FujiFilm medwork LIT2-D-HAN Instructions page 4

Aufbereitungsanleitung
Schritt 4: Wartung, Kontrolle und Prüfung
Überprüfen Sie das Instrument visuell auf Sauberkeit, Unversehrtheit und Funktionsfä-
higkeit ggf. mittels Leuchtlupe (3-6 Dptr.). Kontrollieren Sie anschließend das Instru-
ment auf Funktion, Beschädigung und Verschleiß. Achten Sie hierbei besonders auf
die funktionale Beweglichkeit und Vollständigkeit aller Komponenten. Bewegliche
Teile ggf. mit geeignetem Ölspray punktuell behandeln.
ACHTUNG! Besondere Hinweise
Verwenden Sie keine Produkte die Knicke, Risse, Brüche, Verfärbungen, Oberflä-
chenveränderungen oder Ähnliches aufweisen.
Ausstattung für die Verpackung:
Folien-Papier-Verpackung: Validiert wurde: Fa. steriClin, Art. -Nr. 3FKFS230110 und
3FKFS230112
Siegelgerät: Validiert wurde: Fa. HAWO, Typ 880 DC-V
Schritt 5: Verpackung
Bauen Sie die Instrumente zusammen. Beachten Sie hierbei die Hinweise für die
Montage in der jeweiligen Gebrauchsanleitung. Zum Verpacken des Instruments ist
ein geeignetes Verfahren (Sterilbarrieresystem gemäß DIN EN ISO 11607 (Einzeln))
anzuwenden.
ACHTUNG! Besondere Hinweise
Die Instrumente können einfach oder doppelt verpackt werden. Die Verpackungen
müssen groß genug sein, so dass die Siegelnaht nicht unter Spannung steht. (Bei
diesem beschriebenen Verpackungsprozess wurde doppelt in Folien-Papier-
Verpackung verpackt.) Nach dem Heißsiegelprozess ist die Siegelnaht visuell auf
eventuelle Fehler zu prüfen. Bei Fehlern muss die Verpackung geöffnet und das
Instrument erneut verpackt und versiegelt werden.
Ausstattung und Verfahren für die Sterilisation:
Sterilisator: Sterilisator nach DIN EN 285 oder Dampf-Klein-Sterilisator
nach DIN EN 13060, Typ B Verfahren
Verfahren: Dampfsterilisation mit fraktioniertem Vorvakuum, 134°C,
Haltezeit mind. 3 min oder 132°C mind. 3 min (längerer
Haltezeiten sind möglich), (validiert wurde 132°C, 3 Minu-
ten).
Schritt 6: Sterilisation
Legen Sie die verpackten Produkte in die Sterilisierkammer und starten Sie das
Programm. Entnehmen Sie nach Ende des Programms die Instrumente und lassen
Sie diese abkühlen. Anschließend prüfen Sie die Verpackungen auf etwaige Beschä-
digungen und Durchfeuchtungen. Beanstandete Verpackungen sind als unsteril zu
bewerten. Das Produkt muss erneut verpackt und sterilisiert werden.
Schritt 7: Lagerung
Lagerort (mindestens staub– und feuchtigkeitsgeschützt) und Lagerdauer entspre-
chend der Festlegungen beim Anwender.
Wiederverwendbarkeit
Die Instrumente können – bei entsprechender Sorgfalt und sofern Sie unbeschädigt
und unverschmutzt sind – bis zu 10 mal wiederverwendet werden. Jede darüber
hinausgehende Weiterverwendung bzw. die Verwendung von beschädigten und/oder
verschmutzten Instrumenten liegt in der Verantwortung des Betreibers. Bei Missach-
tung wird jede Haftung ausgeschlossen.
Zusätzliche Informationen:
Weitere Informationen zur Aufbereitung finden Sie im Internet unter:
_ www. rki.de _ www.esgena.org
Erklärung aller auf FUJIFILM medwork-Produkten verwendeten Symbole
Herstelldatum
Gebrauchsanweisung
beachten
Anwendungsteil Typ BF
Chargencode
Artikelnummer
Verpackungseinheit
Nicht wiederverwenden
Sterilisiert mit Ethylenoxid
Unsteril
Hersteller
Sterilbarrieresystem
Deutsch
Verwendbar bis
Vorsicht Herzschrittmacher
Bei beschädigter Ver-
packung nicht verwenden
Nicht lithotripsiefähig
Enthält
Naturkautschuklatex
Gastroskopie
Koloskopie
Enteroskopie
ERCP
Medizinprodukt