy a kizárólag az üzemeltető felel a rendes és szakszerű
előkészítés elvégzéséért és felügyeletéért.
Termékek
Az előkészítésre vonatkozó, itt nyilvánosságra hozott előírások fontos információkat
tartalmaznak a FUJIFILM medwork termékek biztonságos és effektív előkészítésére
és együtt érvényesek a termékek adott használati útmutatójával.
Az előkészítés módja és terjedelme az orvosi műszer az orvosi műszer használatától
függnek. Ezért az üzemeltető felel az orvosi termék helyes besorolásáért és ezzel az
előkészítés módjának és terjedelmének meghatározásért (lásd KRINKO/BfArM-
javaslat, Kockázatfelmérés és orvosi termékek besorolása előkészítés előtt c. 1.2.1
pontját) Különösen arra kell ügyelni, hogy a standardizált és jóváhagyott eljárási
folyamatokat alkalmazzon. Ha újra felhasználható FUJIFILM medwork-termékeket
használnak a betegnél, akik Creutzfeld-Jakob betegségben szenvednek, akkor ezeket
a használat után nem szabad többé előkészíteni. Ekkor az RKI különleges javaslatai
érvényesek.
Azokat a FUJIFILM medwork-termékeket, melyeket egyszeri használattal (
szimbólum) jelöltek meg, nem szabad ismét előkészíteni vagy resterilizálni ill. újra
felhasználni. Az újbóli használat, feldolgozás vagy újra fertőtlenítés megváltoztathatják
a termék tulajdonságait és működésképtelenséghez vezethetnek, mely veszélyt
jelenthet a beteg egészségére, betegséget, sérüléseket vagy halált okozhat. Az újbóli
használat, feldolgozás, vagy újra fertőtlenítés a páciens vagy a termék meg-
fertőzésének veszélyét hordozza magában, ill. a keresztbe fertőzés kockázatát,
beleértve a fertőző betegségek átadását is. A termék beszennyezése betegségekhez,
sérülésekhez vagy a beteg halálához vezethet. Az összes műszert minden alkalma-
zás előtt meg kell tisztítani, fertőtleníteni és sterilizálni kell. Ez különösen érvényes a
kiszállítást követő első használatra, mivel minden műszert sterilizálatlan állapotban
szállítanak ki (tisztítás és fertőtlenítés a szállítási csomagolás eltávolítását követően;
sterilizáció a csomagolás után). Lyukakkal rendelkező műszerek esetén különös
odafigyelésre van szükség. A gépi tisztításhoz és fertőtlenítéshez egy üregeket tisztító
öblítővel ellátott speciális berakodó hordozóra van szükség, pl. berakodó hordozó
mikroinvazív műszerek számára (MIC-kocsi). A berakodó hordozó felszerelése a
gyártótól függ (különböző). A tisztítási teljesítmény a műszerek berakodó hordozóra
való adaptálhatóságától és felszereltségétől függ és a folyamatok jóváhagyásával kell
igazolni. Kérjük, vegye figyelembe a tisztításra, fertőtlenítésre és sterilizációra
vonatkozó anyagok kompatibilitását érintő információkat. Csak az ultrahangos
tisztításhoz engedélyezett tisztítót használja és tartsa be a gyártó által javasolt
hőmérsékleti tartományt.
Helyiségek
Az előkészítési folyamatokat csak megfelelő helyiségekben hajtsa végre, melyeket
direkt erre a célra alakítottak ki és amelyek megfelelnek a Bizottság kórházi higiéniára
és az RKI fertőzésmegelőzésre vonatkozó előírásainak.
Személyzet
Kérjük, vegye figyelembe, hogy az endoszkópos kiegészítő eszköztárt csak betanított
személyek (IV kategória) készíthetik elő, akik erre vonatkozó képzéssel, tudásszinttel
és tapasztalattal rendelkeznek. Patogén csírákkal való lehetséges szennyeződés és
potenciálisan veszélyes tisztító vegyszerek elleni védelem érdekében viseljen
védőszemüveget, folyadékzáró OP kabátot és vágásálló kesztyűt.
Felszerelés az előtisztításhoz:
Egyszer használatos rongy vagy szivacs:Szöszmentes egyszer használatos rongy
vagy szivacs
1. lépés: Előtisztítás:
Tisztítsa meg a használt műszereket lehetőleg rögtön az endoszkópos eljárást
követően (max. 2 órán belül) egy egyszer használatos ronggyal vagy - szivaccsal,
hogy lehetőség szerint minimalizálja az organikus anyagok és a vegyi maradványok
rászáradását, és a környezet beszennyezését. A személyzet és a környezet védelme
érdekében csak zárt tárolóban szállítsa a beszennyezett műszert a vizsgáló hely-
iségből az előkészítő helyiségbe. Azt javasoljuk, hogy a műszerek előkészítését a
lehető leghamarabb, max. a használatot követően 2 órán belül végezze el. A szennye-
zett pl. vérmaradványok, használata műszerek köztes tárolása korróziós károkat
okozhat.
Felszerelés manuális tisztításhoz:
Tisztítószer: Nem protein fixált VAH listázott szerszámfertőtlenítőszer
tisztító hatással, jóváhagyta: gigasept AF
forte® (Schülke & Mayr GmbH vállalat, cikksz: 125603)
Műanyag kefék a
LIT2-D-HAN-nek: 1. Kefe: Kefe fej hossz 30 mm, Sörtefej átmérő: 2,5 mm
2. Kefe: Kefe fej hossz 13 mm, Sörtefej átmérő 1,6 mm
Egyszer használatos
fecskendő: 20 ml fecskendő, jóváhagyta B. Braun vállalat, cikksz:
4606205V
Ultrahangos fürdő: jóváhagyta: Bandelin vállalat, Sonorex RK 1028
Csapvíz: Folyó víz, hőmérséklet 20+/- 2°C, legalább iható víz
minőség
Kád: Csapvíz kád
Szállítódoboz: Zárható szállítóedény
2. lépés: Manuális tisztítás
FIGYELEM! Különleges megjegyzések
A műszereket a tisztításhoz és a fertőtlenítéshez termékspecifikusan kell szétszerelni.
Kérjük, vegye figyelembe a szétszerelésre vonatkozó utasításokat az adott használati
útmutatóban. Ne használjon aldehidtartalmú oldatokat, mert ezek megköthetik a
fehérjéket és ezzel negatívan befolyásolhatják a tisztítás sikerét.
Alkalmazza a tisztító oldalot a gyártói előírásoknak megfelelően (pl.: gigasept AF
forte®2%) és töltse be egy ultrahangos fürdőbe. A műszereket a használatot követően
-
lehetőleg azonnal helyezze a tisztító oldatba a gyártó által megadott koncentrációk,
kölcsönhatások és behatási idők pontos betartásával. Az összes többi tisztítási lépést
a folyadékszint alatt végezze el, hogy elkerülje a szennyezett folyadék szétfrö-
ccsenését. Ehhez csak olyan tisztítóoldatokat használjon, melyek alkalmasságát és
hatékonyságát a készítmény- és készülékgyártó tanúsítványa igazolja és annak
megfelelően nyilatkozik róla. A tisztítóoldatot legalább minden nap, látható szenny-
eződések esetén azonnal, ki kell cserélni.
A behatási idő alatt kefélje át a menetet és a kicserélt műszer nehezen hozzáférhető
helyeket egy puha kefével (Jováhagyott kefe 1:
mm, sörtefej átmérő: 2,5 mm és kefe 2: Kefe fej hossz 100 mm, Sörtefej átmérő: 7,0
mm).
Ügyeljen a kritikus, nehezen elérhető területekre, ahol nem lehet megítélni a tisztítás
hatékonyságát. Majd öblítse át egyszer a lument a tisztítóoldattal egy 20 ml-es
fecskendő segítségével.
Ezt követően töltse meg a lument buborékok nélkül tisztítol dattal.
Kezelje ultrahanggal a műszert legalább 5 percig (5 perc jóváhagyva) az ultrahangos
fürdőben. Ezt követően legalább egyszer öblítse ki a lument tisztítóoldattal egy 20 ml-
es fecskendővel, hogy eltávolítsa az oldott szennyeződéseket. A tisztítóoldatban a
teljes behatási időnek legalább 15 percnek kell lennie. Végül vegye ki a műszert a
tisztító oldatból és helyezze legalább 1 percre egy vízzel megtöltött kádba (legalább
ivóvíz minőség). Öblítse ki a lument egy 20 ml-es fecskendővel legalább egyszer,
hogy eltávolítsa a tisztítóoldat maradványokat.
FIGYELEM! Különleges megjegyzések
Kérjük, ellenőrizze a műszer tisztaságát a manuális előkészítést követően. Amennyi-
ben még vannak látható szennyeződések, kérjük, ismételje meg az előbbiekben
említett tisztítási lépéseket.
3. lépés:
FIGYELEM! Különleges megjegyzések
A következőkben a manuális fertőtlenítést és a FUJIFILM medwork RDG-ben és RDG
-E-ben történő gépi előkészítési eljárást írjuk le mint lehetséges előkészítési eljárást.
A felhasználófüggő besorolás alapján az üzemeltetőnek kell meghatároznia, hogy az
említett háromból melyik előkészítési eljárást hajtja végre.
Magyar
Kefefej hossz: (kefefej hossz: 30